Experții își revizuiesc punctele de vedere cu privire la cele mai bune metode de detectare a infecțiilor, punând deoparte standarde de lungă durată, astfel încât răspândirea virusului să poată fi urmărită și controlată mai rapid.

rapide

De luni de zile, apelul pentru testarea coronavirusului a fost condus de un refren răsunător: Pentru a menține focarele sub control, medicii și cercetătorii trebuie să desfășoare cele mai exacte teste disponibile - cele suficient de fiabile pentru a elimina cât mai multe infecții posibil, chiar și în absență de simptome.

Aceasta este de mult dogma diagnosticării bolilor infecțioase, spun experții, deoarece contribuie la asigurarea faptului că cazurile nu vor fi ratate. În timpul acestei pandemii, aceasta a însemnat să ne bazăm foarte mult pe testarea PCR, o metodă extrem de precisă, dar care necesită mult timp și muncă, care necesită prelucrarea probelor la laboratoare.

Dar, pe măsură ce virusul își continuă furia în întreaga țară, iar testele rămân insuficiente în multe regiuni, cercetătorii și experții în sănătate publică au devenit din ce în ce mai vocali cu privire la revizuirea acestui credo de lungă durată. Cei mai buni șanse de a stăpâni focarele extinse din Statele Unite acum, spun experții, necesită adoptarea pe scară largă a unor teste mai puțin precise, atâta timp cât sunt administrate rapid și suficient de des.

„Chiar dacă îți este dor de cineva în Ziua 1”, a spus Omai Garner, director de microbiologie clinică la U.C.L.A. Sistem de sănătate. „Dacă îi testezi în mod repetat, argumentul este că îi vei prinde data viitoare”.

Această strategie de cantitate peste calitate are dezavantajele sale și este condiționată de o ofertă enormă de kituri de testare. Dar mulți experți consideră că testarea mai rapidă și frecventă ar identifica pe cei care au nevoie de îngrijiri medicale imediate - și poate chiar ar identifica pe cei cu cel mai mare risc de răspândire a bolii.

O astfel de schimbare considerabilă ar fi probabil o schimbare binevenită pentru o țară în care status quo-ul testării tocmai a fost descris ca „perioadă inacceptabilă” de Dr. Anthony Fauci, directorul Institutului Național de Alergii și Boli Infecțioase, într-un interviu miercuri la CNN.

„Dacă m-ați fi întrebat asta acum câteva luni, aș fi spus că trebuie doar să facem testele PCR”, a spus Susan Butler-Wu, un microbiolog clinic la Universitatea din California de Sud. „Dar suntem atât de departe plecați în această țară. Este o catastrofă. Este timpul chiuvetei de bucătărie, chiar dacă testele sunt imperfecte ".

Dintre zecile de teste coronavirus cărora li sa acordat autorizația de utilizare de urgență de către Food and Drug Administration, majoritatea se bazează pe proceduri complexe de laborator, cum ar fi PCR, pentru a detecta materialul genetic al coronavirusului.

Doar o mână este suficient de rapidă și simplă pentru a fi condusă în ceea ce se numește un punct de îngrijire, cum ar fi un cabinet medical sau o clinică de îngrijire urgentă, fără a fi nevoie de echipamente de laborator. Și aceste teste sunt încă relativ rare la nivel național. Oficialii guvernamentali s-au angajat să mărească astronomic numărul testelor la punctul de îngrijire prin scădere, crescând cu milioane numărul de teste săptămânale efectuate.

Dar multe dintre testele rapide din centrul acestui buzz încă se bazează pe mașini specializate care nu sunt nici ieftine, nici ușor de produs în vrac. Și în timp ce unele teste rapide, cum ar fi Abbott ID Now, au fost adoptate rapid în Casa Albă, este puțin probabil ca majoritatea să se joace mult în comunitatea mai mare.

„Nu le putem avea în fiecare gospodărie”, a spus Michael Mina, un epidemiolog la Școala de Sănătate Publică a Universității Harvard și un susținător vocal al testării rapide.

O opțiune mai bună, Dr. Mina a spus, ar putea fi testarea antigenului, care identifică bucăți de proteine. Două astfel de teste, făcute de BD și Quidel, au primit autorizație de urgență de la F.D.A. Ambele necesită funcționarea instrumentelor, dar și versiunile mai simple ale acestei tehnologii ar putea oferi un răspuns rapid la fel ca testele de sarcină, permițându-le utilizatorilor să-și tamponeze gura sau nasul sau să scuipe într-un tub, apoi să citească rezultatele ca bare colorate pe o bandă de hârtie în câteva minute.

Aceste teste ar putea fi făcute la cabinetul unui medic sau chiar acasă - nu sunt necesare aparate de lux sau personal special instruit - și costă doar câțiva dolari pe pop, poate chiar mai puțin. Și nu ar exista întârzieri de o săptămână sau mai mult. Companii precum E25Bio din Massachusetts pregătesc în prezent teste care s-ar putea potrivi acestei nevoi.

Astfel de aranjamente convenabile ar putea rezolva unele dintre deficiențele de aprovizionare care au afectat laboratoarele de testare din întreaga țară de luni de zile și au provocat o jenă națională din cauza testelor inadecvate și inaccesibile. În multe orașe, oamenii încă se confruntă cu schimbări de peste o săptămână, uneori trei sau mai multe - așa cum făceau oamenii la începutul S.U.A. epidemii - pentru rezultatele testelor bazate pe PCR, făcându-le inutile pentru ei și pentru oamenii din jurul lor.

Cu o întârziere îndelungată, chiar și un test precis se poate transforma într-unul inutil.

Natalie Magnus, care a fost testată în județul Winnebago, Illinois, pe 14 iulie, încă nu a avut rezultate 22 de zile mai târziu. Fratele și cumnata ei, care au fost fiecare testate de două ori în facilități separate din Colorado în 7 iulie 8 iulie, au primit până acum un singur set de rezultate după o așteptare de 17 zile. Unul dintre ei a fost pozitiv pentru coronavirus.

Domnișoară. Magnus, care a finalizat deja o carantină de două săptămâni acasă, nu-i mai pasă dacă va obține rezultatele. „Până acum, asta nu-mi spune nimic”, a spus ea.

Ultimele actualizări

Testele antigenice, pe de altă parte, pot fi low-tech și ușor de fabricat în masă. Distribuite săptămânal sau chiar zilnic, acestea puteau să-i identifice fără durere pe oamenii care se îndreptau spre birouri, școli și universități, oferind liniște sufletească părinților, profesorilor și angajatorilor. Toată lumea - nu doar cei care se simt rău - ar avea o modalitate mai ușoară de a-și evalua starea de sănătate în mod regulat.

„Scopul aici este de a detecta cât mai multe infecții posibil”, a spus Daniel Larremore, un matematician aplicat care modelează boli infecțioase la Universitatea din Colorado, Boulder. „Asta înseamnă să faci cât mai multe șuturi pe poartă”.

Distribuția largă a testelor antigenice ar putea, de asemenea, ușura cererea de PCR, care are încă un rol important în spitale și în comunitățile vulnerabile, cum ar fi casele de îngrijire medicală. În starea actuală, mulți medici încă nu pot obține rezultatele pacienților în termen de 24 de ore.

În aceste condiții, precizia este crucială, a spus Melissa Miller, directorul Laboratorului Clinic de Microbiologie Moleculară pentru U.N.C. Spitale. „Nu vrei să ratezi diagnosticul respectiv”.

Există dezavantaje. Testelor antigenice le va lipsi unii oameni care ar da rezultate pozitive prin PCR, care amplifică ARN-ul coronavirusului și preia chiar și cantități mici din acesta. Cu testele antigenice, proteinele nu pot fi copiate în același mod, ceea ce face mai ușor să greșească unii oameni care poartă niveluri minime de coronavirus în corpul lor ca fiind liberi de patogeni. Unele teste antigene utilizate în trecut ratează până la jumătate din infecțiile pe care le caută.

La început, mulți experți s-au opus din cauza acestor neajunsuri. „În calitate de laboratoare, am dorit cel mai sensibil test, cel mai specific, cel mai precis test”, a spus dr. Spuse Miller. "Sfarsitul povestii."

Dar Dr. Mina susține că negativele false ar putea să nu fie atât de rele pe cât par.

Nivelurile de viruși variază de la o persoană la alta și pot crește și scădea la un individ în cursul unei infecții, de obicei atingând vârful în jurul momentului în care apar simptomele pentru prima dată. Oamenii care poartă - și, prin urmare, probabil că vărsă - gobii de germeni vor deveni cel mai probabil pozitivi folosind fiecare test de pe piață, Dr. Spuse Mina. Cei care adăpostesc mai puțin virus în corpul lor ar putea obține rezultate mai amestecate. Cu toate acestea, mulți dintre acești indivizi nu sunt probabil cei mai preocupați.

Este un alt mod de a privi acuratețea testării, Dr. Mina a spus: „Detectarea celor mai infecțioși oameni”.

Izbucnirea epidemiei de coronavirus

Cuvinte de știut despre testare

Confuz de termenii referitori la testarea coronavirusului? Să ne ajutăm:

Cercetătorii nu știu încă cât de mult trebuie să aibă o persoană în corpul său pentru a-l transmite. Dar intervalul în care precizia testelor antigenice începe să scadă este probabil mult sub acest nivel, Dr. Spuse Mina.

Frecvența testării poate fi, de asemenea, un dușman formidabil pentru transmiterea bolii. Într-o lucrare recentă care încă nu a fost publicată într-o revistă științifică evaluată de colegi, el și Dr. Larremore a arătat prin modele matematice că un test relativ insensibil, desfășurat de două ori pe săptămână, a depășit cu mult un test mai precis, administrat o dată la două săptămâni, pentru a reduce răspândirea bolii. Alte studii care compară viteza cu sensibilitatea au ajuns la concluzii similare.

Rezultatul de aici este unul practic, Dr. Spuse Garner. „Nu încercați să găsiți fiecare persoană care are virusul”, a spus el. „Încercați să atenuați focarele”.

Această abordare este o abatere substanțială de la modul în care mulți cercetători de laborator au abordat în mod tradițional testarea bolilor infecțioase.

„Ne aflăm într-un fel de nouă eră de testare”, a declarat Esther Babady, microbiologă clinică la Memorial Sloan Kettering Cancer Center. „De obicei folosim teste pentru a diagnostica stările de boală la pacienți, nu pentru a căuta stări de boală. Acum, cu Covid, începem să căutăm acest virus peste tot. ”

O reconsiderare a testării acestui substanțial va veni în mod inevitabil cu probleme. Succesul strategiei de testare rapidă depinde în mare măsură de disponibilitate - lucru la care Statele Unite au eșuat cu desăvârșire de când virusul a ajuns la țară în interiorul granițelor sale. Extinderea testării antigenului poate adăuga tulpina la un lanț de aprovizionare deja stropit, ceea ce ar putea împiedica planurile de utilizare pe scară largă.

„Dacă testați oamenii tot timpul, vă puteți da seama de lipsa de sensibilitate”, a spus dr. Spuse Butler-Wu. „Dar chiar ai de gând să testezi oamenii tot timpul? Dacă răspunsul este negativ, atunci lipsa de sensibilitate devine mai mult decât atât. ”

Și mulți experți încă ezită să aibă încredere în rezultatele negative ale antigenului, care ar putea fi nevoie să fie susținute cu un test mai sensibil. Acest lucru s-ar putea să nu fie foarte împovărător în mijlocul unui focar, când ratele de pozitivitate sunt probabil mari, Dr. Spuse Babady. În locurile în care ratele de infecție sunt deosebit de scăzute, totuși, „nu va fi cea mai bună abordare a testării”, a spus ea.

Testele ieftine nu sunt același lucru cu testele gratuite. Chiar și testele de 1 dolar pot începe să acumuleze o factură destul de mare, în special pentru familiile numeroase care speră să facă controale zilnice sau ajutoare pentru aziluri de bătrâni necesare pentru a fi testate în mod repetat. Lăsată nereglementată, piața testelor ar putea sfârși prin a exacerba diviziunea socio-economică care a împovărat deja în mod disproporționat unele sectoare ale populației cu cele mai grave efecte ale Covid-19.

Preocupările legate de precizie au împiedicat procesul de aprobare pentru teste simple și rapide. F.D.A. liniile directoare stipulează că orice nou test al coronavirusului care concurează pentru aprobarea de urgență de la agenție trebuie să aibă performanțe aproape la fel de bune ca standardul de aur al PCR.

Regulile F.D.A. îl frustrează pe Dr. Mina, care a remarcat faptul că mai multe companii aflate în pragul debutului testelor antigenice au găsit obstacolele de reglementare în jos. „Mulți dintre ei nici măcar nu se deranjează”, a spus el. „‘ Este posibil ca produsul nostru să nu fie suficient de bun. Deci, ce rost are? '"

Acest lucru a lăsat sarcina celor câteva companii care au deja undă verde a F.D.A. În speranța de a încuraja o producție mai rapidă, accelerată, guvernatorii a șapte state au anunțat săptămâna aceasta o ofertă comună pentru achiziționarea a 3,5 milioane de teste antigenice de la BD și Quidel.

Probabil că nu există o modalitate de a aborda toate aceste probleme - și cu siguranță nu una evidentă, Dr. Spuse Butler-Wu. Totuși, ceea ce este clar pentru ea și pentru alții este că situația actuală este de nesuportat.

„Spatele noastre sunt lipiți de perete și este timpul Ave Maria,” Dr. Spuse Butler-Wu. „Trebuie să încercăm ceva diferit”.