Abstract

fundal

Cercetările arată că prevenirea obezității trebuie să înceapă devreme. Direcționarea intervențiilor către subgrupuri de indivizi predispuși, dar totuși cu greutate normală, se poate dovedi mai eficientă în prevenirea supraponderalității decât intervențiile către subseturi de greutate normală neselectate. În cele din urmă, lipsesc intervențiile axate pe alți factori decât dieta și activitatea. Obiectivele au fost realizarea unei intervenții randomizate, controlate, care să vizeze prevenirea supraponderalității la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, care sunt încă în greutate normală, dar au predispoziție ridicată pentru supraponderalitatea viitoare și să intervină nu numai prin îmbunătățirea dietei și a activității fizice, ci și reduce stresul și îmbunătățește calitatea și cantitatea somnului.

Metode/Proiectare

Discuţie

Dacă proiectul Healthy Start este eficient în prevenirea creșterii excesive în greutate, acesta va furniza informații valoroase cu privire la noii factori determinanți ai obezității care ar trebui luați în considerare în viitoarele intervenții și cu privire la noile strategii pentru a preveni dezvoltarea supraponderalității și a obezității la o vârstă fragedă.

Înregistrarea procesului

ClinicalTrials.gov, ID NCT01583335.

fundal

Cercetările daneze sugerează că factorii care duc la creșterea observată a prevalenței obezității sunt deja prezenți în copilăria timpurie și că, prin urmare, prevenirea obezității trebuie să înceapă devreme [5]. Mai mult, este clar că obezitatea este atât sub influența genetică, cât și sub influența mediului și că factorii pre- și perinatali joacă un rol important [6]. În acest sens, Danielzik și colab. sugerează că cel puțin trei subgrupuri prezintă un risc ridicat de a deveni obezi [7]:

Greutate normală copii cu obezitate în rândul rudelor de gradul I

Greutate normală copii cu greutăți mari la naștere

Greutate normală copii din familii defavorizate social (statut socioeconomic scăzut pe baza nivelului educațional).

Multe dintre studiile de intervenție anterioare nu au exclus copiii deja supraponderali și, prin urmare, nu au fost intervenții de prevenție primară [8]. Prin urmare, rezultatele unor astfel de intervenții nu pot fi considerate ca inițiative axate pe prevenirea primară a supraponderabilității, ci mai degrabă ca tratament sau un amestec de tratament și prevenire [8].

Din câteva recenzii recente, dintre care unul din grupul Cochrane, concluzionează că intervențiile combinate ale stilului de viață comportamental, comparativ cu îngrijirea standard sau auto-ajutorarea, pot produce o reducere semnificativă și semnificativă din punct de vedere clinic (1,9-3,3 kg/m 2) a excesului de greutate la copii. și adolescenți [9], este probabil ca multe studii anterioare care nu și-au restricționat intervențiile la subiecții cu greutate normală să fi tratat, de fapt, pe cei deja supraponderali și obezi, mai degrabă decât să împiedice progresul greutății normale în supraponderalitate.

Când vine vorba de prevenirea primară, vizarea grupurilor predispuse sau a persoanelor pentru intervenții pentru prevenirea dezvoltării supraponderalei și a obezității se poate dovedi a fi mai eficientă decât vizarea subseturilor întregii populații de copii, deoarece are loc mai degrabă tratamentul decât efectele de prevenire sau pentru că efectele de intervenție de prevenire în rândul greutății normale pot fi, în realitate, cele mai eficiente în rândul persoanelor cu risc ridicat și, prin urmare, pot fi diluate și mascate de efecte generale (scăzute) în rândul celor nedispoziți. Un astfel de scenariu poate oferi una dintre explicațiile pentru rata scăzută de succes în intervențiile anterioare. În sprijinul acestui fapt, o revizuire recentă a concluzionat că jumătate din intervențiile care vizau grupurile cu risc crescut erau de fapt eficiente, spre deosebire de 1 din 3-4 din intervențiile universale [8].

Scopul studiului nostru de intervenție „Start sănătos” [„Sund Start”] a fost triplu: 1) efectuarea unei intervenții controlate randomizate pentru a preveni creșterea excesivă în greutate printre greutate normală 2-copiii de până la 6 ani, 2) să intervină la copiii care au fost considerați a fi expuși unui risc crescut de supraponderalitate și obezitate viitoare, dacă cel puțin unul sau mai mulți dintre factorii de risc menționați mai sus au fost prezenți - de ex. o greutate mare la naștere (> 4.000 g), obezitate a mamei înainte de sarcină (indicele de masă corporală (IMC)> 28 kg/m 2) sau clasă socială scăzută (mai puțin de 10 ani de educație) și 3) pentru a interveni cu calitatea și cantitatea somnului sănătos, precum și reducerea stresului pe lângă alimentația și activitatea sănătoasă. Dacă intervenția este eficientă, rezultatele studiului vor sugera că poate fi necesar un efort individual, mai degrabă decât universal, pentru a preveni creșterea excesivă în greutate la copiii cu greutate normală.

Metode/proiectare

Design de studiu

În 2009, datele privind toate nașterile între 01.01.2004 și 31.12.2007 în 11 municipalități selectate din zona mai mare a orașului Copenhaga au fost obținute din Registrul național al nașterilor daneze de la National Board of Health. Acest registru conține informații despre toate nașterile, fie la spital sau acasă, despre factori precum greutatea și lungimea la naștere, înălțimea și greutatea pre-gravidă a mamei, paritatea și numărul central de înregistrare personală (numărul CPR). Datele privind statutul socioeconomic (SES) (estimate de la nivelul educației materne) au fost obținute din formularele administrative de naștere. Acest lucru a fost făcut manual folosind numerele CPR obținute din registrul nașterilor. Acest lucru a arătat că necesită mai multe resurse decât era de așteptat și, în consecință, s-a ales selectarea copiilor din familiile SES scăzute într-un singur municipiu. După selectarea copiilor eligibili pentru participare, copiii au fost repartizați în trei grupuri, folosind randomizarea computerizată stratificată pe municipiu și cu randomizare simplă în straturi și au fost apoi identificați și invitați să participe la studiu. Toți frații au fost alocați aceluiași grup.

Cele trei grupe au fost:

Grupul de intervenție

Participanții la acest grup au fost invitați să vadă un consultant de sănătate instruit în dietetică și nutriție. La prima întâlnire, s-au măsurat înălțimile și greutățile și s-a calculat IMC. Limite internaționale pentru supraponderalitate în funcție de vârstă și sex, dezvoltate de Cole și colab. au fost aplicate [10]. Dacă s-a constatat că un copil este supraponderal, acesta a fost exclus din studiul de intervenție după această primă consultație. Dacă un copil avea greutate normală, acesta a fost inclus și i s-au efectuat măsurători antropometrice suplimentare. Fiecare familie participantă a fost repartizată aceluiași consultant în domeniul sănătății, care a urmărit familia pe toată perioada proiectului, pentru a asigura încredere și contact personal. Fiecare copil și familia ei au fost văzuți în mod regulat și a fost posibil să aibă până la 10 vizite pe o perioadă de 1½ ani, în care frecvența consultării sa bazat pe nevoile și resursele familiilor individuale. O descriere mai amănunțită a intervenției și măsurătorilor obținute din acest grup va fi prezentată mai jos.

Grupul de control

Copiii din acest grup au fost invitați să vadă un consultant de sănătate. La prima întâlnire au fost măsurate înălțimile și greutățile lor și s-a calculat IMC. Aceleași limite internaționale pentru excesul de greutate în funcție de vârstă și sex ca în grupul de intervenție au fost aplicate grupului de control [10]. Dacă un copil a fost supraponderal la momentul inițial, acesta a fost exclus din grupul de control și nu a mai participat. Dacă un copil a avut greutate normală, acesta a fost inclus și au fost luate măsurători antropometrice suplimentare.

Copiii din grupul de control și familiile lor au fost invitați la o urmărire la aproximativ 1½ an după prima vizită, dar nu au fost observați între momentul inițial și urmărirea.

Toate familiile care au fost invitate să vadă consultantul de sănătate înainte de intervenție (grup de intervenție și control) li s-a spus că copilul lor are un risc crescut de obezitate viitoare. Aceste informații pot influența atitudinile și practicile de sănătate viitoare și pot fi considerate o intervenție de la sine. Prin urmare, am aplicat un design folosind mai degrabă două grupuri de control decât unul singur, deoarece diferențele în dezvoltarea greutății între grupul de intervenție și grupul de control și, prin urmare, dezvoltarea supraponderalității, ar putea fi diluate ca urmare a informării participanților la control că copilul era predispus la obezitate.

Studiul este înregistrat la ClinicalTrials.gov, ID NCT01583335.

Înscriere

Pe baza informațiilor obținute din Registrul național danez de naștere și a formularelor administrative de naștere, copiii care au fie o greutate mare la naștere (≥ 4.000 gr.), O mamă care era supraponderală înainte de sarcină (IMC ≥ 28 kg/m 2) sau a fost selectată o mamă cu ≤ 10 ani de școlarizare. Un IMC ≥ 28 kg/m 2 a fost aplicat ca limită pentru supraponderalitatea maternă, deoarece IMC ≥ 30 kg/m 2 ar fi condus la prea puțini copii eligibili în municipalități, iar IMC ≥ 25 kg/m 2 a fost considerat prea scăzut pentru a reflecta o adevărată predispoziție biologică la supraponderalitate la copil.

După selecție și randomizare, fiecare copil a fost verificat în Registrul personal central, care conține o înregistrare sistematică a tuturor cetățenilor danezi în ceea ce privește numele, adresa, starea civilă, înregistrarea locului nașterii și alte informații de bază. Copiii au fost excluși din studiu dacă s-au mutat într-o altă municipalitate după ce s-au născut, dacă au fost protejați de contactul cercetătorilor, dacă nu au o adresă permanentă, locuiesc într-o casă pentru copii, au murit, au emigrat, a trăit temporar în străinătate sau a dispărut b. În total au fost selectați 5.902 de copii. Dintre acești 5.902 copii, 2.180 (37%) au fost excluși de la a fi contactați și potențial înscriși din cauza unuia sau mai multor criterii de excludere menționate mai sus. În timpul fazei de înscriere a studiului, scopul a fost să se înscrie mai întâi cei mai mari copii. Cu toate acestea, acest lucru a dus la excluderea a 365 de copii de la invitația de a participa din alte cauze decât cele descrise anterior, cum ar fi invita anterior un frate mai mare.

În total, 3.722 de copii au îndeplinit criteriile de includere și au fost invitați să participe la studiu.

Figura 1 arată numărul de participanți selectați și invitați să participe la proiectul Healthy Start. La planificarea proiectului, s-a anticipat că aproximativ 40% vor accepta invitația de a participa. Cu toate acestea, așa cum se arată în Figura 1, rata de participare pentru grupul de intervenție și grupul de control a fost de aproximativ 21%. Rata de participare relativ scăzută poate reflecta accentul prevenirii primare, deoarece poate fi dificil să încurajezi modificările stilului de viață pentru părinții unui copil care are încă greutate normală, deși prezintă un risc crescut de a dezvolta supraponderalitate. În plus, s-a estimat, de asemenea, că maximum 10% dintre copiii participanți ar fi supraponderali, dar până la 15% dintre copiii care s-au prezentat la examinarea inițială erau deja supraponderali la momentul inițial (Figura 1). Din nou, această proporție mai mare poate reflecta faptul că părinții copiilor supraponderali au fost mai dispuși să se prezinte, deoarece erau conștienți că copilul lor era în pericol. Tabelul 1 arată distribuția inițială a sexului, selecția în funcție de greutatea la naștere, selecția pentru supraponderalitatea maternă înainte de sarcină și selecția pentru SES scăzută.

start

Diagrama de flux a proiectului Healthy Start. * = n este numărul așteptat de participanți din care vor fi obținute informații despre dezvoltarea greutății de la medicii de familie și, prin urmare, nu este numărul final de participanți la grupul de control 1.