Preparat medicamentos "Mertenil" - un exemplu generic de calitate "Crestor", conținând ca substanță activă rosuvastatină. Aparține clasei statinelor IV și a fost introdus în practica clinică în 2003. Utilizarea sa este rezonabilă în cazurile de hipercolesterolemie și ca mijloc suplimentar de prevenire a trombozei vasculare acute. În acest rol, medicamentul „Mertenil”, ale cărui analogi sunt puțini, dar bine cunoscuți, își justifică pe deplin scopul.

manual

Forma de emitere

Tabletele sub formă de dozare a medicamentului "Mertenil", ale căror analogi sunt absente printre denumirile comerciale înregistrate, sunt acoperite cu o coajă de film. Conține rosuvastatină calcică cu substanțe auxiliare: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxid și stearat de magneziu, crospovidonă tip "A". Membrana în sine constă din alcool polivinilic, macrogol 3350, talc și dioxid de titan. Este mai simplu decât medicamentul "Krestor", deși oferă o eliberare treptată a rosuvastatinei.

Există 4 doze de medicament: comprimate de 5, 10, 20 și 40 mg. Este produs în tablete, ambalate în blistere, pliate în cutii de carton. Un blister conține 30 de comprimate, ceea ce este suficient pentru o lună de tratament. Într-o situație clinică specifică, este rezonabil să utilizați una dintre aceste doze, care poate fi modificată ulterior. Medicamentul se eliberează pe bază de rețetă și trebuie păstrat într-un loc cald, uscat și întunecat, inaccesibil copiilor.

Instructiuni de folosire

Atașat la medicamentul „Mertenil 10 mg” Instrucțiunea conține informații despre indicații clinice, contraindicații, regimuri de dozare și efecte secundare. Descrie pe deplin posibilele interacțiuni medicamentoase, recomandări clinice importante. Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă și fără prescripția medicului pentru pacient nu este disponibil. Prin urmare, începând să luați „Mertenil”, analogi sau generice ale „Crestor”, precum și orice statine, este necesar să determinați fracțiunile lipidice din sânge și să vă consultați cu un terapeut sau cardiolog.

Indicații de utilizare

Înainte de a utiliza medicamentul, este important să determinați și să aflați tipul specific de hipercolesterolemie. Lipidograma din sânge oferă informații complete despre încălcarea metabolismului grăsimilor și gradul său. Indicațiile țintă pentru utilizare sunt următoarele:

  • hipercolesterolemie heterozigotă (ereditară) familială;
  • hipercolesterolemie poligenică primară (ereditară) tip IIa, clasificată de Fredrickson;
  • dislipidemie combinată IIb în clasificarea Fredrickson;
  • hipercolesterolemie familială homozigotă (ereditară);
  • ateroscleroză și afecțiuni, riscuri cardiovasculare agravante (creșterea concentrației totale și (sau) a fracției sale de densitate scăzută a colesterolului);
  • ateroscleroza obliterantă, bolile cerebrovasculare și cardiovasculare ca parte a unui tratament combinat echilibrat (a se vedea explicațiile);
  • tratamentul hipertrigliceridemiei (dislipidemie de tip IV de către Fredrickson) în combinație cu dieta și efortul fizic dozat.

Explicația indicațiilor

Baza de dovezi pentru faptul că creșterea fracțiunilor cu densitate scăzută (LDL) a lipoproteinelor, care conțin mult colesterol, este destul de mare. Se știe că severitatea și rata de dezvoltare a bolilor cardiovasculare și cerebrovasculare depind de concentrațiile plasmatice inițiale de colesterol și LDL. Acest lucru creează condițiile prealabile pentru dezvoltarea aterosclerozei cu formarea unei plăci în interiorul arterelor de tip elastic. Creșterea treptată a plăcii le îngustează lumenul, reduce capacitatea vaselor, provoacă ischemie cronică a organului hrănit.

Acest mecanismboli cerebrovasculare, ischemie cronică a membrelor și boală ischemică cardiacă. Arterele elastice sunt prezente și în alte zone ale corpului, ceea ce creează premisele pentru dezvoltarea aterosclerozei obliterante a extremităților. Infarctul miocardic și cerebral se dezvoltă datorită unui endoteliu arterial care se rupe peste placa vasculară și a formării ulterioare a unui tromb. Acesta din urmă restrânge în continuare lumenul arterelor, care alimentează organul, din cauza căruia zona creierului sau a miocardului moare.

Eficiența numirii statinelor profilactice din primele trei generații, precum și o pregătire mai perfectă a instrucțiunilor de utilizare „Mertenil”, recenzii, precum și recomandările clinicienilor justifică pe deplin. Pentru un adult fără semnele existente de IHD, dar cu riscurile dezvoltării sale, se recomandă deja aplicarea „Mortenil”. Este rațional la vârsta de 50 de ani la bărbați și de la 60 de ani la femei.

Contraindicații

Instrucțiunile atașate la recenziile medicamentului "Mertenil" ale medicilor, precum și rezultatele unei varietăți de studii clinice confirmă prezența unor contraindicații relative importante absolute și temporare. În cazul medicamentelor absolute, acesta nu poate fi utilizat, în timp ce contraindicațiile temporare permit utilizarea acestuia. Contraindicațiile absolute sunt:

  • faza activă a bolii hepatice, sindromul de citoliză sau creșterea de peste trei ori a transaminazelor;
  • insuficiență hepatică cronică cu 9 puncte pe scara Child-Pugh;
  • insuficiență cronică a funcției renale cu un clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min;
  • miopatie dovedită clinic (durere musculară sau sindrom de rabdomioliză, tendința pacientului la orice complicații miotoxice);
  • necesitatea utilizării medicamentului "Ciclosporin" pentru tratamentul bolilor specifice;
  • incapacitatea de a utiliza contraceptive, sarcină, alăptare, copii și adolescență (până la 18 ani);
  • sensibilitate individuală crescută la componente și (sau) o reacție alergică la rosuvastatină sau substanțe sub formă de dozare.

În plus față de acestea, există unele contraindicații speciale numai pentru doza de 40 mg de medicament "Mertenil". Instrucțiunile de utilizare și analogii recomandărilor clinice internaționale explică următoarele contraindicații absolute:

  • toate contraindicațiile de mai sus, cu excepția insuficienței renale cronice (40 mg/zi pot fi prescrise numai cu clearance-ul creatininei peste 60 ml/min);
  • hipotiroidism;
  • boli ereditare ale țesutului muscular;
  • utilizare combinată cu fibrate;
  • Rasa mongoloidă (este interzisă prescrierea a mai mult de 20 mg pe zi);
  • sindromul dependenței de alcool;
  • administrarea inițială de rosuvastatină.

Preparatul original „Krestor, precum și anyrosuvastatin (în acest caz,„ Mertenil ”), analogi (sinonime) și genericele sale nu pot fi administrate la o doză de 40 mg înainte ca terapia hipolipidemică să fie administrată la o doză mai mică. doza zilnică de 20 mg a fost insuficientă pentru normalizarea profilului lipidic, ceea ce este confirmat de profilul lipidic după 4 săptămâni de la momentul terapiei, este necesară 40 mg pe zi. Acest lucru este permis în absența unor contraindicații speciale pentru 40 mg.

Dozarea medicamentului

Când selectați un mod de dozare, instrucțiunile de utilizare, analogii algoritmilor internaționali, elaborate pe baza recomandărilor clinice ale AHA și ESC, precum și caracteristicile individuale ale pacientului sunt atașate medicamentului „Mertenil”. 5 mg de medicament sunt prescrise în tratamentul hipercolesterolemiei IIa și IIb, dislipidemie de tip IV de către Fredrickson. În prevenirea bolilor ischemice asociate cu dezvoltarea aterosclerozei, doza recomandată este, de asemenea, de 5 mg.

Doza zilnică de 10 mg de "Mertenil" este necesară pentru tratamentul bolilor ischemice pentru a stabiliza endoteliul peste placa aterosclerotică și pentru a suprima expansiunea acesteia. Aceeași indicație este relevantă și pentru o doză de 20 mg, deși această cantitate de medicament este utilizată rațional la valori ridicate ale fracției cu densitate mică de LP și colesterol, precum și la concentrații mici de fracțiuni cu densitate mare de LP . Doza de 40 mg poate fi prescrisă la o eficacitate scăzută de 20 mg după evaluarea lipidogramei. Conform recomandărilor actuale ale AHA și ESC, doza zilnică de „Mertenil” poate fi crescută la 80 mg.

Caracteristici de recepție

Principala sursă de informații despre admiterea medicamentului "Mertenil" - instrucțiuni de utilizare. Analogii și genericele „Crestor” sunt de asemenea utilizate conform acestor recomandări. Conform particularităților farmacocinetice, comprimatele de rosuvastatină (în acest caz, "Mertenil") se iau în orice moment al zilei. Acestea trebuie înghițite întregi și spălate cu o cantitate suficientă de apă 50-150 mg. Dar, conform recomandărilor ESC și ANA din 2014, luarea oricăror statine ar trebui să fie înainte de culcare, ignorând instrucțiunile de utilizare atașate.

Evenimente adverse

Efectele secundare frecvente ale „Mertenil”, frecvența care este de 1-10%, sunt: ​​amețeli, mialgie, greață, constipație, dureri abdominale difuze, astenie, dureri de cap. Efecte secundare rare cu o frecvență de 0,01-1%: insomnie, urticarie, mâncărime, modificări ale dispoziției în direcția depresiei. Efecte rare (0,0001-0,01%): miozită, miopatie, rabdomioliză, creșterea transaminazelor hepatice specifice organelor, panreatită și edem Quincke.

Efecte excepțional de rare: icter datorat hepatitei toxice, dureri articulare, hematurie, pierderi de memorie, eritem exudativ malign. Se observă mai puțin de 1 caz la 10.000 de pacienți. Este posibil și un efect frecvent - o creștere a glicemiei și dezvoltarea unui al doilea tip de diabet zaharat. Efectele secundare sunt dependente de doză, iar frecvența lor crește odată cu creșterea dozei. Cu o creștere a dozei zilnice, eficacitatea se dublează doar cu 6-10%.

Caracteristicile interacțiunii complexe „Mortenil”

Unele medicamente se caracterizează printr-o toxicitate crescută sau o eficacitate scăzută atunci când sunt utilizate concomitent cu medicamentul „Mertenil”. Analogii, recenziile experților confirmă această tendință, se caracterizează și prin interacțiuni medicamentoase importante. Este interzisă utilizarea „Mertenil” și „Ciclosporină” împreună din cauza creșterii de mai mult de 7 ori a concentrației plasmatice a statinei.

Toate preparatele de rosuvastatină sporesc acțiunea oricărui anticoagulant cumarinic, ceea ce necesită controlul INR și recorectarea acestora. În tratamentul HIV, nu se recomandă utilizarea simultană a „Mertenil” și a inhibitorilor de protează („Lopinavir” și alții). Dacă este necesar să se trateze antiacide nerezorbabile, acestea trebuie luate la 2 ore după utilizarea statinei. Când tratamentul complex împreună cu medicamente care afectează sistemul citocromului, nu este necesară corectarea dozei de "Mertenil".

Analogii „Mortenil”

Analogii medicamentului "Mertenil" sunt puțini. În total, nu există mai mult de 10 analogi în compoziție pe piața farmaciilor interne. Prima și cea mai înaltă calitate este „Crucea”. Aceasta este rosuvastatina originală, care este lansată de Astrazeneka. De asemenea, există o serie de alte medicamente generice străine ale medicamentului „Krestor”. Acestea sunt „Rosulip”, „Roxera”, „Tevaskor”, „Rosart”, „Rosukard”. Astfel de medicamente precum "Acorta" și "Rosuvastatin Canon", aproape identice în compoziție cu medicamentul "Mertenil" - analogi ruși. Sunt produse de companii farmaceutice interne.

Revizuirea recenziilor despre medicamentul "Mertenil"

Pacienții care iau mijloace de scădere a lipidelor nu pot confirma sau nega eficacitatea unui anumit medicament. Cu toate acestea, pe baza rezultatelor lipidogramei, evaluate de un specialist, este posibil să se judece calitatea medicamentului. „Mertenil” timp de 3 luni într-o doză terapeutică normalizează profilul lipidic al serului sanguin. Și efectul clinic poate fi văzut după 4-6 săptămâni. În același timp, datorită metabolismului hepatic citocrom slab, are o cantitate mică de interacțiuni medicamentoase.

Pacienții cu "Mertenil" răspund pozitiv din cauza incidenței scăzute a reacțiilor adverse. Utilizarea unui strat simplu pentru tablete reduce riscul unui efect gastrotoxic local. Prin modul în care pacienții răspund, greața și dispepsia apar mult mai rar decât în ​​cazul statinelor timpurii (Simvastatin și Pravastatin). Și conform recomandărilor cardiologilor, eficacitatea „Mertenil” este inferioară „Crestor”. Alți analogi din compoziție au o valoare terapeutică similară.