Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

aprobă

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].

FDA a aprobat joi comercializarea unei versiuni generice de gel de testosteron 1,62% ca terapie de substituție pentru bărbații cu hipogonadism, potrivit unui comunicat de presă al Lupin.

Gelul de testosteron 1,62% (20,25 mg/1,25 g acționarea pompei) este echivalentul generic al AndroGel de AbbVie, 1,62%, aprobat pentru prima dată de FDA în 2011. Este indicat pentru terapia de substituție la bărbați pentru afecțiuni asociate cu o deficiență sau absența endogenului testosteron, inclusiv hipogonadism primar congenital sau dobândit și hipogonadism hipogonadotrop congenital sau dobândit, conform comunicatului.

Aprobarea generică urmează unei aprobări a agenției în martie pentru undecanoatul de testosteron oral, primul produs nou de înlocuire a testosteronului oral din mai mult de 60 de ani. Undecanoatul de testosteron oral (Jatenzo, Clarus Therapeutics) este indicat bărbaților cu nivel scăzut de testosteron din cauza unor afecțiuni medicale specifice, cum ar fi sindromul Klinefelter sau tumorile care au afectat glanda pituitară și nu trebuie utilizat pentru a trata bărbații cu așa-numita vârstă hipogonadism legat, potrivit FDA.