Societatea americană a medicilor bariatrici aplaudă aprobarea

Comentarii citate de: Joseph Prioetto, MB, BS, dr -- Eric C. Westman, MD -- Deborah Bade Horn, DO -- James Smith, MD, MS

acum
Saxenda (injecția cu liraglutidă [originea ADNr]) este acum aprobată pentru gestionarea greutății cronice, în plus față de o dietă cu calorii reduse și activitate fizică la adulți cu un indice de masă corporală (IMC) ≥30 kg/m 2 sau ≥27 kg/m 2 plus cel puțin o afecțiune legată de greutate (de exemplu, hipertensiune, diabet de tip 2 sau dislipidemie).

Saxenda, care este fabricat de Novo Nordisk, este un agonist al receptorului peptidei 1 (GLP-1) asemănător glucagonului, care este administrat prin injecție subcutanată și este, de asemenea, aprobat pentru tratamentul diabetului de tip 2. GLP-1 ajută la reglarea apetitului și a aportului de calorii, iar receptorul GLP-1 este prezent în zonele creierului implicate în reglarea poftei de mâncare, inclusiv hipotalamusul.

"Farmacoterapia pentru a suprima foamea este esențială pentru menținerea pierderii în greutate pe termen lung, deoarece corpul apără energic greutatea", a declarat Joseph Proietto, MB BS, dr., Șeful Clinicii de control al greutății din spitalul Austin, Australia. Dr. Proiectul a fost investigatorul principal al studiului de fază 3 SCALE al liraglutidei pentru controlul greutății.

Saxenda reduce greutatea corporală cu ≥5% la majoritatea pacienților

Aprobarea s-a bazat pe date din 3 studii clinice care au implicat aproximativ 4.800 de pacienți supraponderali și obezi. În studiul SCALE (n = 2.590), liraglutida 3 mg în combinație cu dieta și exercițiile fizice a fost asociată cu o reducere semnificativ mai mare a IMC la 56 săptămâni (8% față de 2,6% cu placebo; P 10% reducerea greutății corporale (33 % vs. 10%; P Vizualizați sursele

Societatea americană a medicilor bariatrici. Medicii din medicina obezității sunt încurajați de aprobarea FDA a medicamentului pentru gestionarea greutății, Saxenda. 5 decembrie 2014. http://www.asbp.org/about/news/110-obesity-medicine-physicians-encouraged-by-fda-approval-of-weight-management-drug-saxenda.html. Accesat pe 19 martie 2015.

Novo Nordisk. Saxenda pentru tratamentul obezității primește un vot pozitiv de 14-1 în favoarea aprobării din partea Comitetului consultativ al FDA. 11 septembrie 2014. http://press.novonordisk-us.com/index.php?s=20295&item=122784. Accesat pe 19 martie 2015.

Novo Nordisk. Datele de fază 3a din cel mai mare studiu cu liraglutidă 3 mg au demonstrat o scădere în greutate semnificativ mai mare comparativ cu placebo la adulții cu obezitate. 16 mai 2014. http://press.novonordisk-us.com/2014-05-16-Phase-3a-data-from-largest-trial-with-liraglutide-3-mg-demonstrated-significantly-greater-weight -pierdere-versus-placebo-pentru-adulti-cu-obezitate. Accesat pe 19 martie 2015.

Proiectul J, le Roux CW, Pi-Sunyer X și colab. Eficacitatea și siguranța liraglutidei 3,0 mg pentru gestionarea greutății la adulții supraponderali și obezi: obezitatea SCALE și prediabetul, un studiu randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo. Obes Res Clin Pract. 2014; 8 (1): 117.

Saxenda [prospect]. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc; 2015.