concentrează

Obsesia AMERICII pentru dietă are un impact sever asupra copiilor, a fost comunicată săptămâna trecută unui subcomitet al Camerei în ședințe care abordează siguranța pastilelor dietetice fără prescripție medicală.

De exemplu, Dr. Denise Bruner, specialist în obezitate în Arlington, Virginia, a spus că a văzut pacienți în vârstă de 8 ani care folosiseră pastile dietetice care conțin fenilpropanolamină, un medicament care ar putea crește tensiunea arterială și poate provoca amețeli, chiar accidente vasculare cerebrale și convulsii.

Un sondaj recent realizat de Universitatea California din San Francisco la 500 de fete de 9, 10 și 11 ani din California a constatat că aproape jumătate dintre copiii de 9 ani țineau diete, deși puțini dintre ei erau supraponderali; studiul a spus că doar 17% din toate fetele erau supraponderale.

Și dr. David F. Williamson, de la Centers for Disease Control din Atlanta, a declarat săptămânii trecute Subcomitetului pentru Reglementare, Oportunități de Afaceri și Energie că, pe baza unui raport din 1987, „aproape șapte la sută dintre fetele din clasele a VIII-a și a X-a din SUA foloseau dieta pastile sau bomboane dietetice ”în 1986.

De aproape două decenii, Food and Drug Administration încearcă să decidă dacă beneficiile fenilpropanolaminei, denumită de obicei PPA, depășesc riscurile. A fost utilizat pe scară largă în pastilele pentru slăbit de la începutul anilor 1970, iar F.D.A. a permis medicamentului să rămână pe piață în timp ce decide dacă PPA este sigur și eficient.

Fenilpropanolamina este ingredientul activ în ajutoarele dietetice precum Dexatrim, Acutrim, StayTrim și Control. Este, de asemenea, utilizat ca decongestionant în remedii pentru tuse și răceală, cum ar fi Comtrex, Contac și Alka-Selzer Plus.

La o audiere anterioară din această primăvară, F.D.A. a declarat subcomitetului de reglementare că probabil va aproba oficial PPA pentru utilizarea în remedii fără prescripție medicală și pastile dietetice în viitorul apropiat.

Majoritatea criticilor aduse PPA s-au concentrat asupra pastilelor pentru slăbit, criticii susținând că ingredientul este marginal eficient pentru a pierde în greutate și nesigur pentru mulți oameni. Industria medicamentelor a finanțat zeci de studii despre care se spune că dovedesc siguranța și eficacitatea fenilpropanolaminei. Dar, în mărturie săptămâna trecută, înaintea subcomitetului, al cărui președinte este reprezentantul Ron Wyden, democrat din Oregon, Societatea Americană a Medicilor Bariatric, medici specializați în obezitate, a cerut eliminarea PPA ca ajutor pentru dietă fără prescripție medicală.

Într-un raport pregătit pentru subcomitet, Dr. Paul Raford, medic pentru Serviciul de Sănătate Publică al Statelor Unite, a declarat că tinerii care fac dietă, în special cei cu vârste între 10 și 19 ani, reprezintă cel mai mare număr de reacții adverse la fenilpropanolamină. Citând statistici ale agențiilor care urmăresc problemele legate de droguri, inclusiv Centrul de control al otrăvurilor, el a spus că, pe baza numărului de doze vândute, „PPA provoacă cu mult mai multe reacții adverse la medicamente” decât orice alte medicamente fără prescripție medicală și că „pastilele de slăbire PPA înregistrează mult mai multe efecte adverse decât remediile PPA pentru tuse.

Cercetări efectuate de Dr. Lawrence Krupka, profesor de științe naturale la Michigan State University, care a depus mărturie la ședință, indică faptul că unii tineri iau mai mult de 75 de miligrame recomandate de PPA pe zi sau îl iau cu alte medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală.

Nu s-au efectuat studii clinice cu privire la efectele fenilpropanolaminei la persoanele cu vârsta sub 18 ani. Unele produse prezintă un avertisment că pastilele dietetice cu PPA nu trebuie utilizate de cei sub 18 ani fără sfatul unui medic sau farmacist, dar unele pachete de pastile dietetice avertizează numai că produsul nu trebuie utilizat de copii sub 12 ani.

Depunând mărturie în fața subcomitetului săptămâna trecută în numele Societății Americane a Medicilor Bariatrici, Dr. Bruner a spus că PPA ar trebui să fie disponibil numai pe bază de rețetă. '' Având în vedere amploarea tulburărilor de alimentație pe care le vedem, în special în rândul femeilor tinere, primul lucru pe care îl folosesc este pastilele de slabit '', a spus el. "Cu ușurința disponibilității, există un astfel de potențial de utilizare abuzivă, care devine o problemă reală."

Vivian Meehan, asistentă medicală înregistrată și președintă a Asociației Naționale a Anorexiei Nervoase și a Tulburărilor Asociate, a reiterat această îngrijorare în mărturia sa. „Medicamentele fără prescripție medicală joacă un rol semnificativ în dieta adolescenților și în dezvoltarea tulburărilor alimentare ale adolescenților”, a spus ea.

Dr. William Dietz de la Departamentul de nutriție pediatrică de la New England Medical Center din Boston a spus: „Dietele foarte restrictive pot duce, de asemenea, la o susceptibilitate mai mare la infecție, la un mușchi cardiac slăbit și la o creștere redusă”.

Când au apărut pentru prima dată întrebări cu privire la siguranța PPA ca ajutor alimentar în 1972, puțini au indicat faptul că tinerii îl vor folosi în mod abuziv în mod obișnuit. Dar Dr. Bruner a spus că adolescenții vor face orice pentru a fi acceptați și că astăzi a fi acceptați înseamnă a fi „să rămânem subțiri”. ”„ Conform standardelor de astăzi ”, a adăugat ea,„ Marilyn Monroe ar fi considerată un pic slabă ”.

Pe măsură ce obsesia dietelor crește, numărul persoanelor care contactează centrele de control al otrăvurilor din toată țara care solicită ajutor medical sau care raportează efecte secundare de la administrarea de pastile dietetice PPA a crescut dramatic. În 1983 existau 878 de rapoarte; în 1989 erau 2.439. Cele mai grave dintre aceste cazuri sunt raportate și Administrației pentru Alimente și Medicamente, care a constatat că 38% din aceste rapoarte din 1979 până în 1990 au implicat persoane cu vârste cuprinse între 10 și 29 de ani.

Când oficialii F.D.A. divizia care examinează medicamentele eliberate fără rețetă a declarat subcomitetului în luna mai că probabil va aproba PPA pentru remedii pentru tuse și răceală și pastile dietetice, este posibil să nu fi fost conștienți de aceste dovezi.

Într-un interviu după audierea de săptămâna trecută, Dr. William E. Gilbertson, directorul diviziei, a spus că, din cauza mărturiei „s-ar putea să trebuiască să ne întoarcem și să o privim cu atenție.” El a adăugat: „Ne-am putea schimba decizia dacă ar fi prezentate noi informații”.

Oamenii de știință sunt în general de acord că fenilpropanolamina, utilizată corect, pare a fi sigură pentru un număr mare de oameni, dar Dr. Raford, care a fost primul care a reunit literatura disponibilă privind PPA, a spus că datele de siguranță nu sunt concludente.

"Chiar și utilizat corect", a spus el, "un procent mic, dar semnificativ din populație, va experimenta reacții nedorite și potențial periculoase, inclusiv leziuni cardiace, accident vascular cerebral, convulsii și probleme grave cu alte sisteme de organe".

Industria conchide că, indiferent de riscuri, acestea sunt depășite de beneficii. PPA „este un produs sigur, eficient, care ajută într-adevăr consumatorul motivat”, a spus Dr. Edward L. Steinberg, vicepreședinte al Thompson Medical Company, care produce Dexatrim, într-un interviu. "Nu există efecte semnificative nefavorabile."

Dacă PPA este sigur este doar o parte a ecuației. Există multe întrebări despre eficacitatea sa. Mai multe studii pentru industrie, niciunul realizat pe o perioadă lungă de timp, indică faptul că PPA va crește pierderea în greutate cu o jumătate de kilogram pe săptămână. Cel mai lung dintre aceste studii a durat 22 de săptămâni. Și ce urmărire a avut loc sugerează că greutatea este recâștigată rapid și o rată mai mare decât înainte, Dr. Spuse Raford.

Unul dintre cele mai recente studii a fost realizat de Dr. David E. Schteingart de la Facultatea de Medicină a Universității din Michigan, care a constatat că un grup care utilizează PPA și un grup placebo, ambii pe o dietă de 1.200 de calorii, au pierdut în greutate, dar că pierderea a fost mai mare în rândul grupului PPA.

Dar Dr. Raford a spus: „PPA în cel mai bun caz are un efect modest asupra poftei de mâncare” și „efectele sale pe termen lung asupra obezității rămân slab studiate”.

După audierea de săptămâna trecută, dl. Wyden, președintele subcomitetului, i-a scris lui James S. Benson. comisarul interimar al F.D.A., sugerând mai multe alternative la aprobarea completă a fenilpropanolaminei. Acestea includ o interdicție totală, restricționarea vânzărilor către persoanele cu vârsta peste 18 ani și desemnarea acestuia ca medicament eliberat pe bază de rețetă.

Dr. Gilbertson al F.D.A. a spus că agenția nu a luat în considerare aceste alternative.

"S-ar putea ca agenția să decidă să permită PPA pentru remedii pentru tuse și răceală, dar nu și pentru pastilele de slabit", a spus el. În aprobarea medicamentelor eliberate fără rețetă, el a spus, „beneficiile trebuie să depășească cu mult riscurile”.