Ei bine, este din nou perioada aceea a anului. Perioada anului în care vorbim despre cupidoni și Valentini și despre dragoste și alte lucruri. Și, așa cum a subliniat un bun prieten de-al meu de pe Facebook, am ajuns și la momentul de aur în care ciocolata de după Valentine’s Day are 50% reducere. Este perioada anului când ne gândim la inimile noastre.

inimii

Așadar, în acest spirit, m-am gândit să scriu despre o nouă controversă care se referă la două noi medicamente/combinații de slăbire care au fost aprobate recent de FDA. În 2012, Food and Drug Administration a aprobat două noi seturi de fasole magică, mă refer la „medicamente pentru slăbit” clorhidrat de lolorcaserină (marca Belviq, fabricat de Eisai Inc.) și fentermină-topiramat (marca Qsymia, fabricat de Vivus, Inc .).

Oamenii au fost destul de entuziasmați de apariția acestora, mai ales că o serie de alte medicamente „de slăbit” au fost scoase de pe piață din cauza îngrijorărilor legate de efectele secundare cardiace. Acum, s-ar putea crede, având în vedere faptul că punem mii de oameni în pericol cu ​​runda anterioară de medicamente „de slăbit”, că FDA ar putea fi extrem de atentă să nu elibereze o nouă rundă de medicamente pentru slăbit cu aceleași probleme.

Nu atât de repede, spun o pereche de medici într-un editorial publicat recent în ediția din 10 februarie JAMA. În acest articol, Steven Woloshin, MD și Lisa M. Schwartz, MD, subliniază că aceste medicamente au fost aprobate de FDA, în ciuda unui număr alarmant de efecte secundare. În rezumatul piesei, medicii afirmă:

Medicamentele au fost asociate cu daune grave: ambele etichete ale medicamentelor includ avertismente cu privire la memorie, atenție sau probleme de limbaj și depresie; pentru lorcaserin, eticheta avertizează și asupra bolilor cardiace valvulare și a euforiei; iar pentru fentermină-topiramat, eticheta avertizează cu privire la acidoză metabolică, ritm cardiac crescut, anxietate, insomnie și niveluri crescute de creatinină. Niciun medicament nu este comercializat în Europa din motive de siguranță.

Și în timp ce citesc aceste cuvinte, tot ce pot să cred este: „Iată-ne din nou!” Medicamentele au fost aprobate cu condiția ca producătorii de medicamente să efectueze studii privind riscurile cardiace ale medicamentelor. Potrivit FDA, așteptarea până la finalizarea acestor studii pentru aprobarea medicamentelor ar „întârzia terapia eficientă” pentru obezitate. Încercările de după punerea pe piață care trebuiau să înceapă în urmă cu 16 luni nu par să fi început. Și chiar după începerea acestor studii, aceste studii nu sunt programate să fie finalizate pentru încă patru sau cinci ani. Și între timp prescriem medicamente despre care se știe că pot provoca memorie, limbaj, atenție, dispoziție și probleme vasculare și inflamatorii grave, deoarece unele studii au arătat îmbunătățiri pe termen scurt ale pierderii în greutate de 3 până la 7% față de placebo. Nu există studii care să indice îmbunătățiri de scădere în greutate pe termen lung la cei care iau aceste medicamente. Nici, după cum subliniază doctorii Woloshin și Schwartz, nu există nicio dovadă că aceste medicamente previn bolile sau ne ajută să trăim mai mult.

Între timp ne jucăm cu inimile oamenilor atât la propriu, cât și la figurat. Într-o cultură și o societate în care mulți dintre noi sunt învățați că supraponderalitatea este cea mai gravă situație posibilă, medicii se ocupă de speranță sub forma acestor pastile. Și, mai degrabă decât să excludă potențialele infarcturi cardiace și alte infarcturi grave înainte ca medicamentele să fie prescrise, medicii prescriu aceste pastile sutelor de oameni și „expun o mulțime de oameni în timp ce le sortează”, a spus Woloshin.

Așadar, putem spera că „studiile post-marketing” vor începe efectiv și nu vor arăta efecte secundare grave, pe termen lung, cum ar fi leziunile permanente ale valvului cardiac pe care le-am văzut de la medicamente similare în trecut. Putem spera că nu vom comercializa aceste medicamente ca următoarea mare speranță pentru persoanele care speră să scape de durerea stigmatizării în greutate din societatea noastră doar pentru a fi nevoiți să le scoată de pe piață puțin timp mai târziu.

Dar mă tem că aceasta este încă o altă pagină din manualul de slăbire-fantezie care va lăsa un șir de inimi frânte.