Data expirării: 05/2023

gliclazidă

Compoziția și forma emisiunii:

Comprimatele cu eliberare modificată. 1 comprimat conține substanță activă:

gliclazidă în termeni de substanță 100%, 30 mg

excipienți: hipromeloză - 44 mg MKC - 123 mg dioxid de siliciu coloidal 1 mg stearat de magneziu 2 mg

în ambalajul celulei de contur 10 buc. în pachet de carton de 3 sau 6 pachete.

Descriere formă farmaceutică:

Forma tabletei valium cu fațetă, alb sau alb cu culoare albă kremovatam a permis existența „marmorării”.

Concentrația plasmatică crește lin, ajungând pe un platou după 6-12 ore după ingestie. Absorbția și biodisponibilitatea sunt ridicate, consumul nu afectează gradul de absorbție. Conexiunea cu proteinele plasmatice - 85-97%. T1/2 - 4 p.m. vârstnicii au fost observate modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici.

Metabolizat în ficat pentru a forma 8 metaboliți. Cantitatea principalului metabolit găsit în sânge este de 2-3% din numărul total de medicamente. Are proprietăți hipoglicemiante, dar are influența asupra microcirculației. Excretat de rinichi - 70% ca metaboliți, descrierea acțiunii farmacologice:

Agentul hipoglicemiant oral, a generat sulfoniluree II generație. Stimulează secreția de insulină de către pancreas, crește acțiunea secretoare de insulină a glucozei și sensibilitatea țesuturilor periferice la insulină. Stimulează activitatea enzimelor intracelulare și a glicogenului sintetazei musculare. Reduce perioada de timp din momentul mesei înainte de secreția de insulină. Restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină (spre deosebire de alți derivați ai sulfonilureei, cum ar fi glibenclamida, care au impact în principal în timpul celei de-a doua etape a secreției).

Pe lângă impactul asupra metabolismului glucidic, influențează microcirculația. Reduce hiperglicemia postprandială, reduce aderența și agregarea trombocitelor, întârzie dezvoltarea trombozei murale, normalizează permeabilitatea vaselor de sânge și previne dezvoltarea microtrombozei și aterosclerozei, restabilește procesul fiziologic al fibrinolizei parietale, previne răspunsul crescut la epinefrina vaselor de sânge în complicațiile microvasculare.

Încetinește progresia retinopatiei diabetice în stadiul neproliferativ.

În nefropatia diabetică, pe fondul utilizării prelungite, sa observat o scădere semnificativă a proteinuriei.

Nu crește greutatea corporală, deoarece are un efect preferențial asupra vârfului timpuriu al secreției de insulină și nu provoacă hiperinsulinemie, favorizează pierderea în greutate la pacienții obezi în conformitate cu o dietă adecvată. Are proprietăți anti-aterogene, scade concentrația sanguină a colesterolului total.

  • diabet zaharat de tip 2 la adulți (cu dieta ineficientă și activitate fizică).

  • hipersensibilitate
  • diabet zaharat tip 1
  • cetoacidoza diabetică
  • precomă diabetică și comă
  • insuficiență hepatică și/sau renală severă
  • tratament concomitent cu miconazol
  • sarcină, alăptare
  • vârsta de 18 ani.

Cu precauție: vârstă avansată, dietă neregulată și/sau dezechilibrată, boli severe ale sistemului cardiovascular (inclusiv cardiopatie ischemică, ateroscleroză), hipotiroidism, insuficiență suprarenală sau hipofizară, hipopituitarism, insuficiență renală și/sau hepatică, terapie pe termen lung a corticosteroizilor, alcoolism, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, terapie concomitentă cu fenilbutazonă, danazol și.

Hipoglicemie (cu încălcarea dozelor și a dietei inadecvate): cefalee, oboseală, foamete, transpirație, slăbiciune bruscă, palpitații, aritmie, tensiune arterială crescută, somnolență, insomnie, agitație, agresivitate, anxietate, iritabilitate, concentrare slabă, incapacitate de concentrare și reacție lentă, depresie, vedere încețoșată, afazie, tremur, pareză, tulburări senzoriale, amețeli, neajutorare, pierderea autocontrolului, delir, convulsii, respirație superficială, bradicardie, pierderea conștiinței, comă.

Din sistemul digestiv: dispepsie (greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, constipație) - severitatea este redusă atunci când este luată în timpul meselor rar - încălcări ale funcției hepatice (o hepatită, icter colestatic necesită întreruperea medicamentului, creșterea transaminazelor hepatice, alcaline fosfatază).

Din partea sângelui: opresiunea sângelui kostnomozgovy (anemie, trombocitopenie, leucopenie, granulocitopenie).

Reacții alergice: mâncărimi ale pielii, urticarie, erupții cutanate (inclusiv maculopapulare și buloase) eritem.

Altele: vedere încețoșată.

Efecte secundare frecvente ale sulfonilureelor: eritropenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie, vasculită alergică ginepraie insuficiență hepatică.

Îmbunătățește acțiunea anticoagulantelor (warfarina), poate fi necesar să ajustați doza de anticoagulant.

Miconazolul (cu administrare sistemică și utilizarea gelului pe membrana mucoasă a cavității bucale) îmbunătățește efectul hipoglicemiant al medicamentului (poate dezvolta hipoglicemie până la comă).

Fenilbutazonă (sistemică) îmbunătățește efectul hipoglicemiant al medicamentului (se deplasează din asocierea sa cu proteinele plasmatice și/sau excreția lentă din organism). Este necesară controlul glicemiei și corectarea dozelor de gliclazidă, ca la persoanele cu fenilbutazonă și după anularea acesteia.

Medicamentele cu etanol și etanolsodergaszczye cresc hipoglicemia prin inhibarea reacțiilor compensatorii, pot contribui la dezvoltarea comei hipoglicemice. La recepția simultană cu alte medicamente hipoglicemiante (insulină, acarboză, biguanide) și beta-blocante, fluconazol, inhibitori ai ECA (captopril, enalapril) și blocanți ai receptorilor H2-histaminici (cimetidină), inhibitori MAO, sulfonamide și AINS - hipoglicemie crescută efect și risc de hipoglicemie.

Efectul danazol - diabetogen. Este necesar să controlați glicemia și dozele de corecție de gliclazidă, în timp ce luați danazol și după anularea acestuia.

Clorpromazina în doze mari (mai mult de 100 mg/zi) crește conținutul de glucoză din sânge, reducând secreția de insulină. Este necesar să controlați glicemia și dozele de corecție de gliclazidă, în timp ce luați clorpromazină și după anularea acesteia.

Corticosteroizii (sistemici, intraarticulari, externi, rectali) cresc glicemia cu posibila dezvoltare a cetoacidozei (toleranță redusă la carbohidrați). Este necesar să se controleze glicemia și dozele de corecție de gliclazidă, în timp ce se iau corticosteroizi și după retragerea acestora.

Ritodrin, salbutamol, terbutalină (în/în introducere) reprezintă creșterea glicemiei. Se recomandă monitorizarea glicemiei și, dacă este necesar, transferarea pacientului la terapia cu insulină.

Mod de aplicare și doză:

Luați o dată pe zi în timpul micului dejun. Dacă medicamentul a fost omis, atunci a doua zi nu trebuie crescută doza. Doza inițială recomandată este de 30 mg (inclusiv pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani). Fiecare modificare ulterioară a dozei poate fi efectuată după o perioadă de cel puțin două săptămâni. Doza zilnică nu trebuie să depășească 120 mg. Dacă pacientul a primit anterior tratament cu sulfoniluree cu T1/2 mai lung, trebuie monitorizat cu atenție (1-2 săptămâni) pentru a evita hipoglicemia cauzată de suprapunerea efectelor acestora.

La pacienții vârstnici sau cu insuficiență renală cronică severitate ușoară și moderată (creatinină Cl - 15-80 ml/min) medicamentul este prescris în aceleași doze.

La pacienții cu risc de hipoglicemie (dietă inadecvată sau dezechilibrată tulburări endocrine severe sau slab compensate, inclusiv insuficiență hipofizară și suprarenală, hipotiroidism, hipopituitarism anulați GKS după o recepție îndelungată și/sau recepție de doze mari de tulburări vasculare exprimate, inclusiv boală coronariană severă, ateroscleroza severă a arterelor carotide, o ateroscleroză obișnuită), se recomandă utilizarea unei doze minime de 30 mg.

Simptome: hipoglicemie, tulburări de conștiență, comă hipoglicemiantă.

Tratament: dacă pacientul este conștient, în interior luați zahăr în tulburările conștiinței în/cu introducerea unei soluții de 40% de dextroză și apoi în/picurați în 5% dextroză pentru a obține o concentrație de glucoză în sânge de 5,55 mol/l, 1-2 mg glucagon/m, controlul concentrației de glucoză din sânge la fiecare 15 minute și determinarea pH-ului, ureei, creatininei și electroliților din sânge. După recuperarea conștiinței, trebuie să oferiți pacientului alimente bogate în carbohidrați ușor digerabili (pentru a evita reapariția hipoglicemiei). Edem cerebral - manitol și dexametazonă. Dializa este ineficientă.

În timp ce luați medicamentul, aveți nevoie de determinarea regulată a glicemiei în post și a hemoglobinei glicozilate.

Chirurgia majoră și traumatismele, arsurile extinse, bolile infecțioase sindromul febril pot necesita anularea medicamentelor hipoglicemice orale și scopul insulinei.

Ar trebui să avertizeze pacienții cu privire la riscul crescut de hipoglicemie în cazurile de administrare a etanolului și a medicamentelor etanolsodergaszczye (incluzând probabil dezvoltarea reacțiilor disulfiramopodobna: dureri abdominale, greață, vărsături, cefalee), AINS, la post.

O doză de corecție cu stres fizic și emoțional, schimbarea dietei.

În general, simptomele hipoglicemiei sunt după o masă bogată în carbohidrați (cum ar fi zahărul), aportul de înlocuitori ai zahărului nu este favorabil eliminării simptomelor hipoglicemiante. Hipoglicemia poate reapărea în ciuda ameliorării efective inițiale. Dacă simptomele hipoglicemiante sunt severe sau sunt prelungite, chiar și în cazul unei ameliorări temporare a stării după o masă bogată în carbohidrați, îngrijire medicală necesară până la spitalizare.

Sunt deosebit de sensibili la medicamentele hipoglicemiante în vârstă, pacienții care nu primesc o dietă echilibrată cu o stare generală slăbită, pacienții care suferă de insuficiență hipofizo-suprarenală. Manifestările clinice ale hipoglicemiei pot fi mascate la internare și beta-blocante, clonidină, reserpină, guanetidină. Poate că dezvoltarea rezistenței secundare la medicamente (necesară pentru a distinge de primar la care BOS deja la prima întâlnire nu dă efectul clinic așteptat).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a efectua lucrări care necesită reacții fizice și mentale de mare viteză

În timpul perioadei de tratament trebuie să aveți grijă atunci când conduceți și ocupați alte activități potențial periculoase, necesitați reacții de concentrare ridicată și viteză psihomotorie.