vizualizare
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Disfonie de tensiune musculară Comportamentale: Antrenament pentru igiena vocală Comportamentale: Exerciții de fonare a fluxului Nu se aplică

Toți participanții vor finaliza protocolul de evaluare la momentul inițial, după 3 săptămâni (PERIOADA 1), după 6 săptămâni (PERIOADA 2) și pentru urmărire la 3, 6 și 12 luni după tratament. În perioada 1 (primele 3 săptămâni), participanții la ARM 1 vor primi instruire pentru igienă vocală, precum și antrenament pentru exerciții de flux aerian, iar participanții la ARM 2 (brațul de control) vor primi doar instruire pentru igienă vocală. S-a demonstrat că instruirea vocală în materie de igienă are un impact minim asupra exprimării32-34. În timpul perioadei 2 (a doua 3 săptămâni), participanții la AMBELE BRATE vor primi instruire pentru igienă vocală și antrenament pentru exerciții în fluxul de aer (Fig 3). Astfel, participanții la Arm 2 nu vor primi nici o fonare de flux pentru comparația inițială controlată, apoi 3 săptămâni de fonare de flux pentru comparația doză-răspuns la participanții la brațul 1 (fără control).

Fiecare participant va primi protocolul de evaluare completă la momentul inițial, după 3 săptămâni (PERIOADA 1), după încă 3 săptămâni (PERIOADA 2), precum și la 3, 6 și 12 luni după tratament. Acestea vor include:

A. Examenul laringostroboscopic b) Analiza vocală perceptivă/CAPE-V48-49 c) Analiza acustică/Laboratorul de vorbire computerizat (CSL, KayPENTAX Corp) d) Analiza aerodinamică/Sistemul aerodinamic fonetic KayPENTAX (PAS) Model 6600.

e) Percepția pacienților cu privire la handicapul de voce/indicele de handicap de voce

Protocolul de tratament Fonația de flux Fiecare sesiune de tratament va avea loc în aceeași cameră clinică ca evaluarea și va utiliza trei exerciții: gargară, suflare cu bule de cupă și întindere și flux. Fiecare exercițiu utilizează o formă integrată de biofeedback (apă sau țesut) și aceeași progresie de bază a activităților (cu modificări minore): 1) sarcină de flux de aer fără exprimare pentru a stabili un flux de aer pozitiv; 2) adăugarea de voce la sarcină; 3) deplasarea în sus și în jos a intervalului de ton în timpul sarcinii de exprimare; 4) trecerea la o sarcină de vorbire/exprimare; și 5) eliminarea biofeedback-ului. În timpul fiecărei încercări de vocalizare, clinicianul ascultă o calitate vocală clară și fără efort și antrenează participantul să asculte.

Pregătirea pentru igiena vocală Centrul de instruire pentru igiena vocală se bazează pe trei factori: 1) hidratare, 2) controlul inflamației exogene și 3) abstinența de la țipete și țipete. Informațiile vor fi furnizate inițial ca o prezentare Powerpoint, în cadrul căreia fiecare participant va avea un manual și va scrie răspunsuri la întrebări specifice. Pe baza răspunsurilor la întrebări, clinicianul de studiu, împreună cu participantul, va elabora un set de recomandări pentru igiena vocală. Exemple de potențiale ținte de igienă vocală sunt furnizate în Tabelul 2. Trei până la cinci recomandări vor fi vizate pentru fiecare participant, pe baza judecății clinice, deși aceste cifre vor servi doar ca ghid.

Participanții vor primi un jurnal zilnic pentru a utiliza unde pot marca zilnic fiecare țintă și pot face comentarii cu privire la modul în care ținta a fost atinsă sau nu. Fiecare sesiune de tratament în care este vizat antrenamentul de igienă vocală, singur sau în colaborare cu antrenamentul de flux aerian, participanții își vor prezenta mai întâi obiectivele, apoi vor furniza jurnalul zilnic și vor discuta succesele și eșecurile de la sesiunea anterioară. Clinicianul și studiul participant vor discuta apoi beneficiile succeselor și soluționarea problemelor modalități de îmbunătățire a eșecurilor.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 60 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire încrucișată
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Data de începere a studiului: Decembrie 2013
Data estimată de finalizare primară: Noiembrie 2016
Data estimată de finalizare a studiului: Noiembrie 2016

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 55 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Rlaw mai mare de 1 deviație standard peste sau sub medie
  • Indice de handicap vocal mai mare de 18
  • CAPE-V severitate de 20 sau mai mare
  • dispus să semneze consimțământul informat
  • femeile nu trebuie să fi experimentat menopauză sau să fie însărcinate

  • leziune organică a pliurilor vocale
  • istoric al bolii neurologice
  • antecedente de cancer la cap și gât
  • boala de plamani

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.