De United Press International

pentru

Un judecător al districtului federal a decis că controversatele pastile dietetice numite blocante de amidon sunt medicamente, nu alimente, iar Administrația pentru Alimente și Medicamente le-a ordonat ieșirea de pe piață până când le poate testa pentru siguranță și eficacitate.

Producătorii de blocanți de amidon susțineau că pastilele erau produse alimentare și, prin urmare, nu erau supuse testării sau reglementării de către Food and Drug Administration.

Pastilele, fabricate din făină de fasole, conțin o proteină care permite ca unele amidon să treacă prin corp nedigerate, potrivit producătorilor. Acest lucru le permite persoanelor care urmează dieta să mănânce alimente cu amidon și să evite totuși caloriile, susțin ei.

Un F.D.A. purtătorul de cuvânt, Bruce Brown, a declarat vineri că trei teste clinice independente arată că pastilele nu funcționează. Clasificat drept drog de F.D.A.

Blocante de amidon în valoare de milioane de dolari au fost vândute sub o varietate de etichete în întreaga Statele Unite, în special în magazinele de produse naturiste.

Agenția a decis în iulie anul trecut să le clasifice drept medicament, apoi a confiscat pastilele în valoare de 3,5 milioane de dolari. Un grup de producători au dus apoi agenția în instanță, afirmând că pastilele nu sunt medicamente și, prin urmare, nu au nevoie de F.D.A. aprobare. Hotărârea de săptămâna trecută a judecătorului Abraham Sofaer din Manhattan deschide calea către agenție pentru a pune mâna pe pastile și, de asemenea, pe o făină de blocare amidon. F.D.A. i-ar distruge buldozându-i în gropile de gunoi, dl. Spuse Brown.

În cazul în care producătorii nu vor face apel la hotărâre, agenția va dispune „distrugerea tuturor blocantelor de amidon deținute acum de toate companiile”, dl. Spuse Brown.

Robert Ullman, avocatul producătorilor, a declarat că are în vedere recursul la decizia judecătorului Sofaer. Are 60 de zile pentru a depune contestație.

În decizia sa scrisă, judecătorul Sofaer a spus că blocanții de amidon „sunt cu totul inutili în scopuri alimentare”. S-a pus în discuție definiția legală a „mâncării”, avocații argumentând dacă cafeaua, prune uscate sau chiar portocale atunci când sunt consumate pentru vitamina C au constituit alimente sau droguri.

Judecătorul Sofaer a spus că blocanții de amidon nu ar trebui să fie considerați alimente, deoarece scopul lor era de a elimina valoarea nutrițională a alimentelor. "Nu au gust sau aromă, valoarea lor nutritivă este neglijabilă, nu oferă niciun fel de hrană și nu sunt consumate în niciunul dintre aceste scopuri", a spus el.

Blocantele de amidon au intrat în categoria medicamentelor, a spus el, pentru că sunt destinate să „afecteze funcția corpului omului”.

Aceasta este a treia opinie a instanței federale care a considerat că blocantele de amidon sunt medicamente noi neaprobate, dl. Spuse Brown. El a adăugat că Canada, Marea Britanie, Australia, Israel și Germania de Vest au luat măsuri de reglementare împotriva blocanților de amidon.

Producătorii care au adus costumul sunt American Health Products Company; Centrul General de Nutriție Inc; Corporația Generală pentru Nutriție; Produse naturale Melva; Recompensa naturii; Sediul central al nutriției; Laboratoarele Phoenix; Produse R-Kane și SunRise Chemical.