Abstract

Obiectiv

Pentru a examina dacă creșterea timpurie în greutate la utilizatorii de depozit de acetat de medroxiprogesteronă (DMPA) prezice creșterea excesivă în greutate continuă și pentru a identifica factorii de risc de creștere timpurie în greutate la utilizatorii DMPA.

greutate

Metode

Utilizatorii DMPA (N = 240) au fost evaluați înainte de inițierea contracepției și la fiecare 3 luni timp de 36 de luni. Creșterea în greutate timpurie a fost definită ca o creștere în greutate inițială de peste 5% în decurs de 6 luni de la utilizarea DMPA. Creșterea medie în greutate la intervale de 6 luni a fost estimată pe baza stării de creștere timpurie în greutate (cu sau sub 5% creștere față de peste 5% creștere). Au fost utilizate analize de regresie logistică și de model mixt multiple.

Rezultate

Aproximativ un sfert dintre utilizatorii DMPA au avut o creștere timpurie în greutate. Creșterea medie în greutate a grupului de 5% sau mai mic și de peste 5% a fost de 0,63 kg și 8,04 kg, 1,48 kg și 10,86 kg și 2,49 kg și 11,08 kg după 12, 24 și 36 de luni (P 5% greutate inițială câștig la 3 luni (5). Am folosit creșterea de greutate inițială> 5% ca măsură a creșterii excesive în greutate, deoarece participanții noștri au început cu greutăți diferite și indicele de masă corporală (IMC). Acest studiu longitudinal prospectiv a examinat ipoteza că creșterea precoce în greutate, așa cum este definit ca o creștere> cu 5% a greutății corporale în decurs de 6 luni de la utilizarea DMPA, este predictiv pentru creșterea în greutate continuă. În primul rând, am identificat cel mai timpuriu moment în care creșterea în greutate ar fi predictivă în timp. Apoi, am examinat dacă utilizatorii DMPA „Starea de creștere în greutate a fost predictivă pentru creșterea în greutate continuă în următoarele 30 de luni. În cele din urmă, am explorat factorii de risc și de protecție asociați cu creșterea precoce în greutate la 6 luni de utilizare a DMPA.

Materiale și metode

La prima vizită, a fost oferită consiliere standardizată cu privire la riscurile și beneficiile contraceptivelor. După această discuție, femeile au ales una dintre următoarele metode de contracepție în următoarele 36 de luni: OCP (0,15 mg desogestrel + 20 micrograme etinil E2 timp de 21 de zile urmat de 2 zile de placebo și 5 zile de 10 micrograme etinil E2), DMPA, sau contraceptive nonhormonale. Un total de 245 de femei au ales OCP, 240 au ales DMPA, iar 218 au ales contraceptive nonhormonale. Au fost efectuate vizite de urmărire cuprinzătoare (de exemplu, flebotomie, testarea sarcinii în urină, chestionare scrise, inclusiv măsuri pentru comportamentele alimentare, lista de calciu și densitomeria osoasă), la fiecare 6 luni după interviul inițial, în timp ce contraceptivele au fost distribuite la fiecare 3 luni și vizite de urmărire minore. (adică antropometria) au fost efectuate la fiecare 3 luni până la 36 de luni după vizita de bază. Pentru a obține estimări privind aportul zilnic de calorii împreună cu cantitatea de proteine, grăsimi și carbohidrați consumate, un dietetician înregistrat a efectuat anual un interviu de rechemare dietetică de 24 de ore cu fiecare participant anual.

Analizele noastre s-au concentrat doar pe utilizatorii DMPA (N = 240). Dintre cei 240 de utilizatori inițiali, 182 au întrerupt utilizarea DMPA cândva în următorii trei ani, 58 completând studiul. Nu au existat diferențe în caracteristicile de bază între utilizatorii DMPA care au rămas în studiu (n = 58) și cei care nu au finalizat studiul (n = 182) în ceea ce privește vârsta, rasa, IMC și variabilele stilului de viață (toate P>. 05). Utilizatorii DMPA au fost clasificați în două grupuri pe baza procentului de greutate corporală câștigată la 3 sau 6 luni (≤ 5% și> 5%). Cei care au câștigat mai mult de 5% din greutatea corporală au fost clasificați ca câștigători de greutate timpurii. Alți participanți au fost clasificați ca câștigători obișnuiți. Toate procedurile au fost aprobate de Consiliul de revizuire instituțională al filialei medicale a Universității din Texas.

Testele t ale elevilor pentru variabilele continue și testele chi-pătrat pentru variabilele categorice au fost efectuate pentru a compara cele două grupuri la momentul inițial. Analizele preliminare și analizele de regresie logistică multiple au fost efectuate folosind SPSS (SPSS 16.0, SPSS Inc., Chicago, IL) pentru a identifica corelații de creștere timpurie în greutate. Variabilele au fost examinate pentru a fi incluse într-un model inițial de regresie logistică multivariabilă. Variabile candidate cu câștig de P 5%), după ajustarea pentru greutatea inițială, rasă, vârstă, paritate și activitate fizică. Pentru a evalua consistența tendințelor de-a lungul timpului pentru cele două grupuri, a fost de asemenea inclus un termen de interacțiune între timp și categoriile de statut de creștere în greutate (creștere> 5% față de creștere ≤5%). De asemenea, a fost construit un model mixt separat pentru a examina asocierea aportului total de calorii cu creșterea în greutate pe parcursul a 36 de luni (pe baza datelor de urmărire pe 12 luni).

O analiză de putere post-hoc utilizând diferențele medii observate și abaterile standard (SD) a demonstrat că acest studiu a avut o putere mai mare de 95% pentru a detecta diferențele dintre grupul de creștere în greutate> 5% și grupul de creștere în greutate ≤ 5% după 36 de luni de utilizare a DMPA. Calculele puterii s-au bazat pe testul t cu două eșantioane pentru n inegal, utilizând un nivel de semnificație față-verso de 0,05. Estimările pentru media și SD ale celor două grupuri s-au bazat pe diferența de greutate corporală între momentul inițial și 36 de luni.

Rezultate

La momentul inițial, eșantionul (N = 240) a inclus 72 de negri, 82 de albi și 86 de hispanici cu o vârstă medie de 23,8 ani. Au fost construite două modele de regresie multiplă pentru a identifica predictorii creșterii în greutate viitoare (adică creșterea în greutate la 12 luni). Predictorii au fost: vârsta, rasa, starea civilă, obezitatea inițială, utilizarea anterioară a DMPA, variabilele stilului de viață și creșterea în greutate la 3 luni sau 6 luni. Primul nostru model general care utilizează creșterea în greutate la 3 luni ca predictor a fost semnificativ, F (9, 133) = 3,91, P 2 = 0,16. Creșterea în greutate la 3 luni a fost singurul factor predictiv semnificativ, coeficientul de regresie a fost de 0,92, 95% CI: 0,580 - 1,252, P 0,05).

Variabilă dependentă: creștere timpurie în greutate (binar: ≤5%,> 5%). Variabile independente: rasă (categorică: alb, afro-american, hispanic), paritate (binară: 0, ≥1), IMC 1 Grup de referință: alb

Discuţie

Acest studiu oferă două niveluri de predictori ai creșterii excesive în greutate la utilizatorii DMPA. Mai întâi a examinat dacă starea de creștere timpurie a greutății prezice creșterea în greutate continuă cu utilizarea DMPA și apoi a folosit un model predictor multiplu pentru a identifica factorii de risc inițiali pentru creșterea timpurie în greutate asociată cu DMPA. În concordanță cu studiile anterioare, utilizarea DMPA a fost asociată cu o creștere semnificativă în greutate în timp (10; 11), deși intensitatea creșterii în greutate a fost semnificativ diferită între creșterea timpurie în greutate și cea obișnuită. Cei care au crescut în greutate timpuriu au crescut în medie cu 7,03 kg mai multă greutate corporală în decurs de 36 de luni, comparativ cu cei care au crescut în greutate obișnuit.

Prin utilizarea unui design longitudinal, prospectiv, acest studiu se adaugă literaturii anterioare prin identificarea primului moment în care creșterea în greutate asociată cu utilizarea DMPA ar fi excesivă și ar avea consecințe predictibile pe termen lung. Cel mai timpuriu moment în care am putut prezice statistic o tendință a fost de 6 luni. Acest punct de timp de 6 luni este relevant din punct de vedere clinic, deoarece creșterea excesivă în greutate poate fi prevăzută după doar două injecții de DMPA, conform studiului nostru. Femeile care au câștigat> 5% din greutatea inițială la 6 luni au fost susceptibile să continue să câștige în greutate cu utilizarea continuă în următoarele 30 de luni. Această constatare este similară cu un studiu realizat de Risser și colegii (5) care a raportat că femeile adolescente (cu vârste cuprinse între 13-19 ani) care au câștigat> 5% din greutatea inițială la 3 luni aveau un risc ridicat de a câștiga și mai mult în greutate la 12 luni. Studiul nostru extinde constatările anterioare prin utilizarea unui eșantion mai mare, mai ușor de femei (cu vârste între 16 și 33 de ani) și prin posibilitatea de a prezice creșterea în greutate până la 36 de luni.

În plus, am constatat că câștigătorii de greutate timpurii au câștigat în medie cu 7,03 kg mai multă greutate corporală în decurs de 36 de luni decât câștigătorii obișnuiți. Acest lucru asigură faptul că utilizatorii DMPA nu urmează toți aceeași traiectorie de creștere în greutate. Deși unii vor câștiga cantități minime de greutate, aproximativ 25% vor crește în greutate excesivă cu utilizarea continuă a DMPA. Prin urmare, clinicienii ar putea dori să extindă consilierea contraceptivă dincolo de a discuta despre creșterea medie în greutate ca efect secundar al DMPA. Dacă femeile aleg DMPA, clinicienii ar putea dori să adapteze consilierea fiecărui utilizator individual și factorii ei de risc, pe lângă monitorizarea atentă a creșterii în greutate la fiecare vizită de urmărire.

Am identificat trei factori de risc inițiali pentru creșterea în greutate timpurie: IMC 5 lbs decât cei cu greutate normală (3; 12). Cu toate acestea, aceste studii s-au bazat pe populații de adolescenți, în timp ce studiul nostru a utilizat o populație târzie de adolescenți-adulți de femei, cu vârste cuprinse între 16 și 33 de ani. Acest lucru sugerează că vârsta poate media relația dintre IMC inițial și creșterea excesivă în greutate. Dar nu suntem în măsură să testăm acest lucru empiric deoarece eșantionul nostru nu a inclus femeile mai tinere (vârste, 12-15 ani) reprezentate în rapoartele anterioare.

În al doilea rând, factorul de risc al parității de 1 sau mai mult este asociat cu creșterea excesivă în greutate, deoarece un număr de copii au fost asociați pozitiv cu obezitatea la femei (13). Având în vedere că femeile care câștigă o greutate excesivă sau care nu reușesc să slăbească la 6 luni după naștere au un risc crescut de creștere excesivă în greutate continuă (14; 15), studiile viitoare ar trebui să examineze dacă statutul postpartum este un factor de risc suplimentar de greutate câștig, pe lângă paritate.

Al treilea factor de risc identificat în studiul nostru este o creștere auto-raportată a poftei de mâncare după 6 luni de utilizare a DMPA. Acest lucru contrastează cu un raport anterior care a constatat o scădere auto-raportată a poftei de mâncare pentru femeile adolescente negre care utilizează DMPA, dar nu și pentru femeile adolescente albe (16). Cu toate acestea, aceste diferențe în constatări pot fi determinate de modul în care s-a măsurat apetitul auto-raportat în fiecare studiu. Am întrebat pur și simplu participanții dacă au avut o schimbare a poftei de mâncare (da/nu) în ultimele 6 luni, în timp ce Bonny și colegii (16) au folosit o subscală care evaluează atât componentele cognitive, cât și comportamentale ale foamei subiective din chestionarul cu trei factori (17) . Studiile viitoare care evaluează schimbarea poftei de mâncare ca factor de risc al creșterii în greutate legate de DMPA ar putea dori să utilizeze mai multe măsuri pentru comportamentele alimentare.

Date fiind datele noastre, nu am reușit să aruncăm nicio lumină asupra mecanismului de creștere în greutate legat de DMPA. Nici literatura existentă nu oferă o imagine clară. Observația noastră că creșterea poftei de mâncare a fost predictivă pentru creșterea în greutate după 6 luni de utilizare a DMPA nu a urmat aportului caloric crescut. Alte mecanisme posibile pentru creșterea în greutate asociată cu DMPA este activitatea sa asemănătoare glucocorticoizilor (18) sau interferența asociată cu DMPA cu acțiunea insulinei (19).

Acest studiu a examinat, de asemenea, dacă etnia este asociată cu creșterea în greutate. Eșantionul nostru de studiu a constat din grupuri echilibrate de femei negre, albe și hispanice. Rezultatele noastre oferă un sprijin marginal (P = .06) conform căruia femeile negre au fost mai predispuse să câștige în greutate excesivă în timp cu utilizarea continuă a DMPA decât femeile albe, ceea ce este similar cu un studiu anterior realizat cu adolescenți (16). Studiile viitoare ar trebui să continue să examineze această problemă, deoarece obezitatea este o problemă semnificativă în rândul femeilor negre și le prezintă un risc mai mare de hipertensiune și diabet.

Acest studiu are mai multe limitări. În primul rând, utilizatorii DMPA care s-au îngrășat la prima vizită de urmărire au fost mai predispuși să renunțe la următoarea vizită (2). Astfel, creșterea în greutate asociată cu utilizarea DMPA poate fi chiar mai mare decât am putut detecta în acest studiu. Cu toate acestea, am reușit să compensăm diferențele în numărul de observații prin analiza de regresie cu model mixt. În al doilea rând, nu am reușit să includem femei de peste 300 de lire sterline, din cauza limitărilor de greutate ale echipamentului DXA. Împreună, aceste limitări ar putea avea impact asupra generalizabilității generale a constatărilor noastre și nu poate fi exclusă prejudecata de selecție.

În concluzie, potențialul de creștere excesivă în greutate cu utilizarea DMPA este probabil pentru unele femei, dar creșterea în greutate nu este o certitudine pentru toți utilizatorii. Pentru femeile care au o creștere în greutate corporală ≤ 5% cu utilizarea DMPA în primele 6 luni, creșterea excesivă în greutate în viitor este puțin probabilă și utilizarea continuă a DMPA oferă o metodă convenabilă, extrem de eficientă și relativ ieftină de control al nașterii. Cu toate acestea, pentru utilizatorii DMPA care experimentează o creștere timpurie în greutate, creșterea în greutate continuă poate duce la o serie de probleme cronice de sănătate, cum ar fi diabetul, hipertensiunea și bolile de inimă. Prin urmare, clinicienii trebuie să sfătuiască femeile care câștigă cantități excesive de greutate în primele 6 luni de utilizare a DMPA a altor opțiuni contraceptive. Cu o monitorizare atentă și consiliere din partea clinicienilor, femeile care aleg DMPA pot evita modificările pe termen lung ale greutății care pot duce la probleme de sănătate legate de obezitate.

Mulțumiri

Dr. Le este un coleg postdoctoral Kirschstein-NRSA susținut de un grant instituțional de formare (T32HD055163) de la Institutul Național Eunice Kennedy Shriver pentru Sănătatea Copilului și Dezvoltarea Umană. Dr. Berenson este susținut de R01HD39883 și K24HD043659 Institutul Național de Sănătate a Copilului și Dezvoltare Umană Eunice Kennedy Shriver.

Note de subsol

Dezvaluire financiara: Autorii nu au raportat niciun potențial conflict de interese.

Conținutul este exclusiv responsabilitatea autorilor și nu reprezintă neapărat opiniile oficiale ale Institutului Național de Sănătate al Copilului și Dezvoltare Umană Eunice Kennedy Shriver sau ale Institutelor Naționale de Sănătate.

Prezentat la reuniunea națională de cercetare clinică și translațională din 2009, 14-15 aprilie 2009, Washington, DC.