individuale
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

La sugarii prematuri hrăniți cu lapte uman, laptele trebuie fortificat pentru a îndeplini recomandările nutriționale. Fortificarea poate fi 1) standard, 2) individualizată (ajustată pe baza analizei zilnice a nutrienților din laptele uman și a volumului laptelui) sau 3) optimizată (ajustată pe baza ratei de creștere și a analizelor serice).

    Ipoteza primară: la sugarii prematuri (GA

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 120 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Descrierea mascării: Numai statisticianul și tehnicienii în formulă știu alocarea pacienților.
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Individualizarea și optimizarea nutriției pentru a preveni sindromul metabolic și pentru a îmbunătăți neurodezvoltarea la copiii prematuri și mici pentru sugarii de vârstă gestațională
Data de începere a studiului: Ianuarie 2016
Data efectivă primară finală: 4 februarie 2020
Data estimată de finalizare a studiului: 31 decembrie 2022

Aportul de macronutrienți (proteine, grăsimi și carbohidrați) va fi individualizat în fiecare zi prin adăugarea unuia sau mai multor macronutrienți în laptele uman pe baza măsurătorilor zilnice utilizând analiza în infraroșu apropiat.

La pacienții care primesc lapte mai mic de 140 ml x kg-1 x zi-1, fortificarea laptelui uman va fi ajustată pentru a atinge cel puțin concentrațiile medii de proteine, grăsimi și carbohidrați din laptele donatorului (Wojcik. J Am Diet Assoc. 2009 Jan; 109: 137-40) și 20 cal/oz, așa cum este furnizat de Mother's Milk Bank din nordul Texasului.

La cei care primesc cel puțin 140 ml x kg-1 x zi-1 de lapte la 24 cal/oz de fortificație, vor fi ajustate pentru a îndeplini recomandările recente ale Comitetului European pentru Societate de Gastroenterologie Pediatrică, Hepatologie și Nutriție (ESPGHAN) (Agostoni et. al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 ianuarie; 50: 85-91).