dietetice

FDA se referă în special la produsele de culturism (sau la orice suplimente alimentare) care sunt etichetate greșit sau marcate greșit, după cum reiese din numeroasele lor scrisori de avertizare și acțiunile de punere în aplicare adresate companiilor, în absența conformității. Câteva dintre infracțiunile care pun în dificultate firmele includ:

  • Etichetarea unei „băuturi” sau „bar” ca supliment alimentar.
  • Utilizarea substanțelor care nu îndeplinesc definiția legală a ingredientului dietetic în suplimentul alimentar. Aceasta poate fi o substanță sintetică (alta decât vitaminele sintetice sau un ingredient alimentar convențional sintetic) sau orice substanță care se găsește pe lista consultativă a ingredientelor pentru suplimentul dietetic al FDA.
  • Formularea unui produs cu ingrediente botanice noi sau alte ingrediente noi care nu au îndeplinit cerințele de siguranță înainte de comercializare ale ingredientelor alimentare, adică reglementarea aditivilor alimentari a ingredientului GRAS, dar etichetarea ca aliment convențional.

Provocări de etichetare

Există cerințe de etichetare distincte pentru produsele alimentare și suplimentele alimentare. Foarte des, etichetarea incorectă este un steag roșu care aduce controlul FDA. Mărcile trebuie să se asigure că produsele sunt etichetate corect ca supliment alimentar sau ca aliment convențional. Diferențele principale de etichetă sunt enumerate mai jos.

Etichetele suplimentelor alimentare trebuie să conțină:

  • Cuvântul „supliment” din „declarația de identitate” de pe fața ambalajului, adică „supliment alimentar” sau „supliment proteic”.
  • Conținutul de substanțe nutritive și dietetice declarate „Fapte suplimentare”. Notă: „ingredient dietetic” este un jargon de reglementare pentru ingredientele active din suplimentele alimentare, adică substanțele destinate suplimentării dietei, mai degrabă decât în ​​formularea pentru funcții tehnice (de exemplu, controlul pH-ului, lianți, materiale de umplutură, coloranți, material capsulă ). Standardele și cerințele de siguranță sunt diferite pentru ingredientele dietetice și ingredientele alimentare convenționale.

Etichetele convenționale ale produselor alimentare trebuie să aibă:

  • O „declarație de identitate” adecvată pentru un aliment.
  • Conținutul de nutrienți declarat „Fapte nutriționale”. Notă: „mâncare convențională” nu este un termen reglementat; mai degrabă este un termen pe care FDA îl folosește pentru a fi clar că subiectul este „alimente altele decât suplimentele alimentare”.

De ce contează asta?

Legea din 1994 privind sănătatea și educația suplimentului dietetic (DSHEA) interzice în mod explicit ca un supliment alimentar să fie „reprezentat pentru utilizare ca aliment convențional”. DSHEA necesită suplimentele alimentare destinate consumului în cantități mici. Astfel, o sticlă de 12 uncii de fluid nu poate fi etichetată ca supliment alimentar. De asemenea, standardele de siguranță și cerințele de aprobare înainte de comercializare diferă pentru ingredientele dietetice și ingredientele alimentare convenționale. Există ingrediente dietetice care sunt în regulă pentru a fi utilizate în suplimentele alimentare, în timp ce nu sunt permise pentru utilizarea ca ingrediente alimentare convenționale.

DSHEA specifică faptul că categoria de reglementare „suplimente alimentare” include numai produsele destinate ingestiei sub formă de tablete, capsule, pulbere, gel moale, gelcap sau sub formă lichidă. În plus, suplimentele alimentare lichide trebuie ingerate în cantități zilnice măsurate în picături sau unități de măsură mici similare. FDA nu se extinde asupra a ceea ce ar fi „măsuri mici similare” - linguriță, mililitri și uncie de lichid ar fi alegeri evidente, în timp ce „ceașcă” nu. Suplimente alimentare lichide de tip shot cu energie, ambalate în mod obișnuit în 4 fl. oz. containere cu o singură porție, au o piață bine stabilită, necontestată de FDA. Ca atare, 4 fl. oz. ar putea fi considerat, de facto, un supliment alimentar lichid maxim pentru mărimea porției. Dacă arată ca o băutură, este o băutură (și nu un supliment alimentar). Un supliment alimentar sub formă de pulbere, măsurat prin lingură, care este utilizat pentru a prepara o băutură respectă restricțiile privind forma și cantitatea mică a suplimentului alimentar, chiar dacă forma preparată nu.

Numele de produse sau mărci care utilizează termeni alimentari convenționali (adică băutură, băutură, suc, apă) reprezintă un produs ca aliment convențional și, prin urmare, nu pot fi etichetați ca supliment alimentar. Deși produsele cu dimensiuni mari de servire nu pot fi etichetate ca supliment alimentar, nu există nicio restricție pentru produsele cu dimensiuni mici de servire de a fi etichetate ca alimente convenționale (de exemplu, gumă de mestecat). Informații despre gândirea FDA asupra factorilor care diferențiază suplimentele alimentare de alimentele convenționale sunt disponibile la FDA.gov.

Declararea prezenței alergenilor alimentari

Există opt alergeni alimentari „majori” care trebuie să fie declarați în mod vizibil pe alimentele convenționale și suplimentele alimentare atunci când produsul conține un alergen major. Alergenii alimentari „principali” sunt laptele, oul, peștele, crustaceele, crustaceele, nucile, grâul, arahidele și soia. Atunci când există un ingredient derivat din una dintre aceste opt categorii de alergeni alimentari, prezența alergenului alimentar trebuie să fie declarată în mod vizibil pe etichetă în unul din cele două moduri. O modalitate este de a folosi denumirea alergenului alimentar din Faptele suplimentului sau din lista Alte ingrediente; adică „zer (lapte)”. Cealaltă modalitate este să urmați imediat lista Alte ingrediente cu o declarație care începe cu „Conține” și este urmată de o listă a fiecărui nume major alergen alimentar.

Denumirile majore ale alergenilor alimentari care trebuie utilizate pe etichete sunt așa cum se arată mai sus (adică, termenul „lapte” trebuie folosit mai degrabă decât „lactat”); cu excepția, numele speciilor specifice trebuie utilizate pentru pești (de exemplu, „menhaden” mai degrabă decât „pește”), crustacee; și nuci (de exemplu, „migdale” mai degrabă decât „nuci”). Neclararea prezenței unui alergen alimentar este principalul motiv pentru rechemarea alimentelor comandate de FDA.

Mâncare sau supliment? Cum decizi?

Ce considerații (altele decât mărimea porției) vor influența o decizie de etichetare ca aliment convențional sau ca supliment alimentar? Factorul numărul unu este ingredientele.

Aditivii alimentari au o cerință de „aprobare premarket” - adică, un ingredient nu poate fi adăugat la un aliment decât dacă utilizarea respectă o reglementare FDA privind aditivii alimentari. Cu toate acestea, ingredientele alimentare care sunt GRAS (în general recunoscute ca fiind sigure) au fost excluse din definiția „aditivului alimentar”; astfel, ingredientele alimentare GRAS nu necesită o reglementare a aditivilor alimentari.

Există două criterii pentru ingredientele alimentare GRAS - un consens (adică „recunoaștere generală”) în rândul experților științifici calificați că utilizarea ingredientului este sigură; iar baza opiniei experților calificați este disponibilă public (adică publicată) dovezi științifice de siguranță. Atunci când numai un grup select de experți științifici sunt la curent cu informațiile de siguranță, opinia lor îndeplinește criteriile GRAS.

FDA are un program de notificare GRAS în cadrul căruia experții științifici care au evaluat dovezile științifice de siguranță pentru un ingredient pot publica în mod public aceste dovezi și un raport de determinare a acestora pe FDA.gov.

Ceea ce se califică ca ingredient dietetic?

DSHEA a stabilit șase categorii de substanțe eligibile pentru utilizare ca ingrediente dietetice în suplimentele alimentare. Pentru a fi utilizată ca ingredient dietetic, o substanță trebuie să se încadreze în una sau mai multe dintre aceste șase categorii: o vitamină; un mineral; o plantă sau alte plante botanice; un aminoacid; „O substanță dietetică utilizată de om pentru a completa dieta prin creșterea aportului alimentar total”; un concentrat, metabolit, constituent, extract sau combinație de substanțe din categoriile unu până la cinci.

Categoria „substanță dietetică” include substanțe care sunt deja componente intenționate ale dietei noastre (de exemplu, ingrediente alimentare convenționale), nu substanțe neintenționate (de exemplu, contaminanți). Această categorie constă din substanțe din dieta umană oriunde în lume, nu doar în S.U.A. Categoria substanțelor alimentare nu include copii sintetice ale substanțelor în dietele noastre, cu excepția cazului în care versiunea sintetică în sine este utilizată ca ingredient alimentar convențional. De asemenea, nu sunt incluse copii sintetice ale metaboliților sau constituenților unei substanțe dietetice. De asemenea, nu sunt incluse substanțele care se găsesc în mod normal în corpul uman, cu excepția cazului în care substanța se încadrează în una dintre cele șase categorii de ingrediente dietetice.

DSHEA face o distincție între ingredientele dietetice care erau în S.U.A. piață la momentul în care DSHEA a devenit lege (15 octombrie 1994) (ingrediente dietetice pre-DSHEA) și cele care au fost comercializate pentru prima dată în S.U.A. după DSHEA (noi ingrediente dietetice, NDIs). Ingredientele dietetice pre-DSHEA sunt „bunicale” și se presupune că sunt sigure; pot fi utilizate ca suplimente alimentare fără a notifica FDA.

Cu toate acestea, producătorii/distribuitorii de suplimente alimentare care conțin NDI trebuie să depună la FDA o notificare NDI cu cel puțin 75 de zile înainte de prima comercializare a unei notificări NDI. Notificarea NDI informează FDA cu privire la dovezile științifice de siguranță pe care producătorul sau distribuitorul a stabilit că utilizarea suplimentului alimentar care conține NDI va fi în mod rezonabil de așteptat să fie sigură. Există o scutire de la cerința de notificare NDI atunci când NDI este deja utilizat ca ingredient alimentar convențional.

Recomandări FDA privind ingredientele ilegale individuale

Suplimentele alimentare care conțin un ingredient nesigur sau lipsit de dovezi ale siguranței sunt considerate un supliment adulterat. Atunci când un supliment alimentar conține un ingredient care nu îndeplinește definiția legală a unui ingredient dietetic, etichetarea produsului ca supliment alimentar este considerată greșită. Conform DSHEA, FDA are autoritatea de a elimina de pe piață produsele falsificate și marcate greșit. În ultimul deceniu, FDA a trimis scrisori de avertizare producătorilor de suplimente alimentare, dintre care o mare parte din activitățile de nutriție sportivă, pentru utilizarea lor de ingrediente care nu îndeplinesc definiția legală a unui ingredient dietetic, ingrediente care sunt dietetice noi ingrediente pentru care nu a fost depusă o notificare NDI sau ingrediente cunoscute de FDA ca fiind un risc pentru sănătatea publică.