Un nou medicament dietetic promite o scădere în greutate de 10%-dar care este costul?

dietetic

Miercuri, 22.02.2012, un grup consultativ FDA a votat 20-2 pentru a recomanda aprobarea Qnexa, cea mai recentă ofertă de la compania farmaceutică Vivus. Qnexa este un medicament „combinat” (combinat) care a fost respins de FDA în 2010 din cauza apariției mari a efectelor secundare periculoase.

Este probabil ca FDA să aprobe acest medicament pe baza recomandărilor grupului, în ciuda respingerii din 2010. De ce? FDA nu se înscrie într-un set de standarde care se aplică tuturor medicamentelor de toate tipurile. Crește și coboară bara în funcție de ceea ce este disponibil pe piață care face aceeași treabă. FDA ia în considerare în mod constant riscurile și beneficiile noilor medicamente. Dacă beneficiul este mai mult, chiar ușor, decât problema pe care este conceput să o combată, atunci riscul este justificat de beneficiul potențial. Fentermina este disponibilă de mai bine de 40 de ani, iar Topiramatul există de ceva timp. Ce înseamnă în ceea ce privește aprobarea de către FDA a Qnexa? Deoarece ambele medicamente sunt aprobate separat, nu sunt necesare atât de multe teste pentru combinație.

Qnexa este o combinație de alte două medicamente FDA aprobate anterior, fentermina - un inhibitor al poftei de mâncare și topiramatul - un anticonvulsivant utilizat pentru combaterea convulsiilor. Dacă numele de fentermină sună cunoscut, acest lucru se datorează faptului că „fen” -ul din Fen-Phen a fost retras de pe piață din cauza daunelor pe care le-a cauzat valvelor cardiace.

Pe de altă parte, datele colectate din studiile (încă de publicat) realizate de Vivus arată o scădere în greutate de 10% pe parcursul unui an și depășește placebo, dar la fel face și fiecare medicament dietetic. Studiul afirmă: „pacienții care iau Qnexa au demonstrat pierderea în greutate semnificativă statistic, controlul glicemic și îmbunătățirea factorilor de risc cardiovascular, atunci când sunt utilizați în combinație cu un program de modificare a dietei și a stilului de viață” (sună ca dieta și exercițiul fizic nu). De asemenea, trebuie remarcat faptul că 16-19% dintre participanții la test au renunțat la testare din cauza gravității efectelor secundare.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Împreună cu gura uscată, insomnie și constipație, există potențialul de deteriorare a valvei cardiace, creșterea tensiunii arteriale și posibile malformații congenitale atunci când sunt luate de femeile gravide.

Să îl împărțim în fiecare medicament component.

Se știe că fentermina are două efecte secundare legate de inimă: ritm cardiac crescut și tensiune arterială crescută.

Documentul NIH despre fentermină afirmă că cei cu tensiune arterială chiar crescută moderat, hipotiroidism și „excitabilitate” nu ar trebui să utilizeze medicamentul. În plus, efectele „anorectice” ale fenterminei durează câteva săptămâni și necesită doze mai mari pentru a obține același efect cu cât pacientul îl folosește mai mult.

Topiramatul are un caz destul de mare de confuzie, pierderi de memorie, probleme de concentrare și „încetinire psihomotorie”, cauzând împreună cu alte lucruri dificultăți în găsirea cuvintelor corecte.

Topiramatul NIH conține avertismente pentru depresie, probleme de dispoziție, oboseală și insomnie. Apoi adăugați la aceasta ideea suicidară. Aceste reacții adverse nu sunt considerate la fel de grave, deoarece potențialele leziuni cardiace sunt semnificative, iar incidența este surprinzător de mare. În total, 42% dintre cei care iau topiramat au raportat una sau mai multe probleme mentale sau cognitive. Rapoartele farmacologice au constatat că bebelușii născuți de mame care iau topiramat au avut o incidență ridicată a fisurii palatului.

Comitetul FDA este suficient de îngrijorat de posibilele efecte secundare pe termen lung, încât recomandă Vivus să efectueze un studiu de patru ani după ce FDA votează dacă va aproba sau nu medicamentul pe 17 aprilie. Sună ca o căruță proverbială înaintea scenariului calului. Deci, dacă decideți să luați Qnexa, veți fi unul dintre cobai care urmăresc efectele secundare.

În disperarea țărilor noastre de a găsi o soluție la epidemia de obezitate, suntem dispuși să încercăm orice este rapid și „ușor”, indiferent de riscuri, ignorând în același timp cauzele profunde ale problemei. Ca țară, trebuie să abordăm cauzele care stau la baza acestei epidemii și să luăm măsuri, nu o pastilă.