Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals detalii de contact limitate

Ingredient activ

Categorie juridică

POM: Medicament numai pe bază de prescripție medicală

injecție

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 04 iunie 2020

Ce este un prospect de informații pentru pacienți și de ce este util?

Prospectul pentru informații pentru pacienți (PIL) este prospectul inclus în pachet cu un medicament. Este scris pentru pacienți și oferă informații despre administrarea sau utilizarea unui medicament. Este posibil ca prospectul din ambalajul dvs. medicamentos să difere de această versiune, deoarece este posibil să fi fost actualizat de când medicamentul dumneavoastră a fost ambalat.

Mai jos este o reprezentare numai text a prospectului de informații pentru pacienți. Prospectul original poate fi vizualizat folosind linkul de mai sus.

Versiunea numai text Mai să fie disponibil în format mare, Braille sau CD audio. Pentru informații suplimentare, apelați EMC Accessibility la 0800 198 5000. Codul (codurile) produsului pentru acest prospect este: PL 11184/0140.

Injecție intraarticulară/intramusculară Kenalog

PROSPECT DE INFORMAȚII PACIENTULUI

INJECȚIE INTRA-ARTICULARĂ/INTRAMUSCULARĂ 40 mg/ml

Triamcinolon acetonida

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Kenalog IA/IM Injection și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Kenalog IA/IM Injection
3. Primirea injecției Kenalog IA/IM
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Kenalog IA/IM Injection
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Kenalog IA/IM Injection și pentru ce se utilizează

Denumirea acestui medicament este Kenalog IA/IM Injection. Fiecare injecție conține triamcinolon acetonidă 40 mg/ml ca ingredient activ. Triamcinolonul acetonid aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi (steroizi).

Injecția Kenalog IA/IM este pentru tratamentul durerilor articulare, umflăturii și rigidității în tulburările inflamatorii, cum ar fi artrita reumatoidă.

Este, de asemenea, pentru tratamentul diferitelor tulburări alergice, inclusiv astm, afecțiuni ale sângelui, probleme hormonale, febră reumatică și probleme asociate cu sistemul digestiv, rinichi, plămâni sau piele.

2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Kenalog IA/IM Injection

Nu primiți injecție Kenalog IA/IM dacă;

  • Ați avut o reacție alergică la un medicament similar sau la oricare dintre ingredientele din acest medicament. Vezi secțiunea 6 pentru lista completă a ingredientelor
  • Aveți o infecție, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris și un tratament pentru infecție.

Injecția Kenalog IA/IM nu este recomandată copiilor sub 6 ani.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă:

  • Ați avut o infecție recentă [inclusiv tuberculoza (TB)]
  • Ați avut recent o intervenție chirurgicală intestinală
  • Aveți sau ați avut o tulburare intestinală sau ulcer stomacal
  • Aveți o infecție sau o inflamație a venelor din picioare
  • Ați avut tulburări de sănătate mintală sau epilepsie
  • Ați avut probleme cu rinichii, ficatul sau tiroida (glanda în gât), deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Kenalog
  • Ați suferit recent de orice formă de cancer
  • Aveți oase subțiri sau fragile (osteoporoză)
  • Aveți miastenie gravis (o boală care cauzează mușchi slabi)
  • Aveți tensiune arterială crescută sau insuficiență cardiacă
  • Dvs. sau cineva din familia dumneavoastră aveți glaucom (presiune crescută în ochi).
  • Sunteți diabetic, deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei de insulină

Verificați mai întâi medicul dumneavoastră:

  • Dacă luați triamcinolonă acetonidă [Kenalog IA/IM Injection] și medicamente pentru combaterea infecțiilor cu HIV (anti-retrovirale) sau fungice (anti-fungice), deoarece puteți prezenta mai multe efecte adverse și medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze cu atenție. Consultați lista medicamentelor menționate în „Administrarea altor medicamente cu injecție Adcortyl IA/ID”.
  • Dacă ați avut vreodată depresie severă sau depresie maniacală (tulburare bipolară). Aceasta include depresia înainte de a lua medicamente cu steroizi precum Kenalog IA/IM Injection.
  • Dacă vreuna din familia apropiată a avut aceste boli.

Dacă oricare dintre acestea se aplică pentru dvs., discutați cu un medic înainte de a lua Kenalog IA/IM Injection.

Medicamentele steroizi suprimă răspunsul imunitar natural al organismului. Prin urmare, dacă intrați în contact cu oricine are o boală infecțioasă precum varicela, zona zoster sau rujeola, consultați-vă medicul cât mai curând posibil.

În timp ce sunteți tratat cu acest medicament (sau dacă ați întrerupt recent un curs de tratament) nu vă vaccinați fără să vă adresați medicului dumneavoastră.

Trebuie să aveți grijă să nu folosiți în exces o articulație care se simte mai bine după ce ați primit injecția Kenalog IA/IM. Articulația va trebui în continuare să se recupereze după inflamația care a provocat simptomele dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente cu Kenalog IA/IM Injection

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Unele medicamente pot crește efectele Adcortyl, iar medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).

Acest lucru este deosebit de important dacă luați;

  • Aspirina, ibuprofenul sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), deoarece corticosteroizii pot crește șansele de sângerare din intestin.
  • Inhibitori anti-retrovirali și antifungici: ritonavir, atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, nefazodonă, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol și telitromicină, deoarece pot apărea efecte adverse crescute, rezultând efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindromul Cushing și suprarenal.
  • Warfarină sau alte medicamente pentru subțierea sângelui
  • Pilula contraceptivă orală sau terapia de substituție hormonală (HRT)
  • Hormonul de creștere uman
  • Un medicament numit ciclosporină
  • Un medicament numit rifampicină

sau medicamente de tratat;

  • Tensiune arterială crescută sau bătăi neregulate ale inimii (de exemplu, digoxină)
  • Miastenia gravis (o boală care cauzează mușchi slabi)
  • Epilepsie sau alte tipuri de crize (de exemplu fenitoină)
  • Tuberculoza (TB)
  • Diabet
  • Probleme tiroidiene

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente sau nu sunteți sigur, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă urmează să fiți operat

Înainte de operație și anestezie (chiar și la dentist), trebuie să spuneți medicului sau dentistului că sunteți tratat cu injecție Kenalog IA/IM.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, trebuie să vă asigurați că discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil înainte de a primi injecția Kenalog IA/IM.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar vă poate afecta vederea. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri la nivelul ochilor, vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.

Card de tratament cu steroizi

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor fi administrat un Card de tratament cu steroizi cu prescripția sau medicamentul dumneavoastră.

TREBUIE SĂ PORTĂȚI ÎNTOTDEAUNA ACESTA CARTĂ CU DUMNEAVOASTRĂ, deoarece trebuie arătată oricăreia dintre următoarele persoane:

Doctor sau asistent medical - înainte de a avea orice intervenție chirurgicală sau tratament de urgență sau dacă este prescris un tratament nou.

Dentist - înainte de a avea orice intervenție chirurgicală dentară

Farmacist - înainte de a cumpăra orice medicament

Optician - este recomandabil să aveți teste oculare regulate

Informații importante despre ingredientele Kenalog IA/IM Injection

Injecția Kenalog IA/IM conține 15 mg/ml alcool benzilic care poate provoca reacții nocive sau alergice la sugari și copii. Injecția Kenalog IA/IM nu trebuie administrată copiilor prematuri sau nou-născuți

3. Primirea injecției Kenalog IA/IM

Efectul injecției va varia de la pacient la pacient și vi se pot face injecții suplimentare atunci când simptomele revin și nu la intervale regulate.

Dozele uzuale sunt;

Utilizare în afecțiuni inflamatorii articulare:

Doza de injecție într-o articulație sau învelișul tendonului depinde de mărimea articulației de tratat și de severitatea afecțiunii care este tratată. Dozele de 5-10 mg (0,125-0,25 ml) pentru articulațiile mai mici și până la 40 mg (1,0 ml) pentru articulațiile mai mari, de obicei, ameliorează simptomele.

Acest medicament nu trebuie utilizat pentru injectare în tendonul lui Ahile.

Utilizare în tulburări alergice:

Doza inițială uzuală este de 40 mg (1,0 ml) injectată adânc în zona exterioară superioară a fesierului. Dacă aveți nevoie de o injecție suplimentară, aceasta trebuie făcută în aceeași zonă de pe cealaltă fesă. Unii pacienți cu astm polenic constată că o injecție de 40-100 mg durează pe tot parcursul sezonului polenic.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă este înțelept să vi se facă alte injecții.

Injecția intramusculară profundă trebuie administrată în mușchii mari ai feselor și nu în brațul superior sau în coapsă.

Acest medicament nu trebuie administrat într-o venă.

Dacă vi se administrează tratament intramuscular pe termen lung cu injecție Kenalog IA/IM, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să consumați mai multe proteine. Acest lucru ar trebui să contribuie la reducerea pierderii treptate în greutate care poate apărea uneori în cazul tratamentului de lungă durată.

Tratamentul cu steroizi se menține de obicei cât mai scurt posibil și nu trebuie întrerupt brusc. Articulațiile se pot deteriora permanent prin injecții repetate pe o perioadă lungă de timp.

Când tratamentul este oprit, este posibil să observați simptome asemănătoare gripei, curgerea nasului sau mâncărimea ochilor sau a pielii.

În perioadele de boală sau stres, pacienții tratați pe termen lung pot necesita adăugarea de comprimate cu steroizi pe cale orală sau, dacă au terminat recent un curs de injecții cu Kenalog IA/IM, poate fi necesar să înceapă să ia comprimate de steroizi pe cale orală pentru o perioadă.

Probleme de sănătate mintală în timpul tratamentului cu injecție Kenalog IA/IM

Probleme de sănătate mintală pot apărea în timpul tratamentului cu steroizi precum Kenalog IA/IM Injection (vezi și secțiunea 4 Efecte secundare posibile).

  • Aceste boli pot fi grave.
  • De obicei, încep în câteva zile sau săptămâni de la începerea tratamentului.
  • Este mai probabil să se întâmple la doze mari.
  • Majoritatea acestor probleme dispar dacă doza este redusă sau medicamentul este oprit. Cu toate acestea, dacă apar probleme, este posibil să fie nevoie de tratament.

Discutați cu un medic dacă dumneavoastră (sau cineva care ia acest medicament) prezintă semne de probleme de sănătate mintală. Acest lucru este deosebit de important dacă sunteți deprimat sau s-ar putea să vă gândiți la sinucidere. În câteva cazuri, au apărut probleme de sănătate mintală atunci când dozele sunt reduse sau oprite.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte grave: spuneți imediat unui medic

Steroizii, inclusiv injecția Kenalog IA/IM, pot provoca probleme grave de sănătate mintală. Acestea sunt mai puțin frecvente atât la adulți, cât și la copii.

  • Modificări ale dispoziției, tulburări de sănătate mintală, senzație de dependență de medicament, probleme de somn, convulsii sau epilepsie, leșin și amețeli
  • Simțirea depresiei, inclusiv gândirea la sinucidere.
  • Senzație ridicată (euforie și manie) sau stări de spirit care urcă și coboară.
  • Senzație de anxietate/iritabilitate, probleme de somn, dificultăți de gândire sau confuzie și pierdere a memoriei.
  • Simțind, văzând sau auzind lucruri care nu există. A avea gânduri ciudate și înspăimântătoare, a schimba modul în care acționezi sau a avea sentimente de a fi singur.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse vorbeste imediat cu un medic.

Au fost raportate cazuri grave de reacții anafilactice (adică o reacție alergică gravă) și șoc anafilactic, inclusiv moartea. Dacă observați oricare dintre următoarele, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

  • Umflarea feței, buzelor sau gâtului
  • Dificultăți de respirație
  • Mâncărimi ale pielii, roșeață sau erupții cutanate

Deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

  • Risc crescut de infecție
  • Reacții la locul injectării
  • Durere de cap
  • Dureri articulare

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului de cartonaș galben la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Kenalog IA/IM Injection

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Injecția Kenalog IA/IM va fi păstrată în farmacie până când vi se va administra de către medicul sau asistenta dumneavoastră.

Nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalajul exterior.

Nu trebuie păstrat la peste 25 ° C și nici nu trebuie lăsat să înghețe.

Recipientul trebuie păstrat în cutie.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține injecția Kenalog IA/IM

Substanța activă este triamcinolonă acetonidă 40 mg/ml.

Celelalte ingrediente sunt; alcool benzilic, polisorbat 80, carmeloză sodică, clorură de sodiu și apă.

Injecția Kenalog IA/IM aparține unui grup de medicamente numite steroizi. Numele lor complet este corticosteroizi. Acești corticosteroizi apar în mod natural în organism și ajută la menținerea sănătății și a bunăstării. Îmbunătățirea corpului cu corticosteroizi suplimentari (cum ar fi injecția Kenalog IA/IM) este o modalitate eficientă de a trata diferite boli care implică inflamații în organism. Injecția Kenalog IA/IM reduce această inflamație, care altfel ar putea continua să vă înrăutățească starea. Trebuie să luați acest medicament în mod regulat pentru a beneficia maxim de acesta.

Cum arată Kenalog IA/IM injectare și conținutul ambalajului

Injecția Kenalog IA/IM este o suspensie apoasă sterilă pentru injecție și este livrată în flacoane de sticlă de 1,0 ml.

DEȚINĂTORUL ȘI PRODUCĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Titularul autorizației de introducere pe piață

Producător

Acest prospect a fost revizuit în mai 2020