Rezultatele de fază III dezvăluite astăzi la The International Liver Congress ™ 2015 arată că tratamentul o dată pe zi cu daclatasvir (DCV) plus sofosbuvir (SOF) a dus la un răspuns virologic global susținut (SVR) de 97% la 12 săptămâni după tratament la pacienții cu hepatită Virusul C (VHC) și co-infecția cu HIV, inclusiv pacienții cu ciroză.

extrem

Co-infecția cu HIV mai mult decât triplează riscul de boli hepatice legate de hepatita C, insuficiență hepatică și deces legat de ficat. Co-infecția poate complica, de asemenea, gestionarea infecției cu HIV.

În studiul ALLY-2 randomizat, deschis, combinația DCV + SOF a fost bine tolerată și eficientă în cele patru genotipuri diferite. Foarte important, datorită interacțiunilor lor farmacocinetice limitate cu alți agenți, DCV + SOF a reușit să funcționeze eficient într-o gamă largă de regimuri concomitente de terapie antiretrovirală combinată (CART) fără a compromite controlul virologic al HIV (98% dintre pacienți au fost tratați cu CART).

Studiul a inclus adulți fără tratament (n = 151) și adulți cu experiență în tratament (n = 52) co-infectați cu HIV și VHC. Pacienții fără tratament au fost randomizați 2: 1 pentru a primi 12 sau 8 săptămâni de SOF 400 mg + DCV 60 mg (doză ajustată pentru TAR); pacienții cu experiență au primit DCV + SOF timp de 12 săptămâni. Obiectivul primar a fost SVR la săptămâna 12 post-tratament la pacienții genotip-1 naivi în tratament care au primit 12 săptămâni de DCV + SOF.

Un total de 98% dintre pacienți au finalizat tratamentul studiat. La pacienții cu genotip-1, RVS a fost atinsă de 96% dintre pacienții fără tratament și 98% dintre pacienții cu experiență după 12 săptămâni de DCV + SOF. Aceste rezultate pozitive au fost observate și la pacienții cu genotip-2, -3 și -4, cu SVR la săptămâna 12 post-tratament ajungând la 100% (13/13), 100% (10/10) și 100% (3/3), respectiv. Opt săptămâni de tratament au apărut mai puțin eficiente cu un SVR la 12 săptămâni după tratamentul cu 76% la pacienții cu genotip-1.

Nu au existat evenimente adverse grave (AE) legate de tratament și niciunul dintre pacienți nu a oprit tratamentul din cauza AE.

Rezultatele arată că 12 săptămâni de DCV-SOF este un regim de tratament foarte eficient și bine tolerat pentru VHC la pacienții cu co-infecție cu HIV, inclusiv la pacienții cu ciroză.