Droguri în hrana animalelor (furaje medicamentoase)

Oricine adaugă droguri în hrana animalelor creează furaje medicamentoase și, ca atare, este supus Legii federale privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice (Legea). La fel cum fiecare cerere de etichetă pentru un nou medicament pentru animale trebuie aprobată, un medicament trebuie aprobat în mod specific pentru utilizare în sau pe hrana animalelor. Când se aprobă noua cerere de droguri pentru animale pentru utilizarea medicamentului în sau pe hrana animalelor, se publică o notificare în Registrul federal. Furajele medicamentoase trebuie să fie etichetate în conformitate cu etichetarea reprezentativă aprobată.

hrana

Un medicament poate fi amestecat numai în furaje pentru utilizări și la niveluri de medicamente permise în mod special de aprobări și enumerate în reglementări (21 CFR Partea 558.) Persoana sau firma care amestecă un furaj medicamentat dintr-un articol sau lichid de categoria II, medicament tip A sau lichid și furaje cu alegere liberă, folosind fie articole medicamentoase de categoria II, fie categorie I, de tip A, care trebuie să urmeze formule sau specificații proprii (21 CFR partea 558.4), trebuie să fie înregistrate la FDA ca producător de medicamente și să dețină o licență de fabrică de hrana pentru animale medicamentată.

Este o încălcare a legii pentru droguri care trebuie adăugate în hrana animalelor pentru utilizări sau la niveluri nespecificate în aprobări. Orice persoană care autorizează încălcarea, precum și persoana care amestecă ilegal furajele medicamentoase pot face obiectul unor acțiuni de reglementare. În plus, hrana în sine poate fi supusă confiscării. Este puțin probabil ca agenția să ia în considerare luarea unei măsuri de reglementare atunci când întâlnește o utilizare extra-etichetată a furajelor medicamentoase la specii minore, cu condiția îndeplinirii anumitor condiții, inclusiv implicarea unui medic veterinar autorizat.

Directivele pentru hrana veterinară

Legea privind disponibilitatea medicamentelor pentru animale din 1996 (ADAA) a modificat legea pentru a stabili o nouă clasă de medicamente, directiva pentru hrana veterinară (VFD). Un medicament aprobat pentru utilizare în sau pe hrana animalelor ca medicament VFD poate fi hrănit animalelor numai sub supravegherea profesională a unui medic veterinar autorizat. Prima regulă finală care acoperă utilizarea și distribuția furajelor VFD (furaje medicamentoase care conțin medicamente VFD) a fost publicată în Registrul federal la 8 decembrie 2000. A doua și actuală regulă VFD a fost publicată la 3 iunie 2015.

Procesul VFD este simplu în practică. Un medic veterinar, care operează în limitele unei relații valabile medic veterinar-client-pacient, examinează și diagnostică starea animalelor și determină dacă o condiție justifică utilizarea unui medicament VFD. În caz contrar, medicul veterinar va emite un ordin VFD semnat care conține informații specificate prin regulament. Ca și în cazul oricăror alte medicamente utilizate în sau pe hrana animalelor, nu este permisă utilizarea extra-etichetată a unui medicament VFD. Declarația corespunzătoare în acest sens trebuie să apară pe fiecare comandă VFD. Veterinarul completează și semnează comanda VFD, păstrează originalul și furnizează o copie clientului și alta distribuitorului. Toate cele trei părți, medicul veterinar, clientul și distribuitorul trebuie să păstreze comanda VFD în dosarele lor timp de 2 ani de la data emiterii. Ordinul VFD permite ca hrana VFD să fie emisă clientului pentru hrana animalelor specificate pe VFD.