Denumire generică: PANCRELIPASE AMYLASE 30000 [USP'U], PANCRELIPASE LIPASE 6000 [USP'U], PANCRELIPASE PROTEASE 19000 [USP'U]
Forma de dozare: capsulă, pelete cu eliberare întârziată

dozare

Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare în 5 mai 2020.

CREON nu este interschimbabil cu alte produse pancrelipazice.

CREON este administrat oral. Terapia trebuie inițiată la cea mai mică doză recomandată și treptat crescută. Doza de CREON trebuie individualizată pe baza simptomelor clinice, a gradului de steatoree prezent și a conținutului de grăsimi din dietă, așa cum este descris în limitele de dozare de mai jos [vezi Doze și administrare (2.2) și Avertismente și precauții (5.1)] .

Administrare

Sugari (până la 12 luni)

CREON trebuie administrat sugarilor imediat înainte de fiecare hrănire, utilizând o doză de 3.000 de unități de lipază la 120 ml de formulă sau înainte de alăptare. Conținutul capsulei poate fi administrat direct la gură sau cu o cantitate mică de mere. Administrarea trebuie urmată de lapte matern sau formulă. Conținutul capsulei nu trebuie amestecat direct în lapte de formulă sau matern, deoarece acest lucru poate diminua eficacitatea. Trebuie avut grijă ca CREON să nu fie zdrobit, mestecat sau reținut în gură, pentru a evita iritarea mucoasei bucale.

Copii și adulți

CREON trebuie administrat în timpul meselor sau gustărilor, cu suficient lichid. Capsulele CREON și conținutul capsulei nu trebuie zdrobite sau mestecate. Capsulele trebuie înghițite întregi.

Pentru pacienții care nu pot înghiți capsulele intacte, capsulele pot fi deschise cu atenție și conținutul adăugat la o cantitate mică de alimente moi moi cu un pH de 4,5 sau mai puțin, cum ar fi sosul de mere, la temperatura camerei. Amestecul CREON-alimente moi trebuie înghițit imediat fără a fi zdrobit sau mestecat și urmat cu apă sau suc pentru a asigura o ingestie completă. Trebuie avut grijă să nu se rețină niciun medicament în gură.

Dozare

Recomandările de dozare pentru terapia de substituție a enzimelor pancreatice au fost publicate în urma Conferințelor de consens ale Fundației Fibrozei Chistice. 1, 2, 3 CREON trebuie administrat într-un mod compatibil cu recomandările Conferințelor de consens ale Fundației Fibrozei Chistice (cunoscute și sub numele de Conferințe) prevăzute în paragrafele următoare, cu excepția sugarilor. Deși Conferințele recomandă doze de 2.000 până la 4.000 de unități de lipază la sugari până la 12 luni, CREON este disponibil într-o capsulă de 3.000 de lipaze. Prin urmare, doza recomandată de CREON la sugari până la 12 luni este de 3.000 de unități de lipază la 120 ml de formulă sau la alăptare. Pacienților li se poate administra o schemă de dozare bazată pe ingestia de grăsime sau pe baza greutății corporale.

Recomandările suplimentare pentru terapia cu enzime pancreatice la pacienții cu insuficiență pancreatică exocrină din cauza pancreatitei cronice sau pancreatectomiei se bazează pe un studiu clinic efectuat la aceste populații.

Sugari (până la 12 luni)

CREON este disponibil în concentrația a 3.000 de unități USP de lipază, astfel încât sugarilor li se pot administra 3.000 de unități de lipază (o capsulă) la 120 ml de formulă sau la alăptare. Nu amestecați conținutul capsulei CREON direct în formulă sau lapte matern înainte de administrare [consultați Administrarea (2.1)] .

Copii mai mari de 12 luni și mai mici de 4 ani

Dozarea enzimatică ar trebui să înceapă cu 1.000 de unități de lipază/kg de greutate corporală pe masă pentru copiii cu vârsta mai mică de 4 ani până la maximum 2.500 de unități de lipază/kg de greutate corporală pe masă (sau mai mică sau egală cu 10.000 de unități de lipază/kg de corp greutate pe zi), sau mai puțin de 4.000 de unități de lipază/g de grăsime ingerate pe zi.

Copii cu vârsta de 4 ani și peste și adulți

Dozarea enzimatică ar trebui să înceapă cu 500 de unități de lipază/kg de greutate corporală pe masă pentru cei cu vârsta mai mare de 4 ani până la maximum 2.500 de unități de lipază/kg de greutate corporală pe masă (sau mai mică sau egală cu 10.000 de unități de lipază/kg de corp greutate pe zi), sau mai puțin de 4.000 de unități de lipază/g de grăsime ingerate pe zi.

De obicei, jumătate din doza de CREON prescrisă pentru o masă completă individualizată trebuie administrată la fiecare gustare. Doza zilnică totală trebuie să reflecte aproximativ trei mese plus două sau trei gustări pe zi.

Dozele enzimatice exprimate ca unități de lipază/kg de greutate corporală pe masă ar trebui reduse la pacienții vârstnici, deoarece cântăresc mai mult, dar tind să ingereze mai puține grăsimi pe kilogram de greutate corporală.

Adulți cu insuficiență pancreatică exocrină din cauza pancreatitei cronice sau pancreatectomiei

Doza inițială inițială și creșterea dozei pe masă trebuie individualizate pe baza simptomelor clinice, a gradului de steatoree prezent și a conținutului de grăsimi din dietă.

Într-un studiu clinic, pacienții au primit CREON la o doză de 72.000 unități de lipază pe masă în timp ce consumau cel puțin 100 g de grăsime pe zi [vezi Studii clinice (14.2)]. Dozele inițiale mai mici recomandate în literatură sunt în concordanță cu cele 500 de unități de lipază/kg de greutate corporală pe masă, cea mai mică doză inițială recomandată pentru adulți în Ghidul Conferințelor privind consensul Fundației pentru fibroză chistică. 1, 2, 3, 4 De obicei, jumătate din doza prescrisă de CREON pentru o masă completă individualizată trebuie administrată la fiecare gustare.

Limitări privind dozarea

Consultați etichetarea pacienților aprobată de FDA (Ghid de medicamente)

Dozare și administrare

  • Instruiți pacienții și îngrijitorii că CREON trebuie administrat numai conform instrucțiunilor medicului lor. Pacienții trebuie informați că doza zilnică totală nu trebuie să depășească 10.000 unități de lipază/kg greutate corporală/zi, cu excepția cazului în care este indicat clinic. Acest lucru trebuie subliniat în special pentru pacienții care consumă mai multe gustări și mese pe zi. Pacienții trebuie informați că, dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie luată cu următoarea masă sau gustare, conform instrucțiunilor. Dozele nu trebuie dublate [vezi Doze și administrare (2)] .
  • Instruiți pacienții și îngrijitorii că CREON trebuie luat întotdeauna cu alimente. Pacienții trebuie informați că capsulele cu eliberare întârziată CREON și conținutul capsulei nu trebuie zdrobite sau mestecate, deoarece acest lucru poate provoca eliberarea timpurie a enzimelor și/sau pierderea activității enzimatice. Pacienții trebuie să înghită capsulele intacte cu cantități adecvate de lichid la masa. Dacă este necesar, conținutul capsulei poate fi presărat și pe alimentele moi acide [vezi Dozare și administrare (2)] .

Colonopatia fibroasă

Sfătuiți pacienții și îngrijitorii să urmeze cu atenție instrucțiunile de dozare, deoarece dozele de produse enzimatice pancreatice care depășesc 6.000 de unități de lipază/kg de greutate corporală pe masă au fost asociate cu stricturi colonice la copiii cu vârsta sub 12 ani [vezi Doze și administrare (2)] .

Reactii alergice

Sfătuiți pacienții și îngrijitorii să contacteze imediat personalul medical dacă apar reacții alergice la CREON [a se vedea Avertismente și precauții (5.5)] .

Abbott Laboratories GmbH

North Chicago, IL 60064, S.U.A.

03-C054-R4 martie, 2020

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.