• Ecran divizat
  • Pictogramă Partajare Acțiune
    • Facebook
    • Stare de nervozitate
    • LinkedIn
    • E-mail

  • Pictogramă Instrumente Instrumente

    • Andreas Viardot, Mariele Goebeler, Richard Noppeney, Stefan W. Krause, Stefan Kallert, Barbara Ferstl, Andreas Mackensen, Kathrin Rupertus, Martin Soekler, Lothar Kanz, Stefan Knop, Max S. Topp, Jurgen Scheele, Dirk Nagorsen, Gerhard Zugmaier, Evelyn Degenhard, Margit Schmidt, Peter Kufer, Martin Libicher, Hermann Einsele, Ralf Bargou; Monoterapia cu Blinatumomab arată eficacitatea la pacienții cu limfom difuz recidivat cu celule B mari. Blood 2011; 118 (21): 1637. doi: https://doi.org/10.1182/blood.V118.21.1637.1637

      monoterapia

      Descărcați fișierul de citare:

      Abstract

      Rezumat 1637

      Blinatumomab (MT103) este un construct cu anticorp bispecific monocatenar cu specificitate pentru CD19 și CD3 aparținând clasei de celule T bispecifice (BiTE®).

      Cele mai frecvente evenimente adverse clinice (EA), indiferent de cauzalitate (> 30%), au fost pirexia (81,8%), oboseala (54,5%), constipația (36,4%), cefaleea (36,4%), tremor (36,4%) și creșterea în greutate. (36,4%). Cele mai frecvente AE de laborator, indiferent de cauzalitate (> 30%), au fost hiperglicemia (63,6%), limfopenia (54,5%), creșterea proteinelor C reactive (45,5%), creșterea gamma-glutamiltransferazei (45,5%) și trombocitopenia (36,4%) . Majoritatea AE au apărut devreme și au fost reversibile. Patru din cei 12 pacienți au întrerupt perfuzia din cauza evenimentelor SNC complet reversibile, dintre care 2 s-au calificat drept toxicități care limitează doza (DLT). Deși doar o DLT (eveniment reversibil al SNC gradul 3) a apărut în cohorta de prednisolonă, a fost deschisă o altă cohortă care aplică dexametazonă profilactică pentru a optimiza gestionarea evenimentelor SNC. O perfecționare suplimentară a programului de dexametazonă, care a început mai mult timp înainte de începerea blinatumomabului, a fost introdusă după ce un pacient timpuriu din cohorta care a primit dexametazonă a experimentat un eveniment reversibil al SNC care a condus la întreruperea tratamentului. Toți cei trei pacienți tratați în acest mod au finalizat primul ciclu de blinatumomab fără întreruperi. Doar unul a arătat un tremur de gradul 1 și nu s-au raportat alte AE ale SNC la acești trei pacienți.

      Doi din cei 12 pacienți nu au fost expuși la 60 μg/m 2/zi din cauza întreruperilor timpurii și un pacient a fost prea devreme în tratament pentru evaluarea răspunsului. Cinci din cei nouă pacienți evaluabili (56%) au prezentat răspunsuri clinice obiective (4 CR/CRu; 1 PR). Trei din cei 5 pacienți cu CR/CRu sau PR au avut ASCT anterior. Doi pacienți au obținut răspunsuri obiective (1 CR, 1 PR) în ciuda întreruperii la 60 μg/m 2/zi. Durata medie a răspunsului este de +182 zile (cea mai lungă durată actuală +428 zile), cu 4 din 5 răspunsuri încă în curs.

      Evaluarea ulterioară a ultimei cohorte va rafina doza de fază II recomandată, precum și intensitatea și momentul comedicației cu dexametazona. Observarea CR durabile după monoterapia cu blinatumomab la pacienții cu DLBCL este promițătoare și justifică explorarea suplimentară într-un studiu de fază II.

      Krause:Micromet: finanțarea cercetării. Mackensen:Micromet Inc.: finanțare pentru cercetare. Top:Micromet: Consultanță, Honoraria. Scheele:Micromet Inc.: Ocuparea forței de muncă, proprietate de capitaluri proprii, brevete și redevențe. Nagorsen:Micromet Inc.: Ocuparea forței de muncă, proprietate de capitaluri proprii, brevete și redevențe. Tren:Micromet: ocuparea forței de muncă. Degenhard:Micromet Inc: Ocuparea forței de muncă. Schmidt:Micromet AG: Ocuparea forței de muncă. Valiză:Micromet Inc: Ocuparea forței de muncă, proprietate de capitaluri proprii. Libicher:Micromet Inc.: Consultanță, Honoraria. Bargou:Micromet: Consultanță, Honoraria.