obținere

Invenția se referă la medicină. Efectuați eliberarea de deshidratare sub greutatea noroiului nativ Tambukan cu umiditate naturală de 50-60% până la un conținut de umiditate reziduală de 20-40%. Raport de masă extras de 1,5: 0,5: 1,0 ulei și, respectiv, etanol, la o temperatură de 98-100 o C la concentrația totală de carotenoizi într-o probă separată de cel puțin 22 mg%. Concentratul rezultat este diluat cu ulei steril în raport de 1: 9 și sterilizat timp de 2 până la 3 ore la 125-130 o C. Metoda poate îmbunătăți randamentul produsului și pentru a oferi un nivel ridicat de sterilitate și puritate microbiologică. tabelul 4.

Invenția se referă la domeniul medicinii și la preocupările medicamentelor derivate din nămolul medicinal.

O metodă de obținere a extractului medicinal din murdăria nativă, deshidratată stoarsă la un conținut de umiditate de 25-27%, reducere la cel mai mic posibil, dizolvată în 96% alcool într-un raport de 1: 1, încălzită la 35-40 o C și amestecată, sterilizați-o în extractor prin intermediul unui flux de dioxid de carbon gazos sub presiune 66 atmosfere, menținând presiunea specificată timp de 15 minute, urmată de o presiune rapidă de descărcare purtând 2: 5 cu agitare intensă timp de 60 de minute, spirală și micelă de dioxid de carbon pledați timp de 65 de minute, iar distilarea solventului se efectuează într-un evaporator simultan cu dizolvarea extractului în ulei prin evaporarea dioxidului de carbon și apoi sub presiune redusă - spirit [1].

Dezavantajul acestei metode este că nămolul nămol insolubil în 96% alcool într-un raport de 1: 1, încălzit la 35-40 o C, deoarece este un amestec fin de argilă pătruns cu produsele de descompunere a sedimentelor organice (de exemplu, alge ), săruri și alte substanțe de origine naturală. Solubil așa cum este conținut în noroi substanțe organice complexe.

Un alt dezavantaj este acela că scăderea presiunii nămolului de sterilizare nu se realizează deoarece scăderea de presiune de la 66 atmosfere la atmosferică, indiferent de viteza de resetare, nu se rupe și moarte (obespylivanie) microorganisme, și chiar mai mulți spori și poate fi rupt doar macrolide (pentru de exemplu, rămășițele algelor și celulelor organismelor acvatice) și a altor macro-structuri de noroi.

În același timp, Lacul mare de murdărie Tambukan în sine este steril datorită activității microorganismelor saprofite care trăiesc în noroi și aplaymidi. De exemplu, reducerea presiunii duce la selectarea produsului țintă sau Stripping dioxidul de carbon și alcoolul conform invenției este produs separat, în timp ce acești doi solvenți, și anume etanolul și dioxidul de carbon lichid, distilează împreună, deoarece temperatura distilatului este 75-85 o C, iar presiunea 70-75 ATM.

Un dezavantaj semnificativ este că extracția se efectuează cu dioxid de carbon lichid, care necesită echipamente speciale, scumpe, de înaltă presiune. În plus, presiunea din reactor crește semnificativ în timpul procesului datorită selectării murdăriei brute de hidrogen sulfurat, care poate provoca o explozie a reactorului etanș. În plus, saturația hidrogenului sulfurat extractant duce la acidificarea mediului și la creșterea acidității produsului țintă și la inconsecvența cerințelor sale FS 42-2916-92.

Dezavantajele mai sus menționate ale metodei [1] nu oferă un extract terapeutic țintă cu indicatorii condiționali pentru nivelul de aciditate, densitate, pH și sterilitate, ca într-un mod care nu este prevăzut pentru sterilizarea uleiului mineral.

Astfel, rezultatul tehnic al metodei de obținere a extractului medicinal din murdăria nativă nu este dovedit, deoarece ținta p noroi [1].

O metodă de obținere a unui extract de noroi, inclusiv măcinarea noroiului de nămol, extracția acestuia în solvent, distilarea ulterioară a solventului și dizolvarea extractului în ulei de vaselină, caracterizată prin aceea că murdăria nativă, umiditatea de 50-60% pe o suprafață plană. pentru măcinarea tulpinilor de alge marine, extracția a fost efectuată cu 96% etanol de două ori la un raport de 6 până la 10 volume de solvent la 1 kg de materie primă la o temperatură de 30-50 o C cu agitare puternică timp de 20-25 minute, masă spirografică afirmă în 34 de ore, micelă scursă adaugă ulei de vaselină și alcoolul este distilat sub vid de 0,5-0,7 ATM la o temperatură care nu depășește 50 o C cu amestecare periodică și extract dizolvat în parafină lichidă/2 /.

Way/2/este în esență o repetare a drumului/1/utilizat pentru extracția noroiului saturat cu apă, umiditate 50-60%, ceea ce duce la diluarea alcoolului în extracția de până la 80-84% și, în cele din urmă, pentru a reduce randamentul produsului țintă de 1,5-2,0 ori.

În plus, modul/2/are toate deficiențele metodei/1 /, iar produsul țintă, de asemenea, nu îndeplinește cerințele monografiei privind aciditatea, densitatea, indicatorul Uleiul Novoe.

Cea mai apropiată de cea revendicată este o metodă de producere a lipidelor din nămol curativ prin deshidratarea uscării noroiului natural până la un conținut de umiditate de 12%, înmuiere în etanol 95% la pH 9,0 și extracție cu etanol sau un amestec de etanol și solvent nepolar în raportul de 5: 1, concentrația extractului în prezența 1 volum procent ulei/3 /.

Dezavantajul prototipului în acest fel este utilizat ca noroi uscat de deshidratare, în care o parte din carotenoizi, labilă la temperatură și oxigen, este oxidată la neo-caroten, biologic inactiv și produse de balast/4 /.

Un alt dezavantaj în utilizarea uleiului insuficient în distilarea etanolului din extract, care nu permite obținerea cantității reziduale de concentrat, a cărui producție este nesemnificativă.

Rezultat tehnic - creșteți randamentul produsului de 20 de ori și asigurați sterilitatea și puritatea microbiologică a produsului.

Metoda propusă este următoarea.

Produs în noroiul lacului Tambukan cu o umiditate naturală de 50-60% este deshidratat prin centrifugare sau prin eliberarea presiunii la un conținut de umiditate reziduală de 20-40%, este naidov într-o probă separată de cel puțin 22 mg% și concentratul rezultat se diluează cu ulei steril în raport de 1: 9.

Concentratul rezultat este controlat de calitatea articolelor farmacopee ale noului proiect și ambalat în sticle de sticlă întunecată sterilă cu o capacitate de 50, 100, sticle de 200 ml, tuburi de plastic sterile sigilate și înșurubați capacele de plastic sterile. Plutirea, etichetarea și transportul medicamentului țintă, în conformitate cu standardele federale din proiectul FS și cerințele ediției a XI-a a Farmacopeei de Stat.

Exemplu. Într-un reactor cu o capacitate de 75 L. descărcați murdărie cu umiditate naturală și greutate de 47,5 kg, deshidratată până la un conținut de umiditate de 22%, adăugați 15 kg de ulei și 30 kg de etanol, adică mențineți raportul de 1,5: 0, 5: 1,0 și complex lipidic extras la o temperatură de 98-100 o C până la concentrația totală de carotenoizi într-o probă separată de cel puțin 22 mg%, iar concentratul rezultat este diluat cu ulei steril în raport de 1: 9.

În tabelul nr. 1 prezintă date sterilitate și probe de puritate microbiologică ale concentratului și medicamentului obținute în condiții experimentale optime: la o temperatură de 120-130 o C timp de 1-3 ore.

Testele pentru sterilitate și temperatura optimă a procesului mikrobiologicheskii de la 95 la 100 o C și durata acesteia este de 2 ore, a atins sterilitatea farmacopeei și puritatea microbiologică [5].

În tabelul nr. 2 prezintă dependențele de randamentul produsului țintă de conținutul de umiditate al noroiului pentru extracție.

Randamentul produsului țintă a fost evaluat prin cantitatea de carotenoizi din probe conform metodei de determinare cantitativă a carotenoizilor conform noii proiecte de preparare a monografiei de nămol Tambukan.

Din tabelul nr. 2, rezultă că producția optimă este suma carotenoidelor care apare atunci când conținutul de umiditate din noroi este de 24,0% și este de 22,3 mg%, care este de 1,5-2,0 ori mai mare decât rezultatele de ieșire ale prototipului.

În plus, prezentăm rezultatele analizei probelor de concentrat și preparării noroiului Tambukan, obținute conform testelor efectuate în Institutul de cercetare de stat pentru standardizarea și controlul produselor farmaceutice din 29 mai 1997 (protocoalele testelor N 650).

Datele arată că probele de concentrat și prepararea noroiului Tambukan sunt conforme cu cerințele noului articol farmakopejnyh FS 42-în loc de FS 42-2916-92 (învechit).

Dependența indicatorilor care I 1,5: 0,5: 1,0; temperatura 78,0-100,0 o C; concentrația sumei de carotenoizi de cel puțin 22 mg%.

Din tabelul 3 se vede că descrierea brevetului obținută pentru prepararea murdăriei Tambukan îndeplinește cerințele noului proiect FS 42-1998 pentru a ne concentra pe parametrii de bază ai indicatorilor de calitate care sunt pe deplin în concordanță cu datele concluziei Institutul de cercetare de stat pentru standardizarea și controlul produselor farmaceutice.

Literatură
1. brevet RF N 2066187, Tolcheev A. C. "o metodă de obținere a unui extract medicinal la cerere N 50468326/14 din 16.04.92, bull. N 25 din 10.09.96,

2. Brevet RF N 2073999, Tolcheev A. C. "o metodă de obținere a unui extract medicinal la cerere N 93046931/14 din 27.09.93, bull. N 6 din 27.02.97,

3. Brevetul RF N 2043100, Shcherbak I. F. și A. Simonyan Century, „o metodă pentru obținerea lipidelor din nămol curativ pe cererea N 5043509/14 din 22.05.92, bull. N 25 din 10.09.95,

4. Biochimia și fiziologia vitaminelor, metode de determinare a vitaminelor. Colecție de 5, sub redacția profesorului N. M. Sissakian, V. N. Bukina, M. N. Masala. Moscova, Editura literatură străină, 1952, pagina 54.60.

5. Farmacopeea de Stat a URSS, ediția a unsprezecea, numărul 2, Metode generale de analiză, Moscova, „Medicină”, 1990, pagina 187, 193.

Metoda de obținere a medicamentului este și, caracterizată prin aceea că murdăria nativă Tambukan cu umiditate naturală 50 - 60% deshidratată prin eliberarea presiunii la un conținut de umiditate reziduală de 20 până la 40%, a extras ulei și etanol într-un raport de greutate de 1, 5: 0,5: 1,0, respectiv la 98 - 100 o C până la concentrația sumei de carotinoizi într-o probă separată de cel puțin 22 mg%, concentratul rezultat este diluat cu ulei steril în raport de 1: 9 și sterilizat timp de 2 - 3 ore la 125 - 130 o C.