Noile anticoagulante orale oferă aceeași prevenire a accidentului vascular cerebral ca warfarina, dar provoacă mai puține sângerări intracraniene, relatează un studiu observațional la peste 43.000 de pacienți prezentat astăzi la Congresul ESC 2016 de Dr. Laila Staerk, cercetător la Herlev și Gentofte University Hospital, Danemarca.

anticoagulante

„Fibrilația atrială este cea mai frecventă tulburare de ritm cardiac și afectează în prezent peste 10 milioane de europeni”, a spus dr. Staerk.

Fibrilația atrială este asociată cu un risc de cinci ori mai mare de accident vascular cerebral, care poate duce la dizabilități și deces, a continuat dr. Staerk. "In urmatoarele patru decenii, se asteapta ca numarul pacientilor cu fibrilatie atriala sa se tripleze, astfel incat numarul europenilor diagnosticati ar putea creste la o cantitate uimitoare de 25 pana la 30 de milioane."

Pacienții cu fibrilație atrială sunt tratați pe tot parcursul vieții cu anticoagulare orală pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral. Dar tratamentul cu anticoagulanți orali fără antagonist K vitamina (NOAC) și antagoniști vitamina K (warfarină) este o sabie cu două tăișuri, deoarece scade riscul de accident vascular cerebral cu prețul unui risc crescut de sângerare. Sângerarea intracraniană este o frică specială.

Cu mai multe opțiuni de tratament disponibile, întrebarea clinică despre care să se utilizeze a fost adesea pusă. Dr. Staerk a spus: „A fost nevoie să investigăm siguranța și eficacitatea NOAC versus warfarină într-o populație„ din lumea reală ”, iar registrele noastre daneze oferă această oportunitate.”

Studiul actual a comparat riscul de accident vascular cerebral și sângerare intracraniană cu NOAC (dabigatran, rivaroxaban și apixaban) versus warfarină într-un cadru de „lume reală”. Studiul a fost realizat la Centrul de Cercetări Cardiovasculare din Herlev și Spitalul Universitar Gentofte din Danemarca. Acesta a inclus 43 299 de pacienți cu fibrilație atrială care au fost recrutați din registrele administrative daneze la nivel național.

Aproximativ 42% dintre pacienți luau warfarină, în timp ce 29%, 16% și 13% luau dabigatran, apixaban și, respectiv, rivaroxaban. În timpul urmăririi, accidentul vascular cerebral a apărut la 1054 pacienți și au existat 261 sângerări intracraniene.

Cercetătorii au descoperit că riscul de a avea un accident vascular cerebral în decurs de un an a fost similar între grupurile NOAC și warfarină și a variat între 2,0 și 2,5%. La un an, riscul de sângerare intracraniană a fost semnificativ mai mic la pacienții tratați cu dabigatran și apixaban (0,3 până la 0,4%) comparativ cu cei tratați cu warfarină (0,6%) .

Dr. Staerk a spus: „Criteriile de includere și excludere în studiul nostru au fost în general similare pentru pacienții care au inițiat NOAC sau warfarină și acest lucru a dat o oportunitate simplă de a compara direct regimurile de tratament, ceea ce este în contrast cu studiile randomizate. Rezultatele sugerează că, deși au efecte similare în prevenirea accidentului vascular cerebral, dabigatranul și apixabanul au fost asociate cu o utilizare mai sigură în ceea ce privește riscul absolut de un an de sângerare intracraniană. "

Ea a adăugat: „Rezultatele noastre completează marile studii randomizate de fază III, oferind date„ din lumea reală ”despre accidentul vascular cerebral și sângerarea intracraniană cu NOAC versus warfarină, deoarece pacienții fragili nu au fost excluși din cohorta noastră națională. De exemplu, pacienții cu risc crescut de sângerare, boala hepatică și bolile cronice ale rinichilor sunt mai puțin reprezentate în studii. "

Dr. Staerk a concluzionat: „Studiile de registru au unele limitări, cum ar fi proiectarea observațională, confuzia reziduală și confuzia prin indicarea medicamentului. pacienții cu fibrilație atrială. "

Fapte despre fibrilația atrială și anticoagulantele orale:

  • Fibrilația atrială este cea mai frecventă aritmie cardiacă cu o prevalență crescândă.
  • În următoarele patru decenii, se așteaptă ca numărul pacienților cu fibrilație atrială să se tripleze.
  • Fibrilația atrială este asociată cu un risc de cinci ori de accident vascular cerebral, care poate duce la invaliditate și deces.
  • Pacienții cu fibrilație atrială sunt tratați pe tot parcursul vieții cu anticoagulare orală pentru a preveni accidentul vascular cerebral și moartea, dar tratamentul anticoagulant oral impune un risc crescut de sângerare.