Analiza subgrupurilor a arătat că adulții care atingeau IMC 2 au pierdut în medie 13,5% din greutatea corporală totală în timpul studiului

entitatea

Plenity (Gelesis100) este un ajutor administrat oral, non-stimulant, non-sistemic, în gestionarea greutății, bazat pe tehnologia proprietății hidrogel, cu un profil de siguranță și eficacitate extrem de favorabil demonstrat în studiile clinice.

Plenity este disponibil în prezent în SUA în versiune limitată, cu o lansare completă în 2021

PureTech Health plc (LSE: PRTC) („PureTech” sau „Compania”), o companie de bioterapie în fază clinică dedicată descoperirii, dezvoltării și comercializării medicamentelor foarte diferențiate pentru bolile devastatoare, este încântată să constate că Entitatea sa fondată, Gelesis, a anunțat astăzi că va prezenta o prezentare orală și două prezentări de afișe care prezintă date de eficacitate notabile pentru Plenity® (Gelesis100) la Congresul european și internațional privind obezitatea (ECO-ICO 2020).

Textul complet al anunțului de la Gelesis este după cum urmează:

Datele privind eficacitatea și siguranța Plenity® vor fi prezentate la Congresul european și internațional privind obezitatea 2020

Plenity (Gelesis100) este un ajutor administrat oral, non-stimulant, non-sistemic, în gestionarea greutății, bazat pe tehnologia proprietății hidrogel, cu un profil de siguranță și eficacitate extrem de favorabil demonstrat în studiile clinice.

Plenity este disponibil în prezent în SUA în versiune limitată, cu o lansare completă în 2021

Boston - 4 septembrie 2020 - Gelesis, o companie de biotehnologie care dezvoltă o nouă tehnologie de platformă hidrogel pentru tratarea supraponderabilității, obezității și a altor boli metabolice cronice, a anunțat că va furniza o prezentare orală și două prezentări poster afișând date de eficacitate notabile pentru Plenity® (Gelesis100) la Congresul european și internațional pe obezitate (ECO-ICO 2020).

Plenitatea este o terapie orală, non-sistemică, aprobată de FDA ca ajutor pentru controlul greutății la adulți cu un IMC de 25-40 kg/m 2, atunci când este utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice. Compania a primit, de asemenea, un marcaj CE, care permite comercializarea Plenity în Europa. Noul tratament este administrat sub formă de capsule luate cu apă înainte de prânz și cină. Capsulele eliberează mii de particule care absorb rapid apa din stomac, creând mici bucăți individuale de gel cu elasticitatea și fermitatea alimentelor pe bază de plante (de exemplu, legumele) fără valoare calorică. Hidrogelul contribuie la o senzație de plinătate și induce sațietatea. Plenity este disponibil în prezent în SUA în versiune limitată, cu o lansare completă în 2021.

Plenity prezinta atat pacientilor cat si clinicienilor oportunitatea de progresie a interventiei timpurii, a spus Ken Fujioka, MD, cercetator endocrinologie la Clinica Scripps si consilier stiintific la Gelesis. "Pe baza scăderii în greutate obținute la pacienții cu un spectru de IMC mai mic, aceasta este o opțiune validată științific pentru pacienții care doresc să piardă doar 10-15 lire sterline sau mai mult."

Detaliile prezentărilor de date sunt după cum urmează:

  • Vineri, 4 septembrie, 7:40 AM EDT: Siguranța Gelesis100 la subiecții care au atins un indice de masă corporală sub 27 kg/m 2 în studiul GLOW; prezentat de Louis J. Aronne, MD, FACP, Sanford I. Weill Profesor de cercetare metabolică, Weill-Cornell Medical College
  • Prezentare poster (EP-459): Siguranța Gelesis100 la supraponderalitate sau obezitate: analiză cuprinzătoare a studiului GLOW; Ken Fujioka, MD, director al Centrului de Cercetare Nutrițională și Metabolică și al Centrului pentru Managementul Greutății, Clinica Scripps
  • Prezentare poster (EP-455): Relevanța intervenției cu Gelesis100 în obezitate supraponderală și ușoară: o analiză de subgrup a studiului pivot GLOW; Livio Luzi, MD, profesor de endocrinologie, Universitatea din Milano

Studiu clinic Gelesis Loss of Weight (GLOW)

Despre Plenity®

Informații importante de siguranță

  • Plenitatea este contraindicată la pacienții gravide sau alergici la celuloză, acid citric, stearil fumarat de sodiu, gelatină sau dioxid de titan
  • Plenitatea poate modifica absorbția medicamentelor. Citiți cu atenție secțiunile 6 și 8.3 din instrucțiunile de utilizare
  • Evitați utilizarea la pacienții cu: anomalii anatomice esofagiene, inclusiv pânze, diverticuli și inele; suspiciuni de stricturi (cum ar fi pacienții cu boala Crohn); și complicații din chirurgia gastrointestinală anterioară (GI) care ar putea afecta tranzitul și motilitatea GI
  • Utilizați cu precauție la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale active, cum ar fi boala de reflux gastro-esofagian (GERD), ulcere sau arsuri la stomac
  • Incidența generală a EA în grupul Plenity nu a fost diferită de grupul placebo
  • Cele mai frecvente efecte secundare au fost diareea, abdomenul distins, mișcările intestinale rare și flatulența.

Pentru utilizarea corectă și sigură a Plenity, consultați Instrucțiunile de utilizare din SUA sau Instrucțiunile de utilizare ale UE.

Despre Gelesis

Gelesis dezvoltă o nouă tehnologie de platformă de hidrogel pentru tratarea supraponderalității și a obezității și a bolilor cronice legate de calea GI. Abordarea exclusivă a lui Gelesis este concepută pentru a acționa mecanic pe calea GI pentru a modifica potențial cursul anumitor boli cronice. În aprilie 2019, Gelesis a primit autorizația FDA pentru candidatul său principal Plenity®, ca ajutor pentru gestionarea greutății la adulții supraponderali și obezi cu un indice de masă corporală (IMC) de 25-40 kg/m 2, atunci când este utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice. De asemenea, i s-a acordat un marcaj CE, care permite Gelesis să comercializeze Plenity în Spațiul Economic European. Plenity este disponibil în prezent în versiune limitată în SUA. În plus, Gelesis dezvoltă al doilea candidat de investigație, Gelesis200, un hidrogel optimizat pentru scăderea în greutate și controlul glicemic la pacienții cu diabet de tip 2 și prediabet. Noile mecanoterapii cu hidrogel bazate pe tehnologia platformei Gelesis sunt, de asemenea, avansate în alte afecțiuni inflamatorii GI, cum ar fi steatohepatita nealcoolică (NASH) și constipația funcțională. Pentru mai multe informații, vizitați gelesis.com sau conectați-vă cu noi pe Twitter @GelesisInc.

Despre PureTech Health

PureTech este o companie de bioterapie în fază clinică dedicată descoperirii, dezvoltării și comercializării medicamentelor foarte diferențiate pentru boli devastatoare, inclusiv cancere intratabile, boli limfatice și gastrointestinale, tulburări ale sistemului nervos central și boli inflamatorii și imunologice, printre altele. Compania a creat o conductă largă și profundă prin expertiza echipei sale experimentate de cercetare și dezvoltare și a rețelei sale extinse de oameni de știință, medici și lideri din industrie. Această conductă, care este avansată atât pe plan intern, cât și prin intermediul entităților fondate de PureTech, este alcătuită din 24 de produse și candidați la produse, inclusiv două care au primit autorizația Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și autorizație europeană de introducere pe piață. Toate programele și platformele subiacente care au dus la această serie de candidați la produs au fost identificate sau descoperite inițial și apoi avansate de echipa PureTech prin puncte cheie de validare bazate pe perspectivele unice ale companiei despre biologia creierului, imunității și intestinului sau BIG, sisteme și interfața dintre aceste sisteme, denumită BIG Axis.

Pentru mai multe informații, vizitați www.puretechhealth.com sau conectați-vă cu noi pe Twitter @puretechh.

Declarație de perspectivă

Acest comunicat de presă conține declarații care sunt sau pot fi declarații anticipative, inclusiv declarații care se referă la perspectivele, evoluțiile și strategiile viitoare ale companiei. Declarațiile anticipative se bazează pe așteptările actuale și sunt supuse unor riscuri și incertitudini cunoscute și necunoscute care ar putea determina rezultate reale, performanță și realizări să difere semnificativ de așteptările actuale, inclusiv, dar fără a se limita la, acele riscuri și incertitudini descrise în risc factorii incluși în documentele de reglementare pentru PureTech Health plc. Aceste declarații anticipative se bazează pe ipoteze cu privire la strategiile de afaceri prezente și viitoare ale companiei și mediul în care va opera în viitor. Fiecare declarație anticipativă vorbește doar la data acestui comunicat de presă. Cu excepția cerințelor legale și a cerințelor de reglementare, nici compania și nici o altă parte nu intenționează să actualizeze sau să revizuiască aceste declarații anticipative, fie ca urmare a unor informații noi, evenimente viitoare sau altfel.