1231 E. Smithville Road
Bloomington, IN 47401
Statele Unite

products

Bulevardul 550 W. Jackson.
Suita 1500
Chicago, IL 60661
Statele Unite

Administrația pentru alimente și medicamente a finalizat o evaluare a acțiunilor corective ale firmei dvs. ca răspuns la Scrisoarea noastră de avertizare (2017-DET-06, din 8 mai 2017). Pe baza evaluării noastre, se pare că ați abordat încălcările conținute în această Scrisoare de avertizare. Viitoarele inspecții ale FDA și activitățile de reglementare vor evalua în continuare adecvarea și sustenabilitatea acestor corecții.

Această scrisoare nu vă scutește pe dvs. sau firma dvs. de responsabilitatea de a lua toate măsurile necesare pentru a asigura conformitatea susținută cu Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice și cu regulamentele sale de punere în aplicare sau cu alte autorități legale relevante. Agenția se așteaptă ca dvs. și firma dvs. să păstrați conformitatea și va continua să vă monitorizeze starea de conformitate. Această scrisoare nu va exclude orice acțiune de reglementare viitoare în cazul în care se vor respecta încălcări în timpul unei inspecții ulterioare sau prin alte mijloace.

Cu sinceritate,
/ S/
Byron Ho, DVM
Ofițer de conformitate
Biroul pentru hrana umană și animală
Divizia Est 6