PARIS (Reuters) - Farmacistul francez Sanofi (SASY.PA) a declarat marți că este investigat asupra Depakine, un medicament pentru epilepsie care a cauzat disfuncționalități la naștere și dezvoltare neurologică lentă atunci când a fost luat în timpul sarcinii.

investigat

Procurorul de la Paris lansase deja o investigație preliminară cu privire la autorizarea și comercializarea Depakine în 2016, după ce agenția de inspecție a afacerilor sociale din Franța, IGAS, a criticat răspunsul lent al autorităților sanitare și al Sanofi la riscurile legate de droguri și derivatele sale.

Sanofi a declarat într-o declarație că rechizitoriul, care poate duce sau nu la un proces, îi va permite să se apere și să „demonstreze că și-a respectat întotdeauna obligația de a informa și de a fi transparent”.

Sanofi, care a declarat în mod repetat că nu are intenția de a compensa sau de a participa la un mecanism de despăgubire susținut de stat pentru Depakine, a adăugat că va continua să „coopereze pe deplin cu autoritățile judiciare” și a fost „încrezător” în ceea ce privește rezultatul.

Astfel de cazuri juridice pot dura ani și nu duc neapărat la sume semnificative de despăgubiri în Franța în comparație cu alte jurisdicții, cum ar fi Statele Unite.

Într-unul dintre cele mai mari scandaluri farmaceutice din Franța, Servier, proprietate privată, a plătit până acum 152,5 milioane de euro (169 milioane de dolari) pacienților.

Valproatul de sodiu, molecula activă din Depakine, este pe piață din 1967 pentru a trata epilepsia și tulburarea bipolară. Acesta figurează pe lista „medicamentelor esențiale” a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).

Depakine, care și-a pierdut brevetul în 1998, este prescris în peste 100 de țări. De asemenea, este vândut sub denumirile Depakote și Epilim.

IGAS a estimat că între 2006 și 2014, 425 până la 450 de copii au suferit malformații congenitale congenitale sau au născut în urma expunerii la Depakine.

Marine Martin, președintele asociației de victime APESAC, a declarat pe Twitter că este „extrem de mulțumită să vadă că procedura penală pe care a lansat-o în 2016 a atins un prag important”.

„Sanofi va trebui să facă față zecilor de mii de victime otrăvite, dintre care mai mult de o sută au murit”.

Firma franceză a devenit conștientă de riscul malformației fetale în anii 1980 și apoi, în jurul anului 2003, de impactul medicamentului asupra dezvoltării neurologice a fătului, cu risc de autism sau dificultăți de învățare.

SUA. Administrația pentru alimente și medicamente a avertizat în 2013 că valproatul nu trebuie luat în timpul sarcinii.

(Raportare de Benoit Van Overstraeten, Matthias Blamont; Editare de Christian Schmollinger și Alexander Smith)