Chiar dacă siguranța ingredientelor interzise este incertă, nu a fost emis niciun avertisment cu privire la suplimentele pentru slăbit

Testele efectuate de Food and Drug Administration ale mai multor suplimente alimentare pentru slăbit au relevat prezența medicamentelor neaprobate, potrivit unui nou studiu publicat pe site-ul agenției. Însă FDA nu a întreprins nicio măsură de executare împotriva producătorilor de produse și nici nu a avertizat consumatorii cu privire la acestea.

suplimente

Studiul, finanțat de FDA și publicat în revista Drug Testing and Analysis, a analizat conținutul a 59 de suplimente de portocale amare și a constatat că aproximativ 10% conțineau medicamente sintetice metilsinefrină și izopropiloctopamină.

Suplimentele portocalii amare se pretind că suprimă pofta de mâncare și măresc energia.

Metilsinfrina, cunoscută și sub numele de oxilofrină, este un stimulent care a fost legat de greață, vărsături și stop cardiac și este considerat un agent dopant de către Agenția Mondială Antidoping. Metilsinefrina este utilizată pentru a trata tensiunea arterială scăzută în unele țări, dar nu este aprobată pentru utilizare în S.U.A.

Isopropiloctopamina, sau deterenolul, este un compus care nu a fost niciodată găsit ca având o utilizare farmaceutică, iar studiul FDA spune că „efectele sale la om nu sunt cunoscute”.

Ambele ingrediente, versiuni sintetice ale unui compus din fructul portocalului amar, „nu sunt permise în suplimentele alimentare”, spune studiul.

„Acest nou studiu FDA confirmă un alt studiu recent care demonstrează că stimulentele experimentale sunt disponibile pe scară largă în multe mărci de suplimente alimentare”, spune Pieter Cohen, MD, internist la Harvard Medical School care a studiat suplimentele. "Inexplicabil, FDA nu a avertizat consumatorii cu privire la constatările lor alarmante."

Un purtător de cuvânt al FDA, care reglementează suplimentele din SUA, spune că scopul proiectului a fost dezvoltarea și validarea unei metode de analiză a suplimentelor portocalii amare.

"Proiecte de acest gen nu sunt, în general, concepute pentru a avea un rezultat direct de reglementare", a spus purtătorul de cuvânt, "dar concluziile lor pot informa viitoarele acțiuni de conformitate". Constatările studiului au fost împărtășite cu Biroul FDA pentru programe de suplimente alimentare, dar până în prezent nu au fost luate măsuri de aplicare, a confirmat purtătorul de cuvânt. Agenția nu va furniza rapoartelor consumatorilor numele produselor testate.

Grupurile din industrie nu au răspuns direct la întrebările cu privire la inacțiunea agenției până în prezent, dar spun că susțin orice efort depus de FDA pentru a contracara producătorii neconformi.

„Industria principală a suplimentelor alimentare este alcătuită din companii responsabile care respectă reglementările și se angajează să ofere consumatorilor suplimente alimentare sigure și de înaltă calitate”, spune Andrea Wong, Ph.D., vicepreședinte senior pentru afaceri științifice și de reglementare la Consiliul pentru o nutriție responsabilă.

Studiul demonstrează, de asemenea, dificultatea pe care FDA o are pentru a urmări chiar și câte suplimente există pe piață astăzi, deoarece producătorii nu sunt obligați să înregistreze produse înainte de a le pune în vânzare. Cercetătorii FDA s-au bazat pe baza de date a etichetelor suplimentelor dietetice ale Institutului Național de Sănătate pentru a arăta câte suplimente portocalii amare sunt disponibile astăzi. Dar lucrarea recunoaște că baza de date „nu captează toate produsele aflate în prezent pe piață”.

"FDA are sarcina de a se asigura că suplimentele pentru adulți sunt eliminate de pe piață, dar nu au reușit să acționeze", spune Cohen, care a identificat anterior suplimente alimentare contaminate cu medicamente eliberate pe bază de rețetă. „Aceasta a fost o problemă recurentă în ultimul deceniu. Inacțiunea FDA ridică posibilitatea tulburătoare ca industria suplimentelor să exercite o influență nejustificată asupra acțiunilor de aplicare a FDA. ”

Avertismente anterioare

În martie 2016, FDA a avertizat mai mulți producători de suplimente pentru vânzarea produselor care conțin metilsinfrină, spunând că nu îndeplinește definiția legală a unui ingredient dietetic.

Înainte de noile teste ale agenției, alte studii confirmaseră prezența metilsinfrinei în unele suplimente și mai mulți sportivi au fost interzise de la sporturi de competiție după ce au dat rezultate pozitive pentru medicament - despre care au afirmat că s-au întâmplat în mod neintenționat ca urmare a administrării suplimentelor.

Studiul FDA a afirmat că produsele testate au fost achiziționate în perioada iunie 2016 - noiembrie 2018. CR a analizat datele de aplicare FDA disponibile public, inclusiv scrisori de avertizare și recomandări de siguranță, și nu a găsit niciunul legat de medicament în suplimente de la acțiunile din martie 2016.

De asemenea, agenția a obiectat anterior asupra utilizării izopropiloctopaminei în suplimente. Studiul menționează că ingredientul a fost citat într-un aviz din 2013 al autorităților din Țările de Jos, care au avertizat consumatorii să nu ia un anumit supliment care îl conține, deoarece a fost asociat cu evenimente adverse severe care au dus la probleme cardiace și stop cardiac.

Agenția nu a întreprins încă nicio acțiune de punere în aplicare sau nu a emis declarații publice cu privire la riscurile potențiale ale izopropiloctopaminei în suplimente, conform revizuirii datelor CR privind aplicarea de către CR.

Inacțiunea nu este nouă

FDA a fost criticată anterior pentru că nu a acționat după propriile rezultate ale testelor. Într-un studiu al FDA din 2013, o substanță neaprobată asemănătoare amfetaminei, cunoscută sub numele de BMPEA, a fost găsită în suplimentele de Acadia rigidula, comercializate și pentru scăderea în greutate. Doi ani mai târziu, în 2015, Cohen de la Harvard a co-publicat un studiu care a găsit același lucru.

„La mai bine de doi ani de la descoperirea FDA, FDA nu a avertizat încă consumatorii cu privire la prezența izomerului amfetaminic în suplimente”, a scris Cohen în studiul său.

Săptămâni mai târziu, agenția a emis scrisori de avertizare către mai mulți producători pentru a face suplimente care includeau BMPEA.

Ce poti sa faci

Grupurile industriale susțin finanțarea sporită pentru FDA, pentru a îmbunătăți supravegherea suplimentelor, inclusiv înregistrarea obligatorie a produselor.

"Pe măsură ce lucrăm în întreaga industrie și cu membrii Congresului pentru a îmbunătăți DSHEA [acronimul legii din 1994 care pune suplimentele alimentare sub supravegherea FDA], vom sprijini aceste resurse suplimentare, precum și formalizarea înregistrării produselor", spune John Troup, Ph. .D., Vicepreședinte al afacerilor științifice și al suplimentelor alimentare la grupul industrial Consumer Healthcare Product Association.

Între timp, consultați sfaturile Consumer Reports despre cum să cumpărați mai inteligent pentru suplimente.

Și dacă aveți un eveniment advers după ce ați luat un supliment, solicitați imediat asistență medicală.

Apoi, ar trebui să depuneți un raport despre incident la FDA, care menține o bază de date pentru a colecta astfel de evenimente și să vă încurajați furnizorul de asistență medicală să facă și acest lucru. De asemenea, dvs. și furnizorul dvs. trebuie să contactați producătorul, care este obligat să informeze FDA despre acest lucru dacă evenimentul este grav.

Consumatorii ar trebui, de asemenea, să se consulte cu medicul lor de îngrijire primară dacă iau un supliment. Suplimentul ar putea avea interacțiuni potențial nefavorabile cu medicamentele pe care le luați.

Și dacă vă gândiți să luați un supliment, consultați resurse fiabile și de încredere, cum ar fi portalul de sănătate al NIH, pentru ca consumatorii să înțeleagă pe deplin beneficiile și riscurile potențiale ale produsului.