Capital: Moscova

rusia

Populație: 146.880.432

PIB: 15,77,52 USD (2017)

Valută: Rubla rusească

Limba: Rusă

Sistemul de sănătate al Rusiei evoluează încă rapid, creând multe zone promițătoare pentru SUA exporturi de echipamente medicale. În prezent, se estimează că doar 20% din populația rusă de 146 de milioane are acces la asistență medicală de calitate. Majoritatea spitalelor și policlinicilor sunt publice și aparțin guvernelor federale, regionale sau locale.

În acest moment, cele două surse majore de finanțare a asistenței medicale publice - fondurile de asigurare obligatorii (30%) și cheltuielile sprijinite de bugetele federale și regionale (70%) - nu acoperă toate cheltuielile cu asistența medicală. Drept urmare, o parte semnificativă din cheltuielile generale (publice și private) de asistență medicală (aproximativ 20%) sunt acoperite din buzunarele pacienților. Programele voluntare de asigurări medicale reprezintă aproximativ o treime din totalul cheltuielilor private de asistență medicală. Conform planurilor de reformă pe termen lung, fondurile de asigurare obligatorii vor servi ca sursă principală de finanțare a asistenței medicale, oferind transparență și control asupra fluxului de numerar din sistem.

Intrarea pe piață

Companiile care încearcă să intre pe piața rusă trebuie să fie dispuse și capabile să facă următoarele:

  • Angajarea timpului, a personalului și a capitalului, deoarece dezvoltarea afacerilor în Rusia poate necesita resurse mari.
  • Efectuați studii de piață, cum ar fi cu SUA Serviciile cheie de aur ale serviciului comercial sau Căutare de parteneri internaționali pentru a ajuta la identificarea oportunităților și a potențialilor parteneri de afaceri ruși.
  • Efectuați due diligence, cu acțiuni și programe precum S.U.A. Serviciul Profil de companie internațională al Serviciului comercial pentru a stabili fiabilitatea partenerilor de afaceri.
  • Consultați-vă cu S.U.A. companii deja prezente pe piață, precum și cu SUA Servicii comerciale și organizații de afaceri, precum Camera de Comerț Americană din Rusia și Consiliul de Afaceri SUA-Rusia.
  • Comunicați regulat cu partenerii de afaceri ruși pentru a asigura o înțelegere comună a așteptărilor.
  • Se recomandă călătoriile frecvente în Rusia pentru a stabili și a menține relații cu partenerii, pentru a construi raporturi și pentru a fi la curent cu condițiile de piață în schimbare.
  • Mențineți un proces de gândire pe termen lung pentru a implementa planuri solide stabilite și pentru a obține rezultate pozitive.

Tendințe actuale ale pieței

Piața dispozitivelor medicale din Rusia este foarte atractivă pentru SUA companii. Piața este una dintre cele mai mari din Europa Centrală și de Est. Încă depinde în mare măsură de dispozitivele medicale importate, în ciuda eforturilor guvernului rus de a dezvolta o industrie puternică și robustă a tehnologiei medicale. Facilitățile medicale publice preferă să cumpere dispozitive medicale de la producători străini, dacă au de ales. În februarie 2017, guvernul rus a prelungit termenul de reînregistrare a dispozitivelor medicale până în 2021, ceea ce a economisit mult timp, efort și bani pentru producătorii de dispozitive medicale deja prezenți pe piața rusă.

Principalii concurenți

Piața din 2016 a dispozitivelor medicale importate a fost segmentată după cum urmează: imagistică pentru diagnostic: 19,4%, consumabile: 15,2%, produse dentare: 8,9%, ortopedie și proteze: 8,6%, ajutoare pentru pacienți: 13% și „alte dispozitive medicale:” 35 %. Experții din industrie prevăd în general creșterea importurilor de dispozitive medicale în următorii ani.

Germania, Statele Unite și China sunt principalii furnizori ai Rusiei. Principal SUA exporturile includ produse medicale de înaltă tehnologie, imagistică de diagnosticare, ortopedie și proteză. Exporturile chineze au constat în principal din pansamente și pansamente și aparate terapeutice. Următorii producători americani de dispozitive medicale se numără printre cei prezenți pe piața rusă: J&J, GE Healthcare, Medtronic, Varian, Baxter și Stryker. Printre principalii producători europeni prezenți în Rusia se numără Philips și Siemens.

Cererea actuală

Piața rusă a dispozitivelor medicale are potențial de creștere din cauza îmbătrânirii populației. În urma proiectului național rus „Sănătate”, care a avut loc în perioada 2005-2011, peste 10.000 de policlinici municipale au primit echipamente medicale de înaltă tehnologie. Acest echipament are nevoie de service, piese de schimb și articole de unică folosință, deci este o bună oportunitate pentru S.U.A. companiilor care furnizează aceste produse și servicii.

Oportunități există și dincolo de principalele orașe din Moscova și Sankt Petersburg. Petersburg. Deoarece alte regiuni rusești investesc în echipamente și consumabile noi, este important pentru SUA companii să exploreze și aceste regiuni. „Strategia rusă pentru dezvoltarea științei medicale până în 2025”, care a fost aprobată în 2013, oferă, de asemenea, oportunități concrete pentru S.U.A. companii.

Proces de înregistrare

  • Certificat de înregistrare pentru dispozitive medicale
    Testele de toxicologie, tehnică, electrică și de compatibilitate electromagnetică (EMC) trebuie efectuate pe dispozitivele medicale. Producătorii trebuie să trimită probe la laboratoarele de testare acreditate din Rusia pentru aceste evaluări. Apoi, producătorii sau reprezentantul lor autorizat trimit un dosar tehnic, care constă în descrierea produsului și rezultatele testelor către Roszdravnodzor (principalul organism de reglementare pentru dispozitive medicale), care poate decide dacă va fi necesar un test clinic. Comitetul de etică al Ministerului Sănătății din Rusia trebuie să elibereze aprobări pentru aceste studii clinice. Dacă studiile clinice au avut succes, atunci Roszdravnodzor va emite un certificat de înregistrare cu valabilitate nelimitată și va înregistra dispozitivul în registrul național al dispozitivelor medicale.
  • Declaratie de conformitate
    Declarația de conformitate poate fi emisă numai companiilor înregistrate legal în Rusia. Acest document confirmă faptul că dispozitivul medical respectă toate cerințele și standardele tehnice.

În plus, cele cinci țări ale Uniunii Economice Eurasiatice (EAEU) se îndreaptă spre piața comună a dispozitivelor medicale. Acest proces a fost demarat în ianuarie 2016 și ar trebui să fie finalizat până în ianuarie 2021, când producătorii vor putea alege să aibă o autorizație de introducere pe piață - certificat de înregistrare pentru toate cele cinci țări membre.

Rambursare

Decretul guvernului nr. 968, emisă în septembrie 2014, are ca scop creșterea transparenței sistemului de rambursare a dispozitivelor medicale și determină procedura de elaborare a listelor de rambursare a dispozitivelor medicale. Legislația se concentrează asupra dispozitivelor implantabile și a ajutoarelor medicale. Lista de rambursare conține nume de mărci ale dispozitivelor medicale care urmează să fie compensate din surse publice și care vor fi actualizate cel puțin o dată la doi ani.

Companiile ar trebui să prezinte date clinice, o evaluare economică a sănătății, rezultatele inspecțiilor de siguranță și date referitoare la volumul produsului fabricat/importat. Apoi, comisia specială, care va include reprezentanți din diferite ministere și agenții guvernamentale rusești, revizuiește acest document și ia o decizie de a include produsele în listă.

Cele mai importante bariere ale pieței sunt următoarele:

  • Capacitatea limitată a bugetelor regionale de a finanța cheltuielile cu mijloacele fixe pentru unitățile medicale.
  • Ministerul Rusiei al Industriei și Comerțului din Federația Rusă a aprobat pe 2 aprilie 2015 un plan strategic pe 5 ani pentru substituirea importurilor în industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale. În cadrul acestui plan, există o listă de 111 grupuri de dispozitive medicale care detaliază cotele de piață vizate ale producătorilor străini până în 2020. Printre acestea, de exemplu, se numără materialele chirurgicale de unică folosință (obiectivul este 40% importuri în 2020, comparativ cu 90% în prezent ), proteze, endoproteze și piesele acestora, stimulatoare cardiace cardio (10% import în 2020 față de 85% acum), endoscoape (35% față de 100%), echipamente cu raze X și alte grupuri de dispozitive medicale.

Achiziții și licitații

Autoritățile regionale sunt responsabile cu achiziționarea de dispozitive medicale pentru spitale, institute de cercetare științifică și policlinici. Autoritățile locale, în parteneriat cu unitățile lor medicale, sunt acum responsabile pentru identificarea cerințelor lor, întocmirea listei de achiziții pentru echipamentele necesare, invitarea ofertelor și atribuirea contractelor. Achiziționarea de dispozitive medicale în cadrul schemelor guvernamentale naționale este plătită cu finanțare guvernamentală, iar autoritățile regionale trebuie să contribuie cu un anumit procent din valoarea contractului.

Evenimente comerciale

Expoziție dentară
Moscova
24-27 septembrie 2018


Asociații locale

IMEDA (Asociația Internațională a Producătorilor de Dispozitive Medicale): http://en.imeda.ru/

S.U.A. Informații de contact ale serviciului comercial

Nume: Yuliya Vinogradova

Poziţie: Specialist comercial

Telefon: +7 495 728 54 05

Cele mai bune perspective

În februarie 2015, Rusia a interzis producătorilor străini de dispozitive medicale să participe la licitații guvernamentale pentru o listă specifică de dispozitive medicale (în mare parte produse cu tehnologie scăzută) dacă doi producători dintr-un stat membru al EAEU participau la licitație. În decembrie 2016, guvernul rus a extins lista produselor acoperite pentru a include 86 de produse suplimentare (cum ar fi pansamente de tifon și bumbac, glucometre, defibrilatoare și anumite tipuri de scanere tomografice). În ciuda acestei preferințe, există încă oportunități pentru S.U.A. furnizorii în care nu există analogi EAEU. Aceste dispozitive folosesc de obicei tehnologii inovatoare și necesită investiții mari în cercetare și dezvoltare, inclusiv diagnosticare și vizualizare, cardiovasculare, oftalmologie, ortopedie, diagnostic de laborator și echipamente de urologie.

Instantaneu de statistici

Dimensiunea pieței

Cheltuieli pentru asistență medicală (inclusiv investiții)

. ca procent din PIB

Spitale, proceduri, profesioniști din domeniul sănătății