Medicamentul pare mai eficient decât tamoxifenul în reducerea recurenței la femeile aflate în premenopauză: studiu

poate

De Dennis Thompson

HealthDay Reporter

DUMINICI, 1 iunie 2014 (HealthDay News) - Un nou tip de medicament anti-estrogen pare să funcționeze mai bine decât medicamentul care blochează estrogenul tamoxifen în prevenirea recurențelor cancerului de sân la anumite femei, arată un nou studiu.

Exemestanul (Aromasin), care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de aromatază, a redus riscul relativ de recurență a cancerului de sân cu aproape o treime în comparație cu tamoxifenul. Dar, pentru ca exemestanul să funcționeze la femeile aflate în premenopauză, medicamentul poate fi administrat numai atunci când funcția ovariană este suprimată.

"De ani de zile, tamoxifenul este terapia hormonală standard pentru prevenirea recidivelor cancerului de sân la femeile tinere cu boală sensibilă la hormoni. Aceste rezultate confirmă faptul că exemestanul cu suprimarea funcției ovariene constituie o alternativă validă", autorul principal al studiului Dr. Olivia Pagani, directorul clinic al Unității mamare la Institutul Oncologic din Elveția de Sud din Bellinzona, Elveția, a declarat într-o declarație pregătită.

Rezultatele studiului au fost programate să fie prezentate duminică la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din Chicago. Studiul a fost publicat simultan în New England Journal of Medicine. Finanțarea studiului a fost asigurată de producătorii de medicamente Pfizer și Ipsen, precum și de Grupul internațional de studiu al cancerului de sân și S.U.A. Institutul Național al Cancerului.

Inhibitorii aromatazei, cum ar fi exemestanul, acționează prevenind schimbarea altor hormoni în estrogen, care este hormonul feminin care alimentează adesea creșterea cancerului de sân.

Prin comparație, tamoxifenul blochează utilizarea estrogenului de către celulele canceroase.

Tamoxifenul a fost standardul implicit de îngrijire pentru femeile aflate în premenopauză, deoarece inhibitorii aromatazei nu sunt eficienți la femeile ale căror ovare funcționează, a spus dr. Len Lichtenfeld, ofițer medical adjunct al Societății Americane de Cancer.

„Cantitatea de estrogen din corpul lor este prea mare pentru ca acesta să aibă o funcție benefică”, a spus Lichtenfeld.

Dar medicii s-au întrebat dacă inhibitorii de aromatază ar putea fi folosiți pentru a proteja mai bine femeile tinere împotriva cancerului de sân, dacă funcția ovariană a fost suprimată, punându-le în esență prin menopauză și reducându-și nivelul de estrogen.

Acest studiu a analizat rezultatele tratamentului a aproape 4.700 de supraviețuitori ai cancerului de sân care au participat la două studii clinice la nivel mondial care au avut ca scop răspunsul la această întrebare.

Continuat

Femeile, în medie cu vârsta de 43 de ani, au fost tratate pentru a opri funcționarea ovarelor. Fiecare dintre ele a ales una dintre cele trei metode, a spus Lichtenfeld - ar putea lua medicamente pentru a suprima funcția ovarului, ar putea avea ovarele expuse la radiații sau ar putea fi îndepărtate chirurgical ovarele.

Pe lângă supresia ovarelor, femeile au fost repartizate aleatoriu să ia fie exemestan, fie tamoxifen pentru a ajuta la prevenirea recurenței cancerului de sân.

Rata de supraviețuire fără cancer la cinci ani a ajuns la 91,1 la sută în grupul cu exemestan față de 87,3 la sută în grupul cu tamoxifen. Acest lucru reprezintă un risc cu 28% mai mic de cancer invaziv ulterior, au raportat cercetătorii.

A existat o reducere cu 34% a riscului de recurență a cancerului de sân în grupul cu exemestan comparativ cu grupul cu tamoxifen. De asemenea, studiul a constatat o scădere cu 22% a riscului de răspândire a cancerului în alte părți ale corpului.

„Acest lucru arată cu siguranță că utilizarea unui inhibitor de aromatază este net superioară utilizării tamoxifenului”, a spus Dr. Larry Norton, medic-șef adjunct pentru programe pentru cancerul de sân și director medical al Centrului de sân Evelyn H. Lauder la Memorial Sloan Kettering Cancer Center din New York City. Acesta ofera o optiune importanta pentru acesti pacienti.

Efectele secundare raportate au fost similare cu cele din studiile anterioare care au comparat inhibitorii aromatazei și tamoxifenul la femeile aflate în postmenopauză și au diferit în funcție de medicament.

În ciuda efectelor secundare, doar 14% dintre participanți au oprit complet tratamentele la începutul studiilor de cinci ani. Aceasta este o rată de aderență mai mare decât cea observată în practica de zi cu zi, au spus cercetătorii. Studiile anterioare sugerează că mulți supraviețuitori ai cancerului de sân opresc tratamentul hormonal preventiv înainte de ora recomandată.

Norton a remarcat faptul că supraviețuitorii mai tineri ai cancerului de sân ar putea fi mai predispuși să-și ia medicamentele după tratament după cum li s-a recomandat dacă ar avea o alternativă la tamoxifen, despre care se știe că crește riscul unei femei de cancer endometrial.

Ratele globale de supraviețuire pe cinci ani au fost ridicate în ambele grupuri - 95,9 la sută în grupul cu exemestan și 96,9 la sută în grupul cu tamoxifen. Cercetătorii au remarcat că este necesară o urmărire mai lungă pentru a avea o idee mai bună asupra impactului pe care aceste două tratamente îl vor avea asupra supraviețuirii pe termen lung.

Continuat

In cazul in care studiul se afla in acest moment, femeile care au primit Aromasin au avut o intarziere in recurenta bolii, dar nu au avut neaparat o imbunatatire a supravietuirii, Lichtenfeld a spus.

Lichtenfeld și Norton au declarat că cercetările ulterioare trebuie să compare exemestanul și supresia ovariană direct cu tamoxifenul singur, deoarece tamoxifenul poate fi utilizat fără supresie ovariană pentru a trata supraviețuitorii mai tineri ai cancerului de sân.

Simtul meu este in ceea ce priveste implicatiile practice, banuiesc ca unii medici isi vor schimba planurile de tratament pe baza acestui lucru, dar nu ma astept la o schimbare pe scara larga, a spus Lichtenfeld. „Va dura mai mult timp, mai multă înțelegere și o comparație a abordării mai noi a abordării standard.”

Un al doilea studiu, de asemenea programat să fie prezentat duminică la reuniunea ASCO, a analizat utilizarea unei combinații de două tratamente - trastuzumab și lapatinib - după intervenția chirurgicală pentru un anumit tip de cancer de sân. Studiul a constatat că pentru cancerul de sân cunoscut sub numele de cancer de sân HER2 pozitiv, medicamentul lapatinib nu a făcut o diferență semnificativă în supraviețuirea fără boală după patru ani.

În plus, terapia combinată a condus la un risc crescut de reacții adverse.

Cercetătorii au fost surprinși de faptul că lapatinibul nu a adăugat niciun beneficiu, dar au fost încurajați că trastuzumabul pare să funcționeze bine singur la femeile cu cancer de sân precoce HER2 pozitiv după operație.