berberină
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Deși tratamentul medical a fost eficient în tratamentul bolilor cardiometabolice (inclusiv ateroscleroza coronariană și diabetul zaharat), incidența acestor tulburări continuă să fie ridicată. Multe motive sunt responsabile, dar modificările stilului de viață, inclusiv o prevalență crescută a obezității și a sindromului metabolic, sunt semnificative pentru această cauză. Diagnosticul și tratamentul pacienților obezi cu hipertensiune necesită ca furnizorii de servicii medicale să abordeze problemele legate de hipertensiune, intoleranță la glucoză, greutate corporală și dislipidemie. Un stil de viață sedentar și o stare fizică slabă cardiorespiratorie nu sunt asociate numai cu sindromul (cardio) metabolic, ci ar putea fi considerate de fapt caracteristici ale sindromului metabolic. Aceste probleme sunt semnificative în sănătatea anumitor persoane, care au dificultăți mai mari în controlul TA tratate, au complicații hipertensive și diabetice crescute și au niveluri mai ridicate de obezitate.

În acest studiu, investigatorii vor evalua eficacitatea suplimentelor nutritive berberină, acid alfa-lipoic și picrorhiza (CAR-191) atunci când sunt consumate cu 30 de minute înainte de mese, în ceea ce privește suprimarea apetitului, compoziția corporală și controlul greutății. În plus, anchetatorii vor evalua efectele acestei combinații de nutraceutice asupra efectelor mecaniciste ale oxidării, inflamației și funcției vasculare la o populație cu risc ridicat cu sindrom metabolic.

Obiectiv primar Evaluarea efectului comparativ al unei combinații (cunoscută sub numele de CAR-191) de berberină (200 mg), acid alfa-lipoic (150 mg) și picrorhiza (100 mg) de trei ori pe zi, comparativ cu placebo de trei ori pe zi zi, parametrii se referă la suprimarea poftei de mâncare, controlul greutății și compoziția corpului la o populație cu risc ridicat cu sindrom metabolic.

Pentru a evalua efectele CAR-191 versus placebo asupra modificărilor:

  • Funcția endotelială utilizând ultrasunete de reactivitate a arterelor brahiale neinvazive (BAR)
  • Biomarcatori incluzând IL-6, HOMA-IR, HbA1C, hsCRP, adiponectină, izoprostani de plasmă/urină, PAI-1, TNFα-II, aldosteron și glutation redox
  • Excreția de proteine ​​urinare
  • Chimie clinică incluzând glucoza plasmatică, azot din uree din sânge, creatinină, bilirubină totală, acid uric, transaminaze (SGOT/AST, SGPT/ALT), fosfatază alcalină, proteină C reactivă și lipoproteine


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sindromul metabolic Supliment alimentar: CAR-191 Altele: placebo Nu se aplică


Deși tratamentul medical a fost eficient în tratamentul bolilor cardiometabolice (inclusiv ateroscleroza coronariană și diabetul zaharat), incidența acestor tulburări continuă să fie ridicată. Multe motive sunt responsabile, dar modificările stilului de viață, inclusiv o prevalență crescută a obezității și a sindromului metabolic, sunt semnificative pentru această cauză. Liniile directoare raportate recent de JNC-VII și National Cholesterol Education Panel/ATP-III sugerează că reducerea tensiunii arteriale este eficientă în îmbunătățirea calității generale a vieții și poate fi utilă în prevenirea bolilor cardiovasculare.

Diagnosticul și tratamentul pacienților obezi cu hipertensiune necesită ca furnizorii de servicii medicale să abordeze problemele legate de hipertensiune, intoleranță la glucoză, greutate corporală și dislipidemie. Strategiile de promovare a schimbării terapeutice a stilului de viață (TLC), în special creșterea activității fizice și aportul alimentar redus care duc la pierderea în greutate, nu sunt la fel de bine definite. Un stil de viață sedentar și o stare fizică slabă cardiorespiratorie nu sunt asociate numai cu sindromul (cardio) metabolic, ci ar putea fi considerate de fapt caracteristici ale sindromului metabolic. Aceste probleme sunt semnificative în sănătatea anumitor persoane, care au dificultăți mai mari în controlul TA tratate, au complicații hipertensive și diabetice crescute și au niveluri mai ridicate de obezitate.

În acest studiu, investigatorii vor evalua eficacitatea suplimentelor nutritive berberină, acid alfa-lipoic și picrorhiza (CAR-191) atunci când sunt consumate cu 30 de minute înainte de mese, în ceea ce privește suprimarea apetitului, compoziția corporală și controlul greutății. În plus, anchetatorii vor evalua efectele acestei combinații de nutraceutice asupra efectelor mecaniciste ale oxidării, inflamației și funcției vasculare la o populație cu risc ridicat cu sindrom metabolic.

Anchetatorii vor evalua inițierea CAR-191 la pacienții care îndeplinesc cel puțin 3 din cele 5 criterii (ghiduri ATP-III) pentru sindromul cardiometabolic. Anchetatorii vor stabili dacă combinația CAR-191 în comparație cu placebo oferă beneficii în suprimarea poftei de mâncare, compoziția corpului și anumite obiective clinice, inclusiv efecte asupra funcției endoteliale, nivelurilor de lipide și controlul glucozei. Acest studiu va analiza efectele administrării de 12 săptămâni de CAR-191 versus placebo asupra acestor parametri la o populație de pacienți (n = 40) cu sindrom cardiometabolic. Studiul are un design paralel constând în 2 săptămâni de spălare și apoi 12 săptămâni de tratament fie pentru CAR-191, fie pentru placebo. Perioada totală de studiu este de 14 săptămâni. Pacienții vor fi repartizați în grupul CAR-191 sau placebo într-un raport 3: 1, astfel încât 30 de pacienți vor primi CAR-191 și 10 pacienți vor primi placebo. Vezi proiectul de studiu atașat.

Obiectiv primar Evaluarea efectului comparativ al unei combinații (cunoscută sub numele de CAR-191) de berberină (200 mg), acid alfa-lipoic (150 mg) și picrorhiza (100 mg) de trei ori pe zi, comparativ cu placebo de trei ori pe zi zi, parametrii se referă la suprimarea poftei de mâncare, controlul greutății și compoziția corpului la o populație cu risc ridicat cu sindrom metabolic.

Pentru a evalua efectele CAR-191 versus placebo asupra modificărilor:

  • Funcția endotelială utilizând ultrasunete de reactivitate a arterelor brahiale neinvazive (BAR)
  • Biomarcatori incluzând IL-6, HOMA-IR, HbA1C, hsCRP, adiponectină, izoprostani din plasmă/urină, PAI-1, TNFα-II, aldosteron și glutation redox
  • Excreția de proteine ​​urinare
  • Chimie clinică incluzând glucoza plasmatică, azot din uree din sânge, creatinină, bilirubină totală, acid uric, transaminaze (SGOT/AST, SGPT/ALT), fosfatază alcalină, proteină C reactivă și lipoproteine