D Tricò

1 Departamentul de Medicină Clinică și Experimentală, Universitatea din Pisa, Pisa, Italia

ingestie

E Filice

1 Departamentul de Medicină Clinică și Experimentală, Universitatea din Pisa, Pisa, Italia

S Trifirò

1 Departamentul de Medicină Clinică și Experimentală, Universitatea din Pisa, Pisa, Italia

Și Natalie

1 Departamentul de Medicină Clinică și Experimentală, Universitatea din Pisa, Pisa, Italia

Abstract

Subiecte și metode

Populația de studiu

Au fost înrolați douăzeci de pacienți diabetici de tip 2 bine controlați. Criteriile de includere au fost vârsta de 50-75 ani, indicele de masă corporală (IMC) 26-35 kg m −2, greutate stabilă timp de cel puțin 6 luni, hemoglobină glicată 48-58 mmol mol −1, durata bolii ⩽5 ani. Niciunul nu a avut alte boli decât diabetul sau a luat alte medicamente decât metformina și/sau sitagliptina care ar putea interfera cu absorbția și/sau metabolismul carbohidraților. Comitetul de etică instituțional a aprobat studiul și toți participanții au acordat consimțământul scris în scris înainte de includerea în studiu.

Design de studiu

200 kcal pe zi în raport cu necesarul caloric total zilnic, pentru a produce o scădere în greutate așteptată de

1 kilogram pe lună. Pacienții din grupul experimental au primit același plan de dietă în ceea ce privește calitatea și cantitatea alimentelor (dieta experimentală, DE). În plus, au primit indicații privind compoziția macronutrienților alimentelor și li s-a recomandat insistent să fixeze secvența de ingestie a macronutrienților la fiecare masă principală (prânz și cină), astfel încât să mănânce alimente bogate în carbohidrați (de exemplu, pâine, paste, cartofi )) de preferință după ingestia de alimente bogate în proteine ​​și bogate în grăsimi (de exemplu, carne, brânză, pește). O masă principală tipică în ED a fost atât de compusă din carne ca primul fel, apoi legume, pâine și/sau paste și fructe. Toți voluntarii au fost rugați să raporteze conformitatea lor globală cu conținutul caloric și cu secvența de nutrienți ai dietei prescrise, verificând o formă concepută ad hoc la fiecare masă.

analize statistice

Datele sunt afișate ca medie ± s.e.m. Modificările induse de manevra noastră experimentală au fost evaluate folosind fie rangul semnat Wilcoxon, fie analiza varianței multivariate cu model mixt (MANOVA) pentru măsurători repetate cu timpul ca factor în cadrul subiectului, dieta între factorul subiecților și timpul de interacțiune * dieta ca variabila rezultatului principal. Datele provenite din auto-monitorizarea glicemiei au fost analizate prin calcularea creșterilor medii de glucoză de 2 ore peste valorile dinaintea mesei pentru fiecare masă (mic dejun, prânz, cină) și prin calcularea concentrațiilor medii, s.d. și coeficienții procentuali de variație (CV; raportul s.d./mediu) a valorilor de glucoză la masa de prânz + cină pe parcursul a 4 zile (la o săptămână separată) în timpul rodajului, prima și a doua 4 săptămâni de dietă. 11 analize statistice au fost efectuate folosind JMP 9.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC, SUA). O valoare de P⩽0,05 a fost considerată semnificativă statistic.

Rezultate

Caracteristicile populației studiate

Trei voluntari au fost excluși din cauza conformității lor slabe cu protocolul de studiu, nouă au fost incluși în grupul de control (vârsta 64 ± 8 ani, 6 bărbați și 3 femele, 4 pe metformină și 2 pe metformină + terapie cu sitagliptină) și opt în experiment grup (vârsta 65 ± 7 ani, 6 bărbați și 2 femele, 4 pe metformină și 1 pe metformină + terapie cu sitagliptină). Caracteristicile clinice și metabolice au fost similare între cele două grupuri de studiu (Tabelul 1). Deși nu a fost efectuată o analiză adecvată a subgrupurilor din cauza numărului mic de subiecți, nici utilizarea metforminei, nici a sitagliptinei nu au afectat în mod rezonabil rezultatele studiului, deoarece subiecții care au luat medicamente nu au prezentat diferențe mari în răspunsurile glicemice în comparație cu alți membri ai grupului. Conformitatea alimentară auto-raportată la fiecare masă principală a fost> 95% în ceea ce privește aportul caloric și> 90% în ceea ce privește secvența alimentară. Niciunul dintre pacienții randomizați la ED nu s-a plâns de vreo suferință asociată cu secvența fixă ​​de consum de nutrienți în timpul celor două mese principale (prânz și cină).

tabelul 1

Dieta experimentală Dieta de control −4 săptămâni 04 săptămâni 8 săptămâni - 4 săptămâni 04 săptămâni 8 săptămâni
Greutate (kg)85,6 ± 2,484,9 ± 2,383,4 ± 2,5 a 83,0 ± 2,5 b 85,3 ± 5,184,8 ± 5,183,2 ± 4,7 a 82,7 ± 4,7 b
IMC (kg m −2)31,1 ± 1,330,9 ± 1,330,2 ± 1,2 a 30,2 ± 1,2 b 30,5 ± 1,230,3 ± 1,229,8 ± 1,1 a 29,6 ± 1,2 b
Masa grasa (%)32,2 ± 3,331,3 ± 2,829,9 ± 2,829,8 ± 3,0 b 31,0 ± 2,830,9 ± 2,730,2 ± 2,630,1 ± 2,6
Masă fără grăsimi (%)60,9 ± 1,361,0 ± 1,161,2 ± 1,061,4 ± 1,258,9 ± 4,258,5 ± 4,358,0 ± 3,957,8 ± 3,9
Talie (cm)104 ± 2103 ± 2102 ± 2100 ± 2 b, c 105 ± 4104 ± 4104 ± 4101 ± 4 b, c
Raportul talie/șold0,99 ± 0,020,99 ± 0,010,98 ± 0,020,97 ± 0,021,00 ± 0,020,99 ± 0,021,00 ± 0,030,99 ± 0,02
Tensiunea arterială sistolică (mm Hg)134 ± 4136 ± 9125 ± 6131 ± 7129 ± 5127 ± 4133 ± 4128 ± 3
Tensiunea arterială diastolică (mm Hg)86 ± 376 ± 781 ± 382 ± 484 ± 483 ± 479 ± 280 ± 1
HbA1c (%)6,7 ± 0,26,7 ± 0,2-6,4 ± 0,2 b 6,8 ± 0,16,8 ± 0,1-6,6 ± 0,1
HbA1c (mmol mol -1)49,3 ± 1,749,4 ± 2,0-46,7 ± 1,7 b 51,3 ± 1,651,2 ± 1,6-48,4 ± 1,4
Glucoza plasmatică în repaus alimentar (mmol l -1)6,9 ± 0,47,1 ± 0,5-6,1 ± 0,3 b 6,8 ± 0,36,4 ± 0,3-5,6 ± 0,4
PGE mic dejun (mmol l −1)-1,3 ± 0,40,8 ± 0,30,5 ± 0,3-1,2 ± 0,40,7 ± 0,30,9 ± 0,5
PGE prânz (mmol l −1)-2,3 ± 0,60,8 ± 0,3 a 0,5 ± 0,3 b -1,3 ± 0,41,5 ± 0,51,5 ± 0,5
PGE cina (mmol l -1)-1,5 ± 0,50,5 ± 0,3 a 0,6 ± 0,4 b -1,7 ± 0,61,6 ± 0,41,8 ± 0,6
Glucoza medie (mmol l -1)-7,5 ± 0,46,7 ± 0,4 a 6,7 ± 0,3 b -7,4 ± 0,36,9 ± 0,36,9 ± 0,3
s.d. (mmol l -1)-1,5 ± 0,21,1 ± 0,20,9 ± 0,1 b -1,7 ± 0,21,4 ± 0,21,5 ± 0,2
Coeficient de variație (%)-19,6 ± 2,216,6 ± 1,913,0 ± 1,2 b -22,9 ± 2,119,3 ± 2,221,3 ± 2,2

Abrevieri: PGE, excursii postprandiale la glucoză.

Variabile de control al glucozei

Concluzii

În concluzie, acest studiu pilot susține conceptul că manipularea secvenței de ingestie de nutrienți ar putea dezvălui o strategie utilă, fezabilă și ieftină pentru gestionarea pe termen lung a diabetului de tip 2 și oferă încurajare pentru studii clinice pe termen lung și mai mari.

Mulțumiri

Dorim să îi mulțumim pe Alberto Tulipani și Angelica Lucchesi de la Departamentul de Medicină Clinică și Experimentală de la Universitatea din Pisa pentru asistența lor la colectarea datelor. De asemenea, dorim să mulțumim tuturor voluntarilor înscriși în acest proces. Această lucrare a fost susținută de granturi instituționale de la Universitatea din Pisa (Fondi di Ateneo).

Contribuțiile autorului

DT a conceput, proiectat și realizat studiile clinice, a oferit o contribuție substanțială la achiziționarea, analiza și interpretarea datelor și a elaborat manuscrisul. EF a efectuat studiile clinice și a oferit o contribuție substanțială la achiziționarea datelor. ST a efectuat studiile clinice și a oferit o contribuție substanțială la achiziționarea datelor. AN a conceput și proiectat studiul, a oferit o contribuție substanțială la analiza și interpretarea datelor. DT și AN sunt garantii acestei lucrări și, ca atare, au avut acces deplin la toate datele din studiu și își asumă responsabilitatea pentru integritatea datelor și acuratețea analizei datelor. Toți autorii au revizuit critic manuscrisul și au aprobat versiunea finală a articolului.

Note

Autorii nu declară niciun conflict de interese.