Descriere

Liofilizat pentru prepararea injectabilă pentru injecție

sticle

MENOPUR este un medicament al gonadotropinei menopauzei umane (hMG), un grad ridicat de purificare. Aparține grupului de minorotopine, conține FSH și LH într-un raport de 1: 1. Medicamentul este obținut din urina femeilor aflate în postmenopauză.

La femei, medicamentul determină o creștere a nivelului de estrogen în sânge și stimulează creșterea și maturarea foliculilor ovarieni, proliferarea endometrului.

La bărbați, utilizarea Menopur duce la o creștere a concentrației de testosteron în sânge și stimulează spermatogeneza acționând asupra celulelor Sertoli ale tubilor seminiferi.

Absorbţie. Cmax FSH în plasmă este atins în decurs de 7 ore după administrarea sc sau intramusculară.

distribuție. Vd după doze repetate de 150 UI timp de 7 zile este de 8,9 ± 3,5 UI/l pentru p/quad și 8,5 ± 3,2 UI/l pentru administrarea i/m.

Metabolism. Nu este studiat.

Retragere. Concentrația de FSH în sânge scade treptat. T1/2 este (30 ± 11) ore pentru s/c și (27 ± 9) ore pentru administrare intramusculară. Este excretat în principal de rinichi.

infertilitate datorată tulburărilor hipotalamo-hipofizare (pentru a stimula creșterea unui folicul dominant)

în timpul tehnicilor de reproducere asistată pentru debutul concepției (stimularea creșterii foliculilor multipli).

stimularea spermatogenezei cu azoospermie sau oligoastenospermie, datorită hipogonadismului hipogonadotropic primar sau secundar (în combinație cu terapia cu medicamente de gonadotropină corionică umană, de exemplu, medicamentul Horagon).

extindere persistentă a ovarului, chist ovarian (care nu este cauzat de sindromul ovarului polichistic)

malformații genitale, fibroame uterine, incompatibile

sarcină, metroragie și alte sângerări de etiologie neclară a cancerului mamar srdlkrd, tumoră testiculară

concentrație ridicată de FSH în insuficiența ovariană primară

sarcina și perioada de alăptare

tumori ale regiunii hipotalamo-hipofizare

hipersensibilitate a tumorilor la medicament sau la componentele acestuia.

Dacă aveți una dintre aceste boli, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul.

Atenție: consultați „Instrucțiuni speciale”.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Menopur ® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

În timpul sarcinii, manifestările sindromului de hiperstimulare ovariană sunt exacerbate, durata lor este crescută, această afecțiune poate duce la o amenințare pentru viața pacientului.

Dozaj si administrare

Medicamentul este administrat în/m sau s/c. O injecție este pregătită imediat înainte de administrare folosind solventul furnizat.

Dacă nu se prescrie altfel, se recomandă următorul regim de tratament:

În infertilitate, din cauza insuficienței hipotalamo-hipofizare, pentru a stimula creșterea unui dominant

foliculului, regimul de dozare al medicamentului este stabilit individual. Doza optimă și durata tratamentului sunt selectate pe baza ultrasunetelor ovarelor, determinarea nivelului de estrogen în sânge, precum și a observației clinice. Maturizarea foliculului este judecată de o creștere a nivelului de estrogen din sânge.

Doza inițială de Menopur ® este de 75-150 UI (1-2 sticle/zi). În absența unei reacții ovariene, doza crește treptat până crește nivelul de estrogen din sânge sau crește foliculii. Doza este lăsată neschimbată până în momentul în care concentrația de estrogen atinge nivelul preovulator. Cu o creștere rapidă a nivelului de estrogen la începutul stimulării, doza trebuie redusă.

Pentru a induce ovulația, la 1-200 după ultima injecție de Menopur, se administrează o dată 5.000-10.000 UI de hCG.

Pentru bărbați: pentru a stimula spermatogeneza, se administrează 1.000-3.000 UI de hCG de 3 ori pe săptămână până când nivelul de testosteron din sânge se normalizează. Apoi, timp de câteva luni, Menopur ® se administrează de 3 ori pe săptămână la 75-150 UI (1-2 sticle).

Efectele secundare ale

Din sistemul genito-urinar: sindromul de hiperstimulare ovariană (OHS), durere la nivelul abdomenului inferior.

Din sistemul nervos: cefalee.

Din sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, flatulență.

Reacții generale și reacții la locul injectării: durere, umflături și iritații la locul injectării.

Ginecomastia poate apărea la bărbați.

Cel mai grav efect secundar este OHSS și complicațiile sale asociate: sindrom tromboembolic și răsucire ovariană. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse specificate în instrucțiuni este agravată sau se dezvoltă orice alte reacții adverse nemenționate în instrucțiuni, trebuie să vă informați medicul.

Menopour ® poate fi utilizat în asociere cu Horagon (gonadotropină corionică umană) la femei - pentru a induce ovulația, după stimularea creșterii foliculilor la bărbați - pentru a stimula spermatogeneza.

Simptome: cazurile de supradozaj sunt necunoscute, cu toate acestea, în astfel de situații, ar trebui să se aștepte dezvoltarea LCR și a complicațiilor tromboembolice.

Simptome ale LCR - mărire ovariană, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, creștere în greutate, oligurie, ascită, hidrotorax, hemoperitoneu, hemoconcentrare, dificultăți de respirație

Tratament: de obicei nu necesită tratament suplimentar și se autoadministrează3. Consultați secțiunea Instrucțiuni speciale pentru detalii.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură care nu depășește 25 ° C.