Bibliotecă NCBI. Un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină, Institutele Naționale de Sănătate.

date

Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): Biblioteca Națională de Medicină (SUA); 2006-.

Baza de date despre medicamente și alăptări (LactMed) [Internet].

Ultima revizuire: 21 septembrie 2020 .

Timp estimat de citire: 4 minute

Nivelurile și efectele medicamentelor

Rezumatul utilizării în timpul alăptării

Rituximab este un anticorp monoclonal murin/uman himeric modificat genetic care vizează CD20, un antigen de suprafață specific celulei B. Cantitatea din lapte este foarte mică și absorbția este puțin probabilă deoarece este o proteină cu o greutate moleculară de 143.860 Da, este probabil distrusă în tractul gastro-intestinal al sugarului. [1,2] Deși 2 sugari alăptați aparent nu au avut efecte adverse în timpul maternei utilizarea rituximabului, nu sunt disponibile date pe termen lung. Producătorul recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu rituximab și timp de 6 luni după ultima doză. Cu toate acestea, Colegiul American de Reumatologie consideră că rituximab este adecvat pentru utilizare în timpul alăptării. [3] Până când nu vor fi disponibile mai multe date, rituximab trebuie utilizat cu precauție în timpul alăptării, în special în timpul alăptării unui nou-născut sau prematur. [4-6]

Nivelurile de droguri

Nivelurile materne. Un pacient care a avut granulomatoză cu poliangită a primit rituximab 1000 mg pe cale intravenoasă în timp ce își alăpta exclusiv copilul. Probele de lapte au fost colectate zilnic timp de 4 zile începând cu 7 zile după perfuzie. Concentrațiile de lapte rituximab au fost în medie de 0,5 mcg/L (interval 0,4 - 0,6 mcg/L). [2]

O femeie cu poliangiită microscopică a fost tratată cu rituximab 500 mg intravenos. La patru luni postpartum, concentrația medie de rituximab în probele de lapte recoltate în 4 zile consecutive a fost de 3,71 mcg/L. Doza zilnică medie pentru sugari a fost de 0,001 mg/kg, ceea ce s-a tradus într-o doză relativă pentru sugari de 0,01%. Momentul exact al probelor nu a fost specificat. [7]

Niveluri pentru sugari. O femeie a primit rituximab 375 mg/metru pătrat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni începând cu săptămâna 30 de gestație. Copilul ei s-a născut la 40 de săptămâni de gestație și a fost alăptat exclusiv, fără probleme majore de sănătate. La vârsta de 4 luni, au fost detectate urme de lanțuri grele și ușoare de rituximab, dar nu cuantificate, în serul sugarului. Nu s-a stabilit dacă medicamentul a fost achiziționat transplacentar sau în timpul alăptării [8].

O femeie cu poliangiită microscopică a fost tratată cu rituximab 500 mg intravenos. Ea a continuat să-și alăpteze copilul. Nu a existat rituximab detectabil în serul sugarului. Nu s-au raportat măsura alăptării, momentul prelevării probei de sânge și limita inferioară a testului. [7]

Efecte la sugarii alăptați

O femeie a primit rituximab 375 mg/metru pătrat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni începând cu săptămâna 30 de gestație. Copilul ei s-a născut la 40 de săptămâni de gestație și a fost alăptat exclusiv, fără probleme majore de sănătate. La vârsta de 4 luni, populația de celule B a sugarului și nivelurile de imunoglobulină nu par să fie afectate. [9]

O femeie a primit o perfuzie IV de 1000 mg rituximab la aproximativ 3 luni postpartum. Copilul ei care a fost alăptat complet nu a avut infecții grave în timpul perioadei de lactație și s-a dezvoltat normal în timpul unei perioade de urmărire de 1,5 ani. [2]

Patru sugari care au fost alăptați de mame care au primit 500 mg sau 1000 mg de rituximab au fost urmăriți timp de 8 până la 12 luni. Una dintre mama sugarilor primește 2 doze de rituximab la 0,5 și 7 luni după naștere. Toți sugarii au avut infecții tipice din copilărie, dar niciunul nu a fost grav. Creșterea și dezvoltarea au fost normale la toți cei 4 sugari cu vârsta de până la 8 până la 12 luni. [8]

Un studiu retrospectiv de cohortă din baza de date germană privind scleroza multiplă și sarcină a identificat 3 mame care au primit rituximab în timpul alăptării. Trei mame primesc o doză de rituximab în timpul alăptării, una a primit 500 mg și două au primit 1000 mg. Sugarii au alăptat timp de 1,6, 1,8 și respectiv 0,3 luni. Numărul de sânge la sugari a fost normal la 1 până la 1,5 luni după dozele mamelor. Nu a fost efectuată o hemogramă la al treilea sugar. Un sugar a dezvoltat omfalită, dar toți au avut o dezvoltare normală. Cea de-a patra femeie a primit rituximab 250 mg în ziua 55 postpartum și ocrelizumab 300 mg în ziua 333 postpartum. A alăptat 22,9 luni după administrarea dozei de rituximab. Copilul ei a avut un număr normal de sânge la 45 și 213 de zile după doza de rituximab, dar a avut conjunctivită și otită medie în acest timp. [10]

O femeie a fost diagnosticată cu limfom cu celule B la 27 de săptămâni de sarcină. Munca a fost indusă la 34 4/7 săptămâni și tratamentul a fost început cu un regim standard de rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină și prednison în doze nespecificate într-un ciclu de 21 de zile, începând cu ziua 2 postpartum. Ea și-a pompat și aruncat laptele și și-a hrănit laptele donator pentru sugari în primele 10 zile ale fiecărui ciclu și apoi și-a alăptat sugarul pentru restul de 10 zile înainte de următorul ciclu de tratament. Perioada de 10 zile de abstinență la alăptare a fost determinată prin utilizarea a aproximativ 3 perioade de înjumătățire a vincristinei. După finalizarea a 4 cicluri de chimioterapie, copilul ei ar fi fost sănătos și se dezvolta fără complicații. [11]

Efecte asupra alăptării și al laptelui matern

Informațiile relevante publicate nu au fost găsite la data revizuirii.