• Distribuiți pe Facebook
  • Distribuiți pe Twitter
  • Distribuiți pe LinkedIn
  • Distribuiți pe Reddit
  • Imprimare
  • Distribuiți prin e-mail

BOSTON - Un număr mare de pacienți care au obținut o pierdere semnificativă în greutate după 1 an de tratament cu dapagliflozin ca terapie suplimentară la metformină au păstrat această pierdere în greutate la 4 ani, indiferent dacă au fost supraponderali sau obezi, conform datelor prezentate la Asociația Americană a Diabetului (ADA) 75 de sesiuni științifice.

dapagliflozin

Este bine documentat că dapagliflozina îmbunătățește controlul glicemic și reduce greutatea corporală la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Studiile au confirmat că pierderea în greutate corporală la pacienții supraponderali și obezi cu diabet de tip 2 este asociată cu îmbunătățiri ale calității vieții, precum și cu controlul glicemic. Alte beneficii cardiovasculare potențiale (CV) sunt, de asemenea, asociate cu pierderea în greutate corporală la pacienții supraponderali și obezi cu diabet de tip 2.

Pentru a evalua dacă pacienții supraponderali și obezi cu diabet de tip 2 tratați cu dapagliflozin își mențin pierderea în greutate până la 4 ani, Eva Johnsson, MD, dr., Angajat al AstraZeneca, și colegii au efectuat o analiză post-hoc a unui multicentric, dublu-orb., studiu randomizat, controlat de fază 3, care a făcut parte din programul de dezvoltare a dapagliflozinei.

În studiu, dapagliflozin a fost comparat cu glipizida, eficacitatea glicemică servind drept măsură principală. Pentru această analiză post-hoc, cercetătorii au analizat greutatea corporală la 1, 2, 3 și 4 ani.

Pacienții au fost repartizați aleatoriu să primească dapagliflozin (n = 406) sau glipizidă (n = 408). Toți pacienții au primit doze stabile de metformină, dar diabetul lor nu a fost suficient controlat. Au avut niveluri de HbA1c variind de la 6,5% la 10% la randomizare.

Pacienții erau puțin mai tineri de 60 de ani și erau puțin mai mulți bărbați decât femei. Majoritatea erau albi cu o durată a diabetului zaharat de aproximativ 6 ani. IMC la momentul inițial a fost 31-32, iar HbA1c la momentul inițial a fost de 7,7% în ambele brațe de tratament.

Pierderea medie în greutate corporală a fost de 3,55 kg după 1 an la brațul cu dapagliflozin și a fost menținută până la săptămâna 208, în timp ce la brațul cu glipizidă a avut loc creșterea în greutate și s-a menținut în primii 2 ani, dar a scăzut după 4 ani.

Proporția pacienților care au obținut pierderea în greutate a fost mai mare de 85% în grupul cu dapagliflozin vs. puțin mai puțin de 25% în grupul cu glipizide, indiferent de IMC inițial, conform datelor.

Johnsson a raportat, de asemenea, că proporția pacienților care au obținut o pierdere în greutate de cel puțin 5% din greutatea corporală inițială la 1 an a fost de aproximativ 29% în grupul cu dapagliflozin. Aceasta a scăzut treptat până la 4 ani, dar a rămas substanțial mai mare decât comparatorul, a spus ea.

Profilurile de siguranță au fost similare între grupurile de tratament, cu două excepții, potrivit Johnsson. Au existat trei evenimente hipoglicemiante majore în grupul cu glipizide, în timp ce au existat mai multe infecții genitale confirmate în grupul cu dapagliflozin.

In general, un numar mai mare de pacienti cu dapagliflozin mentinut pierderea in greutate de pana la 4 ani, cu un profil de siguranta bine tolerat, Johnsson a spus.