Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

oral

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].

Adulții cu supraponderalitate sau obezitate care au folosit un dispozitiv oral amovibil în timp ce mâncau mese și gustări au văzut o pierdere medie în greutate de aproape 19% după 16 săptămâni, în ciuda faptului că aderența la dispozitiv a scăzut în perioada de studiu, potrivit unui studiu.

"Așa cum se evidențiază în literatură, persoanele care își consumă repede mesele tind să consume mese mai mari, ceea ce poate disocia satietatea de cantitatea de alimente consumate, ceea ce duce adesea la supraalimentare și la un IMC mai mare". Donna Ryan, MD, au scris profesorul emerit și directorul executiv interimar al Pennington Biomedical Research Center din Baton Rouge, Louisiana, și colegii săi. Invers, s-a demonstrat că încetinirea consumului de alimente reduce consumul de alimente, grăbește sațietatea și sprijină pierderea în greutate la persoanele cu supraponderalitate și obezitate.

Sistemul SmartByte (Scientific Intake), descris ca un dispozitiv medical neinvaziv, detașabil, plasat doar atunci când mănâncă, este conceput pentru a încetini rata de consum prin reducerea volumului cavității bucale și pentru a sprijini alimentația atentă, conform studiului. Într-un studiu controlat randomizat anterior efectuat pe 173 de pacienți cu supraponderalitate sau obezitate, cei atribuiți să utilizeze dispozitivul și să vizioneze un videoclip de intervenție la stilul de viață au văzut o pierdere medie în greutate de 1,65% după 16 săptămâni vs. pierderea medie în greutate de 0,36% la cei care au vizionat videoclipul singur (P = .025). Cu toate acestea, aderența generală a fost slabă, iar FDA a solicitat un studiu de confirmare pentru a evalua în continuare efectul dispozitivului după 16 săptămâni la adulții cu supraponderalitate sau obezitate.

Ryan și colegii săi au analizat date de la 76 de adulți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 49 de ani, cu IMC între 27 kg/m² și 35 kg/m², care au fost supuși examenelor fizice și au fost montați pentru dispozitiv, care include un senzor încorporat, proprietar pentru a măsura timpii, frecvența și durata utilizării dispozitivului la intervale de 5 minute. Participanții au fost instruiți să poarte dispozitivul în timpul fiecărei mese și gustări, precum și în timpul consumului de băuturi îndulcite cu zahăr și să scoată și să păstreze dispozitivul atunci când nu sunt folosiți. Participanții au vizionat, de asemenea, un videoclip educațional despre alimentația sănătoasă și au fost cântăriți și evaluați la fiecare 2 săptămâni timp de 16 săptămâni. Obiectivele coprimare au fost proporția participanților care au obținut cel puțin 5% pierderea în greutate în săptămâna 16 și pierderea medie totală în greutate corporală în săptămâna 16 vs. de bază.

În populația per protocol, pierderea medie totală în greutate corporală la 16 săptămâni a fost de 2,93%, 30% dintre participanți realizând cel puțin 5% pierderea în greutate (intervalul de pierdere în greutate, 5,1% până la 9,1%). Pentru cei care au obținut cel puțin 4% pierderea totală în greutate corporală, pierderea medie în greutate a fost de 6,3%.

În populația cu intenție de tratare, pierderea medie totală în greutate corporală în săptămâna 16 a fost de 2,05%, 19,7% realizând cel puțin 5% pierderea totală în greutate corporală în săptămâna 16. Pentru cei 36 de participanți care nu se aflau în populația per protocol, pierderea medie în greutate la 16 săptămâni a fost de 1,45%, 16,6% a atins cel puțin 4% pierderea în greutate și 8,3% a atins 5% pierderea în greutate.

Analizând datele senzorilor dispozitivului, cercetătorii au descoperit că 69% din populația per protocol respectă utilizarea dispozitivului. Nu au fost raportate evenimente adverse grave; 12 participanți au raportat 24 de evenimente adverse neserioase, inclusiv abraziunea dură a palatului când mâncarea a fost prinsă în dispozitiv și două lacerații ale limbii raportate de un participant, ambele considerate neserioase și ușoare.

„Pentru pacienții care utilizează dispozitivul la majoritatea meselor, pot exista pierderi în greutate semnificative din punct de vedere clinic și, prin urmare, beneficii pentru sănătate”, au scris cercetătorii. „Important, după cum sa discutat, utilizarea inițială a dispozitivului poate ajuta persoanele să învețe să-și modifice obiceiurile alimentare, făcând ca utilizarea continuă să fie mai puțin necesară.” - de Regina Schaffer

Dezvăluiri: Scientific Intake a finanțat acest studiu, analiza datelor și dezvoltarea manuscrisului. Ryan spune că primește taxe personale și de altă natură de la Baro Nova, Eisai, Gila Therapeutics, Kwang Dong, Merck, Novo Nordisk, Orexigen, Real Appeal și Scientific Stake. Consultați studiul pentru prezentările financiare relevante ale celorlalți autori.