Bibliotecă NCBI. Un serviciu al Bibliotecii Naționale de Medicină, Institutele Naționale de Sănătate.

pentru

Baza de date a rezumatelor de recenzii ale efectelor (DARE): recenzii de calitate [Internet]. York (Marea Britanie): Center for Reviews and Disemination (Marea Britanie); 1995-.

Baza de date a rezumatelor de recenzii ale efectelor (DARE): recenzii de calitate [Internet].

SK Praharaj, AK Jana, N Goyal și VK Sinha .

Recenzie publicată: 2011 .

Rezumatul CRD

Analiza a concluzionat că metformina a redus semnificativ creșterea în greutate indusă de olanzapină pe termen scurt. A existat o reducere semnificativă a indicelui de masă corporală, dar reducerea circumferinței taliei nu a fost semnificativă. Limitările potențiale ale revizuirii și calitatea incertă a studiului fac neclară fiabilitatea concluziilor autorilor.

Obiectivele autorilor

Pentru a evalua eficacitatea metforminei pentru reducerea sau prevenirea creșterii în greutate indusă de olanzapină.

In cautarea

MEDLINE și Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) au fost căutate pentru publicații în limba engleză; au fost raportate termeni de căutare. Datele căutării nu au fost specificate în mod explicit, dar studiile incluse au fost publicate între 2006 și 2008. Bibliografiile articolelor recuperate și recenziile relevante au fost căutate manual.

Selectarea studiului

Studiile randomizate dublu-orb controlate (ECA) care au comparat metformina cu placebo pentru creșterea în greutate indusă de olanzapină au fost eligibile pentru includere. Durata minimă a fost de 12 săptămâni. Rezultatele primare au fost greutatea corporală, circumferința taliei și indicele de masă corporală (IMC). Studiile care au utilizat metformina în combinație cu alte medicamente au fost excluse. Studiile deschise au fost excluse.

Doza de olanzapină a variat de la 5 mg la 20 mg. Doza de metformină a variat de la 750 mg/zi la 2.550 mg/zi. Grupurile de control au utilizat olanzapină plus placebo. Două studii au fost de tratament profilactic și două au fost la pacienți deja cu creștere în greutate. Toate studiile au inclus pacienți cu schizofrenie, două studii au inclus numai pacienți cu schizofrenie, un studiu a inclus pacienți cu tulburare schizoafectivă și un studiu a inclus pacienți cu tulburare bipolară.

Un recenzor a selectat rezumate și o selecție suplimentară a fost făcută de doi recenzori independenți; dezacordurile au fost rezolvate prin discuții cu un al treilea recenzor.

Evaluarea calității studiului

Calitatea metodologică a fost evaluată folosind scara Jadad în cinci puncte de randomizare, dublu-orbire și descrierea retragerilor și abandonului.

Autorii nu au raportat câți recenzori au efectuat evaluarea calității.

Extragerea datelor

Datele continue au fost extrase ca diferențe medii cu deviațiile standard și intervale de încredere de 95% (CI) folosind o formă standardizată.

Autorii nu au raportat câți recenzori au efectuat extragerea datelor.

Metode de sinteză

Diferențele medii au fost combinate folosind un model cu efect fix pentru a da diferențe medii ponderate (ADM) cu 95% IC. Eterogenitatea între studii a fost determinată folosind testul Q al lui Cochrane și statistica I 2. În cazul în care I 2 a fost mai mare de 50% (eterogenitate moderată), a fost utilizat un model DerSimonian-Laird cu efecte aleatorii pentru meta-analiză. Au existat prea puține studii pentru a evalua prejudecățile publicării.

Rezultatele revizuirii

Au fost identificate patru ECR dublu-orb (224 de participanți, intervalul 40-80). Două studii au fost alocate aleatoriu în blocuri de patru/opt. Ascunderea alocării a fost descrisă în mod adecvat în două studii. Abandonul a variat de la 7,5% la 10%. Urmărirea a fost de 12 săptămâni în trei studii și 14 săptămâni în al patrulea studiu. Toate cele patru studii au contribuit la meta-analize.

Creșterea în greutate a fost semnificativ mai mică pentru metformin față de placebo (WMD -5,02 kg, 95% CI -6,10 până la -3,93, I 2 = 0%, model cu efect fix). Circumferința taliei a fost mai mică pentru grupul cu metformină decât placebo, dar efectul nu a fost semnificativ (DMM -1,42cm, 95% CI -3,13 la 0,29, I 2 = 85%, model cu efecte aleatorii). IMC a fost semnificativ mai mic pentru metformin față de placebo (WMD -1,82kg/m 2, 95% CI -2,19 până la -1,44, I 2 = 0%, model cu efect fix). Evenimentele adverse au fost similare între grupuri.

Concluziile autorilor

Dovezile actuale au sugerat că scăderea în greutate modestă pe termen scurt a fost posibilă cu metformina la pacienții cu creștere în greutate indusă de olanzapină.

Comentariu CRD

Revizuirea a abordat o întrebare bine definită în ceea ce privește participanții, intervențiile, proiectarea studiului și rezultatele relevante. Au fost căutate baze de date relevante, dar numai două baze de date au fost utilizate atunci când o căutare mai extinsă ar fi putut fi mai eficientă. Nu era clar dacă există restricții privind limba și statutul publicării. Tendința de publicare nu a fost evaluată din cauza numărului mic de studii. Calitatea studiului a fost evaluată, dar raportarea nu a fost cuprinzătoare. Procesul de selecție a studiului inițial a fost realizat de un singur recenzor și nu a fost clar dacă s-au făcut eforturi pentru a reduce erorile și părtinirea în alte aspecte ale procesului de revizuire.

Au fost raportate unele detalii relevante ale studiului, dar, de exemplu, s-au furnizat puține detalii despre vârsta și sexul pacienților, ceea ce ar fi fost relevant pentru acest studiu. A fost evaluată eterogenitatea statistică. Au existat dovezi ale eterogenității cu un singur rezultat. Metoda statistică utilizată pentru meta-analiza ECR pare să fie adecvată. Nu s-au efectuat analize de sensibilitate, totuși autorii au concluzionat că metformina nu a fost indicată pentru profilaxie, ci a urmat creșterea în greutate.

Limitările potențiale în procesul de revizuire și calitatea incertă a studiului fac neclară măsura în care concluziile autorilor sunt fiabile.

Implicațiile revizuirii pentru practică și cercetare

Practică: Autorii au recomandat ca pacienții să fie examinați la momentul inițial și monitorizați la începutul tratamentului antipsihotic pentru efectele metabolice emergente, inclusiv creșterea semnificativă în greutate, caz în care riscurile și beneficiile alegerii antipsihotice și medicamentele concomitente ar trebui reevaluate. Este posibil ca metformina să nu fie indicată în mod obișnuit pentru pacienți ca profilaxie, dar utilizarea sa poate fi justificată la pacienții cu creștere în greutate indusă de olanzapină atunci când nu există contraindicații pentru metformină.

CercetareAutorii au identificat necesitatea unor studii suplimentare în populații mai omogene cu privire la utilizarea potențială a metforminei în asistarea pacienților tratați cu olanzapină în controlul pe termen lung al greutății corporale și al IMC. Studiile ar trebui să utilizeze metode valide pentru măsurarea și raportarea rezultatelor. Autorii au sugerat utilizarea rezultatelor binare.

Finanțarea

Detalii bibliografice

Praharaj SK, Jana AK, Goyal N, Sinha VK. Metformina pentru creșterea în greutate indusă de olanzapină: o revizuire sistematică și meta-analiză. British Journal of Clinical Pharmacology 2011; 71 (3): 377-382. [Articol gratuit PMC: PMC3045546] [PubMed: 21284696]

Adresa URL originală a hârtiei

Starea indexării

Indexarea subiectului atribuită de NLM

Agenți antipsihotici/efecte adverse; Benzodiazepine/efecte adverse; Tulburare bipolară/terapie medicamentoasă; Glucoza din sange; Indicele de masa corporala; Oamenii; Agenți hipoglicemici/utilizare terapeutică; Metformină/utilizare terapeutică; Supraponderal/indus chimic; Încercări controlate randomizate ca subiect; Schizofrenie/terapie medicamentoasă; Creșterea în greutate/efectele medicamentelor

Număr de acces

Data introducerii bazei de date

Stare înregistrare

Acesta este un rezumat critic al unei revizuiri sistematice care îndeplinește criteriile de includere în DARE. Fiecare rezumat critic conține un scurt rezumat al metodelor de evaluare, rezultatelor și concluziilor, urmat de o evaluare critică detaliată a fiabilității revizuirii și a concluziilor trase.