Ce este Everolimus (Afinitor)?

Fabricat de Novartis, acesta este o terapie biologică orientată sau mai exact, a mamifere Ținta inhibitorului rapamicinei (mTOR). Funcționează prin oprirea unora dintre semnalele din interiorul celulelor care le fac să crească și să se divizeze. Everolimus oprește o anumită proteină numită mTOR să funcționeze corect. mTOR controlează alte proteine ​​care declanșează creșterea celulelor canceroase. Deci, everolimus ajută la oprirea creșterii cancerului sau poate încetini. Medicamentul este, de asemenea, aprobat pentru carcinomul cu celule renale (RCC) și cancerul de sân avansat cu receptor hormonal pozitiv.

cancerul

Medicamentul este administrat sub formă orală (tabletă). Doza recomandată pentru comprimatele AFINITOR® (everolimus) este un comprimat de 10 mg o dată pe zi, dar sunt disponibile doze mai mici de comprimate de 7,5 mg, comprimate de 5 mg și comprimate de 2,5 mg dacă este necesară ajustarea dozei pentru evenimente adverse, interacțiuni medicamentoase, și insuficiență hepatică.

Informații tehnice despre Everolimus (Afinitor)

Citiți mai multe pe site-ul producătorului - Click aici. Specific:

Informații importante de siguranță și efecte secundare:

Tumori progresive, nefuncționale GI și pulmonare neuroendocrine (NET) - Click aici

Citiți un rezumat tehnic al Everolimus (Afinitor) - Click aici.

Cine poate obține Everolimus (Afinitor)?

Statele Unite ale Americii Food and Drug Administration a aprobat everolimus (Afinitor, Novartis) pentru tratamentul pacienților adulți cu tumori neuroendocrine progresive, bine funcționate, neuroendocrine (NET) de origine gastrointestinală (GI) sau pulmonară cu boală irezecabilă, local avansată sau metastatică.

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat medicamentul pentru tumorile neuroendocrine pancreatice atunci când celulele canceroase sunt bine sau (sic) moderat diferențiate * și cancerul progresează sau este inerectabil. De asemenea, aprobat pentru tumorile neuroendocrine originare din plămâni sau intestin, atunci când celulele canceroase sunt bine diferențiate și cancerul este metastatic sau irezecabil.

Regatul UnitAprobarea medicamentului „NICE” afirmă că Everolimus este recomandat ca opțiuni pentru tratarea tumorilor neuroendocrine (NET) de origine pancreatică bine sau (sic) moderat diferențiate * irezecabile sau metastatice la adulții cu boală progresivă. De asemenea, ca o opțiune pentru tratarea NET-urilor nefuncționale sau metastatice nefuncționale bine diferențiate (gradul 1 sau gradul 2) de origine gastrointestinală sau pulmonară la adulții cu boală progresivă. recomandarea NICE prevede, de asemenea, că Everolimus este recomandat numai atunci când compania îi oferă reducerea convenită în schema de acces a pacienților.

* moderat diferențiat nu este un termen inclus în sistemul de clasificare al Organizației Mondiale a Sănătății pentru Neoplasme Neuroendocrine - citiți mai multe despre acest lucru Aici.

Alte țări conform propriilor autorizații și aprobări de introducere pe piață.

Eficacitatea și siguranța everolimus a fost demonstrată în RADIANT studii:

RADIANT-1. Acest studiu a evaluat eficacitatea și siguranța everolimus la pacienții cu NET pancreatic metastatic

RADIANT-2. Acest studiu a analizat everolimus la pacienții cu sindrom NET de grad scăzut plus carcinoid.

RADIANT-3. Privind în principal la compararea everolimusului ca tratament de primă linie în NET pancreatice versus o linie de tratament ulterioară).

RADIANT-4. Studiul RADIANT 4 a fost primul studiu randomizat care a demonstrat că everolimus este eficient la pacienții cu NET pulmonare.

Există studii clinice existente pentru Everolimus?

Consultați acest link filtrat pentru studii care așteaptă sau recrutează folosind cuvintele cheie „Everolimus” și „Tumori neuroendocrine” - Click aici. Datorită capriciilor bazei de date de studii clinice, filtrul nu este perfect. Am selectat cu atenție câteva pe măsură ce le-am văzut apărând în feedul meu și am menționat o conferință:

1. Eficacitatea și siguranța 177Lu-edotreotide PRRT la pacienții GEP-NET (COMPETE) - Am scris despre acest proces deja și everolimus formează o abordare combinată - Click aici.
2. Lenvatinib și Everolimus în tratarea pacienților cu NET avansate, nerezecabile (TALENT) Am scris anterior despre Lenvatinib - Click aici

Declinare de responsabilitate: Participarea la un studiu clinic este o decizie importantă și trebuie luată în considerare cu atenție împreună cu profesioniștii din domeniul sănătății și familia apropiată. Menționarea oricărui studiu clinic pe RonnyAllan.NET nu este o recomandare de participare.

Există programe de asistență pentru pacienți pentru Everolimus?

rezumat

Everolimus rămâne un instrument în arsenalul de tratament NET și este utilizat și în studiile de tratament combinat. Citiți un rezumat tehnic al Everolimus (Afinitor) - Click aici.

Citiți despre alte terapii vizate pentru NET-uri:

2. Surufatinib pentru cancerul neuroendocrin (SANET) - Încă în studiu clinic, dar este aproape de aprobare. Citiți aici

Declinare de responsabilitate. Ronny Allan nu a primit nicio plată financiară de la Novartis pentru producerea acestui post, iar conținutul nu constituie o recomandare de a folosi niciunul dintre produsele lor.