Numărul de subiecți din arhiva de studiu: 840
Proiectarea studiului: studiu clinic
Condiții: boli de rinichi, insuficiență renală, cronică
Divizia: KUH
Durata: 1989 - 1993
# Centre de recrutare: 15
Tratament: nutriție, regim antihipertensiv
Date disponibile despre genotip: Nu
Rezumatul imaginii: Nu
Tipul de transplant: Nici unul
Are pacienți dializați: Nu
Adresa URL a studiilor clinice: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03202914

renale

Descriere generala

Studiul privind modificarea dietei în bolile renale (MDRD) a constat în două studii clinice randomizate care au investigat dacă restricția proteinelor și controlul tensiunii arteriale au avut un efect asupra progresiei bolii renale cronice (CKD). Studiul a testat două ipoteze - că (1) o reducere a aportului de proteine ​​și fosfor din dietă și (2) menținerea tensiunii arteriale la un nivel inferior celui recomandat de obicei în mod sigur și întârzie progresia CKD.

În studiul 1, 585 de pacienți cu rate de filtrare glomerulară (GFR) de 25-55 ml/min/1,73 m2 au fost repartizați aleatoriu în dieta cu conținut scăzut de proteine ​​(0,58 g pe kilogram pe zi) sau cu o dietă foarte scăzută în proteine. (0,28 g pe kilogram pe zi) cu un supliment de cetoacizi-aminoacizi și un grup obișnuit sau cu o tensiune arterială scăzută (aceleași valori ca cele din studiul 1). Durata urmăririi a variat de la 18 la 45 de luni, cu evaluări lunare ale pacienților. Rezultatul principal a fost modificarea ratei GFR în timp. Studiul a constatat că, în rândul pacienților cu insuficiență renală moderată, scăderea mai lentă a funcției renale care a început la patru luni de la introducerea unei diete cu conținut scăzut de proteine ​​sugerează un mic beneficiu al acestei intervenții dietetice. Dintre pacienții cu insuficiență renală mai severă, o dietă cu conținut scăzut de proteine, comparativ cu o dietă cu conținut scăzut de proteine, nu a încetinit semnificativ progresia bolii renale.

Obiective

Studiul MDRD și-a propus să investigheze efectul restricției proteinelor și al controlului tensiunii arteriale asupra progresiei bolii la pacienții cu boli renale cronice. Studiul a emis ipoteza că o reducere a aportului de proteine ​​și fosfor din dietă și menținerea tensiunii arteriale sub nivelurile recomandate ar întârzia progresia bolii renale.

Măsura rezultatului

Măsura principală a rezultatului utilizată pentru a evalua funcția renală a fost rata de modificare a ratei filtrării glomerulare în timp.

Criterii

Au fost utilizate următoarele criterii de înscriere:

  • În vârstă de 18 până la 70 de ani
  • Concentrația serică de creatinină de 1,2-7,0 mg/decilitru la femei și 1,4-7,0 mg/decilitru la bărbați sau un clearance al creatininei mai mic de 70 ml/min/1,73 m2 de suprafață corporală
  • Presiunea arterială medie (MAP) de 125 mm Hg sau mai mică

Rata de filtrare glomerulară (GFR) a fost utilizată pentru a separa pacienții în studiul 1 sau în studiul 2. Pe parcursul unei perioade de trei luni de bază, pacienții au fost considerați eligibili pentru studiul 1 dacă GFR a fost de 25-55 ml/min/1,73 m2 și aportul lor de proteine ​​din dietă a fost ≥ 0,9 g/kg de greutate corporală pe zi. Pacienții au fost eligibili pentru studiul 2 dacă GFR a fost de 13-24 ml/min/1,73 m2, indiferent de aportul de proteine.

Criteriile de excludere sunt documentate în protocol

Rezultat

Dintre pacienții cu insuficiență renală moderată, scăderea mai lentă a funcției renale care a început la patru luni după introducerea unei diete cu conținut scăzut de proteine ​​sugerează un mic beneficiu al acestei intervenții dietetice. Dintre pacienții cu insuficiență renală mai severă, o dietă cu conținut scăzut de proteine, comparativ cu o dietă cu conținut scăzut de proteine, nu a încetinit semnificativ progresia bolii renale. În general, nu s-a demonstrat că un obiectiv al tensiunii arteriale scăzute are un beneficiu față de obiectivul superior. Dintre persoanele cu proteinurie mai pronunțată la momentul inițial au avut o rată de scădere semnificativ mai scăzută a GFR

Resurse disponibile

Specimene și seturi de date de studiu

Materiale disponibile

Urină 15569
Necunoscut 10542
Ser 10300
Plasma 2382
24 h urină 2344
Geaca imblanita 407

Documente de studiu

Este posibil ca persoanele care utilizează tehnologia de asistență să nu poată accesa pe deplin informațiile din documentele de studiu. Pentru asistență, contactați NIDDK și includeți adresa web și/sau titlul publicației în mesajul dvs.

Dacă aveți nevoie de ajutor pentru accesarea informațiilor în diferite formate de fișiere, cum ar fi PDF, XLS, DOC, consultați Instrucțiunile pentru descărcarea vizualizatorilor și a playerelor.