Cercetătorii de la Universitatea din Oxford, care lucrează într-un efort fără precedent de dezvoltare a vaccinului pentru a preveni COVID-19, au început screening-ul voluntarilor sănătoși înainte de un proces de vaccinare.

Centrul de cercetare biomedicală NIHR Oxford (BRC) a oferit fonduri esențiale pentru punerea în funcțiune a procesului.

vaccinare

Echipa va înscrie voluntari sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, care, dacă vor trece de screening, vor fi primii oameni care vor testa noul vaccin, numit ChAdOx1 nCoV-19, care se bazează pe un vector de vaccin adenovirus. Proteina SARS-CoV-2 spike este deja în producție, deși nu va fi gata încă de câteva săptămâni.

Studiul va oferi informații valoroase cu privire la aspectele de siguranță ale vaccinului, precum și capacitatea acestuia de a genera un răspuns imun împotriva virusului. Persoanele interesate se pot oferi voluntari pentru a participa pe site-ul vaccinului COVID-19.

Studiul, o colaborare între Institutul Jenner al Universității și echipele clinice Oxford Vaccine Group, va recruta până la 510 voluntari, care vor primi fie vaccinul ChAdOx1 nCoV-19, fie o injecție de control pentru comparație.

În timp ce echipa va începe screening-ul oamenilor acum pentru a vedea dacă sunt eligibili să participe la studiu, participanții nu vor primi vaccinul timp de câteva săptămâni.

Se fac lucrări preclinice detaliate, iar vaccinul este fabricat la standarde clinice la instalația clinică de biofabricare de la Universitatea Oxford.

Procesul a fost aprobat de autoritățile de reglementare din Marea Britanie și de evaluatorii etici. Cercetătorii lucrează cât mai repede posibil pentru a pregăti vaccinul pentru a fi utilizat în studiu, care include investigații preclinice suplimentare și producerea unui număr mai mare de doze de vaccin.

Profesorul Adrian Hill, director al Institutului Jenner și al temei Oxford BRC Lead for Vaccines, a declarat: „Echipa de la Oxford a avut o experiență excepțională cu privire la un răspuns rapid la vaccinuri, cum ar fi focarul de Ebola din Africa de Vest în 2014. Aceasta este și mai mare provocare. Vaccinurile sunt proiectate de la zero și progresează la o rată fără precedent. Procesul următor va fi esențial pentru evaluarea fezabilității vaccinării împotriva COVID-19 și ar putea duce la desfășurarea timpurie. ”

Profesorul Andrew Pollard, investigator șef al studiului și co-tema Lead pentru vaccinuri a BRC Oxford, a adăugat: „Începerea studiilor clinice este primul pas în eforturile de a afla dacă noul vaccin dezvoltat la Universitatea Oxford funcționează și ar putea în siguranță joacă un rol central în controlul coronavirusului pandemic care străbate globul. ”

Oamenii de știință din întreaga lume lucrează din greu pentru a dezvolta un vaccin pentru prevenirea COVID-19, dar sunt multe de făcut. Echipa de la Oxford condusă de prof. Sarah Gilbert, prof. Pollard, prof. Teresa Lambe, dr. Sandy Douglas și prof. Hill a început să lucreze la proiectarea unui vaccin vineri, 10 ianuarie 2020.

Vaccinul este un vector de vaccin împotriva adenovirusului (ChAdOx1) și a fost dezvoltat la Institutul Jenner din Oxford. A fost ales ca cea mai potrivită tehnologie de vaccinare pentru un vaccin SARS-CoV-2 (COVID-19), deoarece poate genera un răspuns imun puternic dintr-o doză și nu este un virus de replicare, deci nu poate provoca o infecție continuă în individ vaccinat.

Acest lucru face, de asemenea, mai sigură administrarea copiilor, vârstnicilor și oricărei persoane cu o afecțiune preexistentă, cum ar fi diabetul.

Vectorii adenovirali sunt un tip de vaccin foarte bine studiat, fiind folosiți în siguranță la mii de subiecți, de la o săptămână la 90 de ani, în vaccinuri care vizează peste 10 boli diferite.

Coronavirusurile au vârfuri în formă de baston pe hainele lor exterioare. Răspunsurile imune din alte studii asupra coronavirusului sugerează că acestea sunt o țintă bună pentru un vaccin. Vaccinul Oxford conține secvența genetică a acestei proteine ​​de suprafață în interiorul constructului ChAdOx1. După vaccinare, se produce proteina de suprafață a coronavirusului, care amorsează sistemul imunitar pentru a ataca coronavirusul dacă ulterior infectează corpul. Profesorul Gilbert și echipa au dezvoltat anterior un vaccin pentru o altă boală coronavirus umană, care este sindromul respirator din Orientul Mijlociu (MERS), iar acest lucru s-a dovedit promițător în studiile clinice timpurii.

Profesorul Gilbert, cercetător principal al programului de dezvoltare a vaccinului, a declarat: „De la focarul de Ebola din Africa de Vest, în 2014, echipa mea de cercetători a lucrat la noi abordări ale dezvoltării vaccinului pentru a proteja populația lumii împotriva unui focar de boli infecțioase sau o pandemie. Acum lucrăm cu o echipă mult mai mare pentru a pune în practică aceste planuri. ”

În același timp cu desfășurarea primului studiu clinic, producția vaccinului este extinsă, pregătită pentru studii mai mari și, eventual, pentru implementarea viitoare. Prin lansarea imediată a creșterii producției de vaccinuri, echipa se poate asigura că sunt disponibile doze suficiente de vaccin cât mai curând posibil - în special pentru lucrătorii NHS, vârstnici și cei cu condiții de sănătate care stau la baza - dacă studiile demonstrează că vaccinul este sigur și eficient.

Dr. Sandy Douglas, care conduce proiectul de extindere a fabricării vaccinurilor, a declarat: „Scara acestei epidemii reprezintă o provocare uriașă pentru fabricarea vaccinurilor. Trebuie să respectăm standarde riguroase de siguranță și asta necesită timp. Începând imediat lucrul la producția pe scară largă, sperăm să accelerăm disponibilitatea unui vaccin sigur și de înaltă calitate. ”

Profesorul Teresa Lambe, care conduce stadiile incipiente ale dezvoltării vaccinului, a declarat: „Angajamentul, compasiunea și amabilitatea resimțite pe tot parcursul efortului tuturor celor cu care am lucrat a fost uimitor. Apreciem profund sprijinul tuturor colaboratorilor, finanțatorilor și echipelor din jurul nostru pentru a ajunge la această etapă cu viteza pe care o avem. ”

Acest studiu a primit finanțare din răspunsul rapid al cercetării finanțat de UK Research and Innovation (UKRI) și de către Departamentul de Sănătate și Asistență Socială prin Institutul Național de Cercetare în Sănătate (NIHR). NIHR a oferit, de asemenea, finanțare pentru înființarea proiectului prin intermediul Oxford BRC