Este marea veste din lumea slăbirii din SUA, iar acum Alli - care funcționează prin limitarea absorbției grăsimilor - ar putea fi în curând la vânzare la o farmacie din apropiere, după ce producătorul său, GlaxoSmithKlein, a început recent un proces pentru a obține aprobarea autorității de reglementare europene pentru medicamente.

bunăstare

În această vară, Alli (care va fi cunoscut în Europa sub un alt nume, încă nehotărât) a devenit primul medicament pentru slăbit aprobat de Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente care a fost vândut la vânzare. În primele cinci săptămâni de la lansare, vânzările au atins peste 155 milioane de dolari (77 milioane de lire sterline) - dar primirea sa în SUA a fost dominată de titluri despre efectele secundare neplăcute și există îngrijorări cu privire la introducerea sa în Europa.

Alli - așa-numitul deoarece producătorul său spune că necesită o alianță între o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și exerciții fizice pentru a fi eficient - este o pastilă care se ia de obicei de trei ori pe zi cu fiecare masă care conține grăsimi. Funcționează prin blocarea lipazei, care descompune grăsimile din intestin, împiedicând corpul să absoarbă aproximativ o treime din grăsimea pe care o consumați. Și pentru că nu puteți absorbi grăsimile nedigerate, acestea trec direct prin corpul vostru. Această acțiune duce la efectele secundare neplăcute ale lui Alli.

"Acesta [Alli] este asociat cu scaune cu gaz, balonare și ulei. Utilizatorii pentru prima dată au un risc de incontinență dacă mănâncă o masă bogată în grăsimi. Sunt pedepsiți pentru asta cu malabsorbție", spune dr. Fred Brancati, profesor de medicină internă și expert în obezitate la Spitalul Johns Hopkins, Baltimore. Cu toate acestea, mai îngrijorător, Alli poate limita cantitatea de vitamine solubile în grăsimi A, D, E, K și beta-caroten pe care corpul le absoarbe. GlaxoSmithKlein este sincer în legătură cu efectele secundare - pe care le numește eufemistic efecte de tratament - și chiar le recomandă utilizatorilor pentru prima dată să „poarte pantaloni întunecați și să aducă o schimbare de haine cu tine pentru a lucra”. De asemenea, recomandă utilizatorilor să ia un supliment de vitamine.

Mărturiile utilizatorilor de pe site-ul oficial, myalli.com, sunt la fel de sincere. "TE [efectul tratamentului] pe care l-am experimentat a fost o scurgere. Nu există crampe, doar, uh oh, ulei de pizza pe spatele pantalonilor. Total neașteptat - fără avertisment că se întâmplă", scrie unul. „TE-ul meu s-a întâmplat în magazinul Hallmark, doar al meu a fost cel mai grav caz de gaz pe care îl poți imagina [sic] Am continuat să mă deplasez de pe culoar în culoar, astfel încât nimeni să nu știe că sunt eu”, spune un altul.

Pentru a contracara acest lucru, producătorul recomandă o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și limitarea aportului de grăsimi în mese la o medie de 15g. De asemenea, subliniază că luarea Alli necesită „muncă grea”, „angajament” și „dăruire” și „nu este o soluție rapidă”. Site-ul oficial avertizează: „Dacă nu vă angajați să vă limitați aportul de grăsimi și calorii ca parte a programului, atunci nu ar trebui să cumpărați Alli” și a recomandat și o mulțime de activitate fizică.

Dar dacă trebuie să limitezi grăsimile din dieta ta pentru a lua Alli și a face mișcare, de ce să iei deloc pilula? Criticii sugerează că modificările recomandate de GlaxoSmithKlein sunt ceea ce ar trebui să faci oricum pe o dietă. De asemenea, se întreabă cât de bine funcționează de fapt medicamentul. În ciuda hype-ului de marketing din jurul lansării Alli, nu este de fapt un medicament nou. Este o versiune cu doze mai mici a unui medicament eliberat numai pe bază de rețetă numit Xenical. Ingredientul activ din ambele medicamente este orlistat; Alli conține 60 mg, în timp ce Xenical conține 120 mg. „Este un medicament care are un efect modest pe termen scurt, dar are beneficii limitate pe termen lung”, spune dr. Lee Kaplan, directorul Centrului de greutate de la Massachusetts General Hospital, Boston. "Dacă vrei să slăbești câteva kilograme, atunci este perfect, dar nu vei vindeca obezitatea cu orlistat."

Într-adevăr, cercetările au descoperit că persoanele care au luat doza de 120 mg de orlistat timp de un an au pierdut cu două până la cinci kilograme mai mult decât persoanele care au luat un tratament fals. Și, deși greutatea ar putea scădea destul de repede la început, medicamentul nu funcționează pentru toată lumea și unii vor pierde mai mult decât alții. Cercetările au arătat, de asemenea, că oamenii au tendința de a pune din nou greutatea la ieșirea din medicament. Acest lucru i-a determinat pe critici să speculeze că intenția producătorilor este ca oamenii să ia Alli pe termen lung - deși există puține dovezi despre cât de bine funcționează medicamentul în reducerea greutății pentru perioade mai lungi de 12 luni.

„Pierderea în greutate suplimentară pe care o au oamenii cu acest medicament este destul de minimă și aceasta durează doar atât timp cât sunt pe acesta”, spune Alex Sugarman-Brozan, directorul grupului de consumatori din SUA, Prescription Access Litigation (Pal). "Acesta nu este genul de droguri pe care oamenii ar trebui să îl ia o dată și apoi să înceteze să mai ia. Cred că GlaxoSmithKlein speră și anticipează că oamenii care nu sunt dezgustați de efectele secundare îl vor lua în mod continuu."

Deși nu este clar de pe site-ul oficial pentru cât timp trebuie luat medicamentul, utilizatorii Alli primesc un program de asistență personalizat online și un plan de acțiune pentru a asigura o utilizare adecvată. Un purtător de cuvânt al companiei explică: „Deși cea mai mare pierdere în greutate are loc în primele șase luni de la utilizarea Alli, studiile clinice cu orlistat la doza prescrisă au arătat că este sigur și eficient timp de până la patru ani de utilizare continuă. OTC [over- doza contra] a fost testată clinic timp de până la un an. "

Dar unii experți sugerează că este suficient de dificil ca oamenii să slăbească în condiții reglementate cu îndrumare medicală și sunt sceptici că mulți oameni care cumpără Alli vor avea motivația de a profita din plin de beneficii. Mai mult, există studii limitate care vizează beneficiile pe termen lung ale Alli și cercetările sugerează că doza optimă de orlistat este de 120 mg, de trei ori pe zi. Deci, de ce GlaxoSmithKlein vinde ceva care conține doar 60 mg?

Compania spune că există puține diferențe în ceea ce privește efectele celor două doze - ambele sunt eficiente pentru a ajuta la pierderea în greutate. Kaplan nu este de acord. El spune că orlistat nu a avut niciodată succes când era disponibil numai pe bază de rețetă. "Este în mod clar o decizie de afaceri. Aceasta nu a fost o decizie de eficacitate. Dacă medicamentul ar fi eficient, ar fi un medicament de succes la 120 mg și nu este", spune el. „În esență, este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală din perspectiva marketingului. Iată o situație în care aveți un medicament care nu a avut un mare succes - un succes foarte modest ca medicament eliberat pe bază de rețetă - și speră, prin abordări de marketing și direct- publicitatea către consumatori, că poate avea mai mult succes ca medicament fără rețetă. "

Acest lucru l-a determinat pe Pal să-i acorde lui GlaxoSmithKlein unul dintre premiile Bitter Pill, „Cu aliați de acest gen, cine are nevoie de clisme?”

Sugarman-Brozan este îngrijorat de faptul că persoanele cu tulburări de alimentație ar putea să o abuzeze - dar Kaplan nu este convins. El spune că medicamentul nu este suficient de eficient pentru a fi abuzat. În cele din urmă, el crede că piața va decide cât de bine funcționează Alli. "Va exista un mare entuziasm pentru aceste tipuri de medicamente, deoarece obezitatea este atât de dificil de tratat. Persoanele care sunt supraponderale le vor încerca. Dar dacă medicamentele nu funcționează, vor înceta să le mai folosească", spune el. "Este o întrebare: este suficient de bun pentru a genera un răspuns pentru care oamenii vor dori să plătească? Și cred că oamenii vor încerca să o facă o dată sau de două ori sau de trei ori. Dar nu cred că pe termen lung să fiu mult entuziasm durabil pentru așa ceva. "