Evaluarea calității vieții înainte și după tratamentul de hiposensibilizare în sindromul alergic sistemic la nichel

Acest studiu evaluează efectele tratamentului de hiposensibilizare orală la nichel (NiOHT) asupra calității vieții legate de sănătate (HRQoL) a pacienților care suferă de sindromul de alergie sistemică la nichel (SNAS).

studiu

Tipul de intervenție: biologic

Descriere: Tratamentul de hiposensibilizare orală cu nichel (NiOHT) a fost efectuat cu capsule de gelatină tare conținând sulfat de nichel (NiSO4) la diferite doze (0,1 ng, 1 ng, 10 ng, 0,1 μg, 0,5 μg) și celuloză microcristalină ca excipient (TIO Nickel, Lofarma SpA, Milano, Italia). Tratamentul a fost administrat de 3 ori pe săptămână, crescând progresiv doza de la 0,1 ng la 3 μg în 10 săptămâni, cu o fază de întreținere de 1,5 μg pe săptămână pentru o perioadă de 12 luni. După 6 luni, pacienților li sa permis să reintroducă treptat alimentele bogate în nichel, începând cu cele cu un conținut de nichel de maximum 100 mcg. Pentru toată perioada de tratament, au fost colectate informații despre apariția efectelor secundare sau a reacțiilor adverse mai severe și despre necesitatea medicamentelor antialergice (corticosteroizi, medicamente antihistaminice).

Eticheta grupului de brațe: tratament de hiposensibilizare orală cu nichel

Alt nume: NiOHT - TIO Nickel

Metoda de eșantionare: probă probă

Criterii de incluziune: - istoricul SNAS (coexistența simptomelor cutanate și gastrointestinale tipice), - testul pozitiv Ni-patch, - îmbunătățirea clinică cu cel puțin 70% față de valoarea inițială după 4 săptămâni, pe o dietă cu conținut scăzut de Ni, - pozitivitatea unui placebo dublu orb - provocare orală controlată de Ni (DBPCO), - consimțământ informat în scris. Criterii de excludere: - vârsta de 65 de ani, - alte afecțiuni gastrointestinale organice, cum ar fi ulcerul peptic, afecțiunile inflamatorii ale intestinului, boala celiacă, infecțiile gastrointestinale și creșterea bacteriană a intestinului subțire, - diabetul zaharat, - disfuncția hepatică, renală sau cardiacă, - afecțiunea tiroidiană sau tumoră, - tratament concomitent cu steroizi și/sau antihistaminice în ultimele 4 săptămâni, sarcină, alăptare, - fumat, abuz de alcool, cafea, ceai și aport de cola, - refuzul de a participa.