eficacității
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele trimise
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Observațional
Înscriere estimată: 900 de participanți
Modelul observațional: Alte
Perspectiva timpului: Prospectiv
Titlu oficial: Programul observațional multicentric Evaluarea eficacității și tolerabilității tratamentului cu Detralex la pacienții cu edem venos cronic (CEAP Clasa C3) în practica clinică reală
Data actuală de începere a studiului: 6 decembrie 2018
Data efectivă primară finală: 15 iunie 2019
Data estimată de finalizare a studiului: 10 decembrie 2019

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani până la 79 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Metoda de eșantionare: Eșantion fără probabilitate

  • Vârsta de 18 ani sau peste
  • Consimțământul informat în scris
  • Pacientul nu a primit tratament cu medicamente venoactive în ultimele 4 săptămâni înainte de includerea în studiu
  • Diagnosticul bolii venoase cronice din clasa C3 (CEAP)
  • Decizia unui medic curant de a prescrie Detralex.

  • Vârsta sub 18 ani
  • Nu se obține consimțământul informat scris
  • Antecedente de abuz de alcool sau droguri sau utilizarea stupefiantelor
  • Antecedente de reacții alergice la diosmină sau la orice alt agent venoactiv sau intoleranță la acestea
  • Antecedente de reacții alergice la anestezice și/sau agenți sclerozanți
  • Boală venoasă cronică de CEAP clasa C0-C2 sau clasa C4-C6
  • Edem limfatic al extremităților inferioare
  • Varice secundare, angiodisplazie sau neoplazie
  • Boală arterială [indice glezne-brahial 30 kg/m2 [IMC = masa corporală (kg)/înălțime (m) 2]
  • Aderența slabă previzibilă la tratament
  • Participarea pacientului la studiul de intervenție în ultimele 3 luni
  • Pentru femei: sarcină sau alăptare, dorința de a rămâne însărcinată în cel puțin 2 luni de la studiu
  • Pacientul nu poate participa la o vizită de urmărire
  • Pacienți cu o contraindicație a agenților care conțin diosmin, inclusiv Detralex

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.