Abstract

fundal

Supraponderalitatea copilului are consecințe psihologice și sociale vizibile pentru copil și duce la un risc crescut de mortalitate și morbiditate mai târziu în viață. Având în vedere prevalența ridicată a excesului de greutate la copii și adolescenți, este important să se identifice abordări eficiente pentru prevenirea și tratamentul excesului de greutate la copii și tineri. Scopul principal al studiului este de a evalua efectul unei intervenții intensive de tabără de zi asupra indicelui de masă corporală (IMC) la copiii supraponderali.

Metode

Studiul de intervenție cu supraponderalitate Odense este un studiu controlat randomizat semi-orbit. Copiii supraponderali din municipalitatea Odense, Danemarca, au fost invitați să participe la proces. Pe baza calculelor de putere, 98 de participanți s-au dovedit a fi suficienți pentru a fi randomizați pentru a găsi un efect de minim 1,5 puncte IMC. Randomizarea blocului ascuns stratificat în funcție de sex cu un raport de 1: 1 și dimensiunile blocului aleatoriu de două, patru și șase au asigurat echilibrul între brațele de studiu. Intervenția a constat într-o tabără de zi de șase săptămâni cu mai multe componente, incluzând o activitate fizică sporită, o dietă sănătoasă și educație pentru sănătate, urmată de 46 de săptămâni de intervenție obișnuită bazată pe familie. Brațului standard de îngrijire i s-au oferit două ore săptămânale de antrenament de activitate fizică timp de șase săptămâni. Rezultatele au fost măsurate la momentul inițial și la urmăririle de șase săptămâni și 52 de săptămâni. Mai mult, IMC va fi evaluat din nou la 48 de luni de urmărire. Personalul de testare a fost orbit. Efectul intervenției va fi evaluat folosind analize de model mixt. În 2012 și 2013, 115 copii au fost înscriși în studiu. Cincizeci și nouă de copii au fost randomizați la brațul de intervenție în tabără de zi și 56 la brațul de intervenție standard.

Discuţie

Acest studiu va oferi informații noi despre efectele pe termen lung asupra sănătății unui program intens de intervenție în tabără de zi asupra copiilor supraponderali, datorită designului și perioadei de urmărire. Mai mult, se va adăuga la cunoștințele privind proiectarea și implementarea setărilor de tabără fezabile pentru prevenirea supraponderalității la copii.

Înregistrarea procesului

fundal

Metode

Design de studiu

OOIS este un studiu semi-orbit randomizat controlat (RCT) cu patru ocazii de măsurare. Un eșantion bazat pe populație de copii supraponderali și obezi au fost invitați să participe fie la o tabără rezidentă deja stabilită (Camp Fanoe), fie la RCT. Participanții care aleg RCT au fost alocați aleatoriu fie la brațul de intervenție în tabără de zi (DCIA), fie la brațul standard de intervenție (SIA). DCIA este o tabără de o zi care durează șase săptămâni, cu o perioadă ulterioară de 46 de săptămâni de intervenție susținută de părinți. SIA este o intervenție standard de activitate fizică constând dintr-o clasă săptămânală de activitate timp de șase săptămâni consecutive.

Criterii de recrutare și eligibilitate

Aproximativ 4400 de copii din municipiul Odense au fost invitați la examenele anuale obligatorii ale elevilor în clasa a cincea din septembrie până în decembrie 2011 și din septembrie până în decembrie 2012. Înălțimea, greutatea și circumferința taliei copiilor au fost măsurate de către asistenții medicali școlari. Dacă participanții au depășit punctele limită ale IMC specifice vârstei și sexului pentru excesul de greutate definite în conformitate cu Forța de lucru internațională pentru obezitate [20], au fost informați despre cele două posibilități existente: OOIS sau Camp Fanoe. Criteriile de excludere din OOIS au fost:

Copilul a participat la alte cercetări de intervenție care implică managementul riscului cardiovascular.

Copilul nu a urmat o școală obișnuită sau a participat la o clasă specială (clasa „OBS”), de obicei din cauza problemelor de comportament.

Copilul avea o cauză endogenă cunoscută de supraponderalitate.

Copilul avea un handicap de control al motorului care împiedica participarea normală la activitatea fizică.

Copilul cunoscuse un comportament violent.

Etică și înregistrare de probă

Înainte de inițializarea studiului, protocolul studiului a fost aprobat de Comitetul etic științific regional pentru sudul Danemarcei (numărul de aprobare: S-20120015), înregistrat la Agenția daneză pentru protecția datelor și la ClinicalTrial.gov (numărul de înregistrare: NCT01574352). S-a obținut consimțământul scris al copiilor și al părinților sau tutorilor lor legali. De două ori în timpul studiului, participanții au primit părți din rezultatele lor personale pentru a-i ține la curent cu progresul lor. Prima dintre acestea a fost primită după prima măsurare de urmărire și a doua după a treia măsurare.

Mărimea eșantionului și randomizarea

eficacitatea

Diagrama fluxului preliminar de participanți.

Ascunderea orbirii și alocării

Cercetătorii au fost orbi la toate evaluările, cu excepția ultrasonografului, datorită cunoștințelor sale anterioare despre participanți. Ultrasonograful nu a fost implicat în alte proceduri de măsurare. Datorită luării în considerare a familiilor participante și pentru a evita abandonul suplimentar în acest cont, a fost necesar să se informeze participanții cu privire la alocare cu trei săptămâni înainte de măsurările de bază. Astfel, ascunderea alocării nu a fost posibilă.

Abordare teoretică

Cadrul teoretic al programului de intervenție se bazează pe un model psihosocial al schimbării planificate de comportament și pe modelul transteoretic (etape ale schimbării) la nivel individual prin utilizarea sistematică a proceselor de grup [21]. Utilizarea teoriei este completată de experiența practică dobândită de la Camp Fanoe.

Brațul de intervenție al taberei de zi

Implicarea familiei

Conținutul brațului de intervenție al taberei de zi

Intervenția ulterioară pe bază de familie

După intervenția de șase săptămâni, s-a desfășurat o intervenție bazată pe familie (participantul și părinții/tutorii legali) constând din patru întâlniri în următoarele 46 de săptămâni, vizând activitatea fizică și comportamentul dietetic. Întâlnirile au fost conduse de asistenți medicali școlari și instructori instruiți de la intervenția taberei de zi. Următoarele patru teme au fost abordate în timpul celor patru întâlniri: 1) gătit sănătos și cumpărături alimentare, 2) rețea, 3) activitate fizică de zi cu zi și 4) provocări viitoare. Abordarea AI a fost aplicată pentru a ajuta familiile să facă față provocărilor legate de schimbările de comportament. După a doua întâlnire, instructorii taberei au organizat o „zi de activitate și sport” pentru copii, pentru a le oferi copiilor un impuls de sprijin pentru perioada de intervenție rămasă. La toate întâlnirile, familiile au discutat și au împărtășit experiențe legate de subiectul central al întâlnirii. Copiii trebuiau să fie însoțiți de cel puțin un părinte sau tutore legal în timpul acestor întâlniri.

Brat standard de interventie

Deoarece municipalitățile daneze nu au un consens în ceea ce privește modalitatea de a oferi ajutor copiilor obezi, niciun program general de intervenție standard nu poate fi folosit ca comparație. Astfel, sa decis să se ofere un program de intervenție pe termen mai scurt și mai puțin intens comparativ cu grupul de tabără de zi. Acest lucru a reflectat un efort minim de a interveni în stilul de viață al copiilor și nu a diferit considerabil de alte inițiative lansate în municipalitățile daneze. Această intervenție a constat dintr-o sesiune săptămânală de activitate fizică bazată pe distracție (durata a 1-2 ore) timp de șase săptămâni, precum și o singură sesiune educativă de sănătate și stil de viață pentru părinți, oferită de un dietetician și specialist în activitate fizică. Programul de intervenție s-a încheiat după șase săptămâni.

Măsurători

O descriere a măsurătorilor din prezentul studiu și punctele de timp ale evaluărilor sunt prezentate în Tabelul 1.

Rezultate

Procesul de screening pentru supraponderalitate a fost realizat de asistentele medicale din școală prin evaluarea înălțimii și greutății, făcând astfel relevantă utilizarea IMC ca rezultat primar. Mai mult, IMC și scorul z IMC sunt frecvent utilizate ca rezultate primare în intervenții comparabile supraponderale. Pentru a completa și valida evaluarea IMC, va fi introdusă compoziția corpului prin scanare DEXA. Mai mult, ca rezultat secundar, un scor z compus modificat al riscului metabolic va fi calculat pe baza definiției de Andersen și colab. [24]. Această versiune modificată conține scoruri z rezumate pentru tensiunea arterială sistolică, trigliceride, raportul colesterol total/HDL, rezistența la insulină (HOMA-IR), grăsimea abdominală prin circumferința taliei și fitnessul aerob.

Colectare de date suplimentare

Studiul a planificat să fie un obiect de cercetare cu privire la dezvoltarea abilităților motorii și a cunoașterii, precum și (și potențial mai mult) și, astfel, a fost efectuată o gamă largă de evaluări. Stilul de viață și bunăstarea auto-raportate a copiilor au fost obținute prin sondaje computerizate. Părinții au răspuns la chestionare privind statutul lor socio-economic, stilul de viață și funcția executivă estimată a copiilor lor. Cele mai multe măsurători au fost efectuate în trei ocazii: la momentul inițial (post-randomizare), imediat după tabăra de zi, și la măsurătorile post-inițiale la 12 luni. Pentru a estima nivelul obișnuit de activitate fizică a copiilor, au fost aplicate monitoare de activitate bazate pe accelerometru timp de minimum șapte zile consecutive înainte și după perioada de intervenție de un an. În timpul taberei de zi, nivelul de activitate fizică a fost evaluat de către monitoare, iar aportul de energie a fost evaluat prin înregistrare fotografică combinată cu cântărirea în două zile complete.

Instruirea personalului de testare

Personalul de testare pentru testele fizice a fost studenți angajați sau doctoranzi. semenii înscriși la universitate. Înainte de testarea inițială, echipa de testare a fost instruită de testeri cu experiență în zonele relevante. Pentru a câștiga suficientă experiență, personalul a practicat testele în mod repetat pe un grup țintă comparabil de copii supraponderali înainte de testare.

Tratarea și validarea datelor

În timpul testelor fizice, datele au fost notate pe fișele de testare. La scurt timp după finalizare, datele au fost introduse în software-ul Epidata de către doi cercetători independenți. La fel s-a procedat și la chestionarele părinților. Cele două versiuni au fost comparate pentru greșeli de ortografie și greșeli de scriere și ulterior corectate, dacă este necesar. Datele privind fitnessul, datele despre ritmul cardiac, datele accelerometrului, datele chestionarului pentru copii și datele de scanare DEXA au fost extrase din aparatul corespunzător și transferate în software-ul statistic aplicat (versiunea STATA 12) pentru analize suplimentare.

Plan de analiză și statistici

Perioada de timp și raportare

OOIS a recrutat participanți în primăvara anului 2012 și din nou în primăvara anului 2013 pentru a ajunge la participanți suficienți pentru desfășurarea studiului. Durata de participare pentru fiecare dintre grupurile de doi ani a fost de aproximativ 52 de săptămâni de la momentul inițial până la a doua măsurare de urmărire. Astfel, ultimele măsurători vor avea loc în primăvara anului 2014. Partea secundară a studiului este o urmărire de patru ani a variabilei primare și va avea loc în 2016 și 2017 în mediul școlar când copiii sunt în clasa a IX-a, făcând durata totală a studiului de cinci ani.

Discuţie

Referințe

Manson JE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Rosner B, Monson RR, Speizer FE, Hennekens CH: Un studiu prospectiv al obezității și al riscului de boli coronariene la femei. N Engl J Med. 1990, 322 (13): 882-889. 10.1056/NEJM199003293221303.

Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP: Obezitatea ca factor de risc independent pentru bolile cardiovasculare: o urmărire de 26 de ani a participanților la studiul cardiac Framingham. Circulaţie. 1983, 67 (5): 968-977. 10.1161/01.CIR.67.5.968.

Franks PW, Hanson RL, Knowler WC, Sievers ML, Bennett PH, Looker HC: Obezitate la copii, alți factori de risc cardiovascular și moarte prematură. N Engl J Med. 2010, 362 (6): 485-493. 10.1056/NEJMoa0904130.

Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI: Indicele de masă corporală din copilărie și riscul bolilor coronariene la vârsta adultă. N Engl J Med. 2007, 357 (23): 2329-2337. 10.1056/NEJMoa072515.

Trebuie A, Jacques PF, Dallal GE, Bajema CJ, Dietz WH: Morbiditatea și mortalitatea pe termen lung a adolescenților supraponderali. O continuare a studiului de creștere de la Harvard din 1922 până în 1935. N Engl J Med. 1992, 327 (19): 1350-1355. 10.1056/NEJM199211053271904.

Lissner L, Sohlstrom A, Sundblom E, Sjoberg A: Tendințe în ceea ce privește supraponderabilitatea și obezitatea la școlarii suedezi 1999-2005: epidemia a ajuns la un platou? Obes Rev. 2010, 11 (8): 553-559.

Pearson S, Hansen B, Sorensen TI, Baker JL: tendințele de supraponderalitate și obezitate la elevii din Copenhaga din 2002 până în 2007. Acta Paediatr. 2010, 99 (11): 1675-1678. 10.1111/j.1651-2227.2010.01897.x.

Oude Luttikhuis H, Baur L, Jansen H, Shrewsbury VA, O'Malley C, Stolk RP, Summerbell CD: Intervenții pentru tratarea obezității la copii. Cochrane Database Syst Rev. 2009, 1: Cd001872-

Gately PJ, Cooke CB, Barth JH, Bewick BM, Radley D, Hill AJ: Programele de pierdere în greutate rezidențiale pentru copii pot funcționa: un studiu prospectiv de cohortă a rezultatelor pe termen scurt pentru copiii supraponderali și obezi. Pediatrie. 2005, 116 (1): 73-77. 10.1542/peds.2004-0397.

Gately PJ, Cooke CB, Butterly RJ, Mackreth P, Carroll S: Efectele unui program de tabără de vară pentru copii asupra pierderii în greutate, cu o urmărire de 10 luni. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000, 24 (11): 1445-1452. 10.1038/sj.ijo.0801405.

Cooper C, Sarvey S, Collier D, Willson C, Green I, Pories ML, Rose MA, Escott-Stump S, Pories W: Pentru comparație: experiență cu o tabără de obezitate pentru copii. Surg Obes Relat Dis. 2006, 2 (6): 622-626. 10.1016/j.soard.2006.07.010.

Brandt G, Maschhoff T, Chandler NS: O experiență de tabără rezidențială ca abordare a gestionării greutății adolescenților. Adolescent. 1980, 15 (60): 807-822.

Southam MA, Kirkley BG, Murchison A, Berkowitz RI: O abordare a taberei de vară pentru pierderea în greutate a adolescenților. Adolescent. 1984, 19 (76): 855-868.

Walker LL, Gately PJ, Bewick BM, Hill AJ: Tabere de pierdere în greutate pentru copii: beneficii psihologice sau pericol? Int J Obes Relat Metab Disord. 2003, 27 (6): 748-754. 10.1038/sj.ijo.0802290.

Huelsing J, Kanafani N, Mao J, White NH: Startul săriturii în tabără: efectele unei tabere rezidențiale de slăbire de vară pentru copiii mai mari și adolescenții. Pediatrie. 2010, 125 (4): e884-e890. 10.1542/peds.2009-1007.

Nowicka P, Lanke J, Pietrobelli A, Apitzsch E, Flodmark CE: Tabără sportivă cu șase luni de sprijin de la un club sportiv local ca tratament pentru obezitatea infantilă. Scand J Sănătate Publică. 2009, 37 (8): 793-800. 10.1177/1403494809344444.

Di Pietro M, Campanaro P, D’Angelo G, Di Ferdinando C, Pomilio M, Verrotti A, Chiarelli F: Rolul campingului în tratamentul obezității infantile. Acta Biomed. 2004, 75 (2): 118-121.

Jirapinyo P, Limsathayourat N, Wongarn R, Limsathayourat N, Bunnag A, Chockvivatvanit S: O tabără de vară pentru obezitatea infantilă în Thailanda. J Med Assoc Thai. 1995, 78 (5): 238-246.

Ried-Larsen M: Camp Fanø - Indsats mod Overægt og fizik inaktivitet hos børn i 5. klasse i Odense Kommune. Municipiul Odense. 2009

Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH: Stabilirea unei definiții standard pentru supraponderalitatea și obezitatea copiilor la nivel mondial: sondaj internațional. BMJ. 2000, 320 (7244): 1240-1243. 10.1136/bmj.320.7244.1240.

Schein EH: teoria schimbării lui Kurt Lewin în domeniu și în clasă: Note către un model de învățare gestionată. Syst Pract. 1996, 9 (1): 27-47. 10.1007/BF02173417.

Cooperrider DL, Srivastva S: anchetă apreciativă în viața organizațională. Cercetare în schimbarea și dezvoltarea organizațională. Volumul 1. 1987, JAI Press Inc, 129-169.

Astrup AV, Andersen NL, Stender S, Trolle E: Recomandări dietetice 2005. Ugeskr Laeger. 2005, 167 (21): 2296-2299.

Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA: Activitatea fizică și riscul cardiovascular grupat la copii: un studiu transversal (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006, 368 (9532): 299-304. 10.1016/S0140-6736 (06) 69075-2.

Schulz KF, Altman DG, Moher D: declarația CONSORT 2010: ghiduri actualizate pentru raportarea studiilor randomizate de grup paralel. BMJ. 2010, 340: c332-10.1136/bmj.c332.

Istoricul pre-publicării

Istoricul pre-publicării acestei lucrări poate fi accesat aici: http: //www.biomedcentral.com/1471-2458/14/313/prepub

Mulțumiri

Finanțarea studiului a fost asigurată de fundația TRYG, municipalitatea Odense și centrul RICH. Autorii recunosc sprijinul semnificativ din partea municipalității Odense, în special Mette Mørkenborg și Mie Hansen, pentru a depune un efort deosebit pentru a conduce taberele și pentru a sprijini copiii și părinții care participă la studiu. Mulțumirile se adresează, de asemenea, lui Kirsten Kjær, Dorte Mengers Flindt, Malene Heidemann și Ulrik Frandsen pentru că au ajutat la prelevarea de probe și analize de sânge. Autorii recunosc toți participanții la studiu, precum și numeroasele asistente medicale implicate în proiect. În cele din urmă, autorii recunosc activitatea pertinentă a personalului de testare.

Informatia autorului

Afilieri

Centre for Research in Childhood Health, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Campusvej 55, Odense M, DK-5230, Denmark

Christian Traberg Larsen, Tao Huang, Niels Christian Møller și Lars Bo Andersen

Centrul de inflamație și metabolizare (CIM) și Centrul de cercetare a activității fizice (CFAS), Academia daneză de diabet, Rigshospitalet, secțiunea 7641, Blegdamsvej 9, Copenhaga, DK-2100, Danemarca

Puteți căuta acest autor și în PubMed Google Scholar