probiotic
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Obezitate Rezistență la insulină Sensibilitate la insulină Tip 2 Diabet zaharat Obezitate viscerală Supliment alimentar: Symbiter-Smectite Supliment alimentar: placebo Nu se aplică

În acest studiu monocentric dublu-orb, controlat cu placebo, în paralel, a fost selectat 55 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 de la Centrul de Endocrinologie Clinică din orașul Kiev. Aceștia au fost repartizați aleatoriu pentru a primi „Symbiter Smectite” sau placebo timp de 8 săptămâni, administrat sub formă de plicule în tratament dublu-orb. Randomizarea a fost făcută de statisticul studiului pe baza unei liste generate de computer. Grupurile au fost omogene în funcție de vârstă, sex și criteriile de diagnostic. În plus, atribuirea grupurilor a fost oarbă pentru participanți, personalul de cercetare și evaluatorii de rezultate, pentru a menține un studiu paralel orb, statisticile nu au fost conștiente de alocarea participanților la intervenție.

„Symbiter Smectite” a fost furnizat de compania științifică și de producție „OD Prolisok”. Conține o biomasă de simbioză de microorganisme probiotice vii, unități care formează colonii - CFU/g: Lactobacillus - 1,0x109, Bifidobacterium - 1,0x109, Lactococcus - 1,0x108, Propionibacterium - 1,0x108 și Acetobacter - 1,0x105; și gel de smectită (250 mg). Peste 8 săptămâni de perioadă de intervenție, pacientul a primit 1 plic (10 grame) de probiotic-smectită și placebo pe zi. Toate plicurile au fost identice cu caracteristici organoleptice similare (de exemplu, gust și aspect).

Perioada pre-randomizare a fost concepută pentru a minimiza efectele modificărilor dietetice asupra markerilor metabolici. În acest scop, cu 2 săptămâni înainte de începerea studiului, după semnarea consimțământului informativ, pacienții au fost instruiți în sesiuni individuale cu un dietetician să urmeze o dietă terapeutică de schimbare a stilului de viață, clasificată de NCEP. În plus, participanții au fost instruiți să continue tratamentul anti-hiperglicemic stabil și au primit o pregătire fizică ușoară standardizată timp de 1 oră pe zi.

Pacienții care au fost supuși studiului au fost instruiți să ia medicamentul de încercare conform prescrierii. Pe tot parcursul studiului, s-au oferit vizite săptămânale de urmărire telefonică pentru evaluarea conformității, aderarea la protocol, precum și înregistrarea evenimentelor adverse. Eficacitatea terapiei a fost comparată și evaluată separat în cele două grupuri.