tableta motilium >> Medicament generic din clasa terapeutică: Gastro-Entero - Hepatologie
ingrediente active: Domperidonă

Cuprins

ce este motilium?

  • Domperidona stimulează mișcarea stomacului și a intestinelor. Se asigură că alimentele merg mai repede de la stomac la intestin. Ajută migrenele să facă analgezicele să funcționeze mai repede. Odată cu alăptarea, domperidona vă determină să faceți mai mult lapte matern.
  • În caz de greață și vărsături, stomac deranjat, migrenă și probleme cu alăptarea. Uneori, de asemenea, cu anumite forme de tensiune arterială scăzută .
  • Comprimate și băuturi: funcționează în decurs de 15-30 de minute. Efectul durează 6 până la 8 ore. Utilizați acest medicament cu 15 până la 30 de minute înainte de masă.
  • Agitați bine băutura înainte de a măsura doza .
  • Atac de migrenă: utilizați domperidonă în același timp cu analgezicul .
  • Utilizați domperidonă cât mai scurt posibil, nu mai mult de 1 săptămână. Dacă îl utilizați mai mult, este mai probabil să aveți aritmie cardiacă.
  • Este posibil să aveți o gură uscată. Acest lucru poate duce la găuri anterioare în dinți. Pensula și ața dentară decât foarte bine.

la ce se folosește motilium și indicație?

Motilium (Domperidone) este indicat pentru ameliorarea simptomelor precum greață și vărsături.

Dozare Motilium

  • Motilium (Domperidone) trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp necesar pentru a controla greața și vărsăturile.
  • Se recomandă să luați Motilium (Domperidonă) înainte de mese. Dacă medicamentul este luat după mese, absorbția acestuia este oarecum întârziată.
  • Pacienții trebuie să se străduiască să ia fiecare doză la timp. Dacă se omite o doză programată, această doză nu trebuie administrată și trebuie continuat regimul obișnuit. Doza nu trebuie dublată pentru a compensa o doză omisă.
  • De obicei, durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână.

Adulți și adolescenți (de la 12 ani și 35 kg)

  • Un comprimat de 10 mg, de până la 3 ori pe zi, doza maximă fiind de 30 mg pe zi.

Nou-născuți, sugari, copii (sub 12 ani) și adolescenți sub 35 kg

  • Având în vedere necesitatea unei doze exacte, forma de tablete nu este potrivită pentru copii și adolescenți cu o greutate mai mică de 35 kg. La acești pacienți, se recomandă utilizarea formei de suspensie orală.

Insuficiență hepatică

  • Motilium (Domperidone) este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă.
  • Cu toate acestea, nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară.

Insuficiență renală

  • Deoarece timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a domperidonei este prelungit în cazurile de insuficiență renală severă, în cazurile de administrare repetată, frecvența administrării Motilium (Domperidonă) trebuie redusă la una sau două doze pe zi, în funcție de gradul de severitate al eșec. Poate fi necesară o reducere a dozei.

Contraindicații

  • Motilium este contraindicat în următoarele cazuri:
    • Hipersensibilitate cunoscută la domperidonă sau la oricare dintre excipienții MOTILIUM.
    • Tumoră hipofizară cu prolactină (prolactinom).
  • MOTILIUM nu trebuie utilizat atunci când stimularea motricității gastrice poate fi dăunătoare:
    • sângerări gastro-intestinale, obstrucție mecanică sau perforație.
  • Granulele efervescente conțin zaharoză și poate fi inadecvat la pacienții cu intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază.
  • Utilizare la pacienții cu risc de fenilcetonurie: granulele efervescente conțin aspartam. Nu îl utilizați la pacienții cu risc de fenilcetonurie.
  • Utilizare în tulburări hepatice: domperidona este foarte metabolizată în ficat, MOTILIUM nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări hepatice.
  • Utilizare în timpul alăptării: cantitatea totală de domperidonă excretată în laptele matern este estimată a fi mai mică de 7 μg pe zi la doza maximă recomandată. Nu se cunoaște toxicitatea pentru nou-născuți. Prin urmare, MOTILIUM nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Sarcina:

  • Există puține date după punerea pe piață a utilizării domperidonei la femeile gravide.
  • Un studiu la șobolani a arătat un efect toxic asupra reproducerii la doze mari, toxic pentru mamă.
  • Nu se cunoaște riscul posibil la om. Prin urmare,
  • MOTILIUM trebuie utilizat numai în timpul sarcinii atunci când beneficiul terapeutic așteptat o justifică.

cum funcționează motilium?

  • Domperidona este un antagonist al dopaminei cu proprietăți antiemetice care nu traversează cu ușurință bariera hematoencefalică. La utilizatorii de domperidonă, în special la adulți, tulburările extrapiramidale sunt foarte rare, dar domperidona determină eliberarea prolactinei din glanda pituitară.
  • Efectul său antiemetic pare a fi datorat unei combinații de efecte periferice (motilitate gastrică) și antagonismului receptorilor dopaminergici din zona de stimulare a chemoreceptorilor, situată în afara barierei hematoencefalice, în zona postrema.
  • Studiile la animale, precum și concentrațiile scăzute găsite în creier, indică un efect periferic predominant al domperidonei asupra receptorilor dopaminei.
  • Studiile efectuate la oameni au arătat că per os domperidona crește tonusul sfincterului esofagian inferior, îmbunătățește motilitatea antroduodenală și accelerează golirea gastrică. Nu există niciun efect asupra secreției gastrice.
  • În conformitate cu ICH-E14, a fost efectuat un studiu aprofundat al intervalului QT.
  • Acest studiu a inclus un placebo, un comparator activ și un control pozitiv și a fost efectuat la subiecți sănătoși la o doză de 10 sau 20 mg de domperidonă administrată de 4 ori pe zi până la o doză zilnică maximă de 80 mg.
  • Acest studiu a demonstrat o diferență maximă în intervalul QTc între domperidonă și placebo (folosind metoda celor mai mici pătrate pentru variația față de momentul inițial) de 3,4 ms cu 20 mg de domperidonă administrată de 4 ori pe zi în ziua 4. CI bilateral 90% (1,0 până la 5,9 ms) nu a depășit 10 ms.
  • În acest studiu nu s-a observat niciun efect relevant clinic asupra intervalului QTc atunci când domperidona a fost administrată până la
  • Cu toate acestea, două studii anterioare privind interacțiunile medicamentoase au arătat o oarecare prelungire a QTc atunci când domperidona se administrează în monoterapie (10 mg de 4 ori pe zi).
  • Cea mai mare diferență medie în intervalul QTcF ajustat în timp între domperidonă și placebo a fost de 5,4 ms (IC 95% -1,7 până la 12,4) și respectiv 7. 5 ms (IÎ 95%: 0,6 până la 14,4).

Care sunt efectele secundare ale motilium?

În plus față de efectul dorit, acest medicament poate provoca reacții adverse.

tabletei
Motilium (Domperidone) Efecte secundare

Principalele efecte secundare sunt următoarele.

Rar (de la 1 la 10 din 100 de persoane)

  • Crampe intestinale tranzitorii, acestea dispar de obicei după un timp. Aceste crampe sunt rezultatul efectului stimulator al domperidonei asupra intestinelor.
  • Gură uscată. Ca urmare, găurile din dinți se pot dezvolta mai devreme. Prin urmare, lustruiți și folosiți ata dentară extra bine dacă observați că suferiți de gură uscată. Solicitați medicului dentist să vă verifice dinții mai des dacă utilizați acest medicament timp de câteva săptămâni.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți prea mult de una dintre reacțiile adverse menționate mai sus sau dacă aveți alte reacții adverse care vă îngrijorează.

interacțiunile medicamentoase motilium

Dacă sunt prescrise și medicamente antiacide sau antisecretorii, acestea nu trebuie luate în același timp cu Motilium (Domperidone) (baza domperidonei). Astfel, vor trebui luate după masă și nu înainte.

Asocierea cu levodopa

  • Deși nu este considerată necesară o ajustare a dozei de levodopa, s-a observat o creștere a concentrației plasmatice (30-40% maxim) atunci când domperidona este administrată concomitent cu levodopa.
  • Principala cale metabolică a domperidonei implică CYP3A4. Datele in vitro sugerează că administrarea concomitentă de medicamente care inhibă semnificativ CYP3A4 poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de domperidonă.
  • Risc crescut de prelungire a intervalului QT din cauza interacțiunilor farmacodinamice și/sau farmacocinetice.

Asociațiile contraindicate

Medicamente care prelungesc intervalul QTc (risc de torsadă punctată)

  • Antiaritmice de clasa IA (de exemplu, disopiramidă, hidroquinidină, chinidină)
  • Medicamente antiaritmice de clasa III (de exemplu, amiodaronă, dofetilidă, dronedaronă, ibutilidă, sotalol)
  • Anumite antipsihotice (de exemplu, haloperidol, pimozidă, sertindol)
  • Anumite antidepresive (de exemplu, citalopram, escitalopram)
  • Anumite antibiotice (de exemplu, eritromicină, levofloxacină, moxifloxacină, spiramicină)
  • Unele antifungice (de exemplu, fluconazol, pentamidină)
  • Unele medicamente antimalarice (în special halofantrina, lumefantrina)
  • Unele medicamente digestive (de exemplu, cisapridă, dolasetron, prucalopridă)
  • Unele antihistaminice (de exemplu mequitazină, mizolastină)
  • Anumite medicamente anticanceroase (de exemplu toremifen, vandetanib, vincamină)
  • Alte medicamente (de exemplu, bepridil, difemanil, metadonă)

(vezi secțiunea Contraindicații).

Inhibitori puternici ai CYP3A4 (indiferent de efectele lor de prelungire QT), adică:

  • Anti-proteaze (de exemplu, ritonavir, saquinavir și telaprevir)
  • Antifungice sistemice azolice (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)
  • Unele antibiotice macrolide (de exemplu, claritromicină și telitromicină)

(vezi secțiunea Contraindicații).

Asociațiile nu sunt recomandate

  • Inhibitori moderați ai CYP3A4, adică diltiazem, verapamil și unele macrolide.

Asociații supuse precauțiilor de utilizare

  • Se recomandă prudență cu medicamentele care induc bradicardie și hipokaliemie și cu următoarele macrolide care prelungesc intervalul QT: azitromicină și roxitromicină (claritromicina este contraindicată deoarece este un inhibitor puternic al CYP3A4).
  • Lista substanțelor menționate mai sus este reprezentativă și nu este exhaustivă.

Avertismente și precauții

avertizare motilium

Insuficiență renală

Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul insuficienței renale severe. Prin urmare, în cazul administrărilor repetate, frecvența administrării de domperidonă trebuie redusă la una sau două doze pe zi, în funcție de gravitatea insuficienței renale. Poate fi necesară o reducere a dozei.

Efecte cardiovasculare

  • Deși reacțiile adverse neurologice sunt rare (vezi pct. 4.8), riscul de reacții adverse neurologice este mai mare la copiii mici, deoarece funcțiile lor metabolice și bariera hematoencefalică nu sunt pe deplin dezvoltate în primii ani. lună de viață. Prin urmare, se recomandă ca doza să fie determinată cu precizie și respectată cu strictețe la nou-născut, sugar și copil (vezi secțiunea Dozare și metoda de administrare).
  • Supradozajul poate provoca tulburări extrapiramidale la copii, dar ar trebui luate în considerare și alte etiologii.

Precauții de utilizare

  • Comprimatele filmate conțin lactoză și pot fi inadecvate la pacienții cu intoleranță la lactoză, galactozemie sau malabsorbție la glucoză sau galactoză.
Motilium (Domperidone) Avertismente și precauții

Conduceți și folosiți utilaje

  • S-au observat somnolență și amețeli în urma utilizării domperidonei.
  • Ca urmare, pacienții trebuie informați că nu trebuie să conducă vehicule, să nu folosească utilaje sau să se angajeze în alte activități care necesită vigilență și coordonare, până când nu știu ce efect are Motilium (Domperidone) asupra lor.

Sarcina/Alăptarea

motilium în timpul sarcinii

  • Există puține date post-comercializare privind utilizarea domperidonei la femeile gravide. Un studiu la șobolani a arătat un efect toxic asupra reproducerii în caz de doză mare, toxic pentru mamă. Riscul potențial la om este necunoscut.
  • Prin urmare, Motilium (Domperidone) trebuie utilizat în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul terapeutic așteptat o justifică.

hrănire

  • Domperidona este excretată în laptele matern uman și copiii alăptați primesc mai puțin de 0,1% din doza maternă ajustată în funcție de greutate. Apariția efectelor adverse, în special a efectelor cardiace, nu poate fi exclusă după expunerea prin laptele matern.
  • Ar trebui luată o decizie de oprire a alăptării sau de întrerupere/abținere a tratamentului cu domperidonă, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
  • Se recomandă prudență atunci când sunt prezenți factori de risc pentru prelungirea QTc la sugarii alăptați.

Ce se întâmplă dacă supradozez de la Motilium ?

simptome

  • Cazuri de supradozaj au fost raportate în principal la sugari și copii. Simptomele supradozajului pot include agitație, tulburări de conștiință, convulsii, dezorientare, somnolență și reacții extrapiramidale.

Tratament

  • Nu există un antidot specific pentru domperidonă. În caz de supradozaj, tratamentul simptomatic standard trebuie administrat imediat. Monitorizarea ECG este recomandată din cauza posibilității prelungirii intervalului QT.
  • Spălarea gastrică și administrarea de cărbune activ pot fi de ajutor. Se recomandă supravegherea medicală atentă și tratamentul simptomatic.
  • Medicamentele anticolinergice sau antiparkinsonice pot fi utile în controlul tulburărilor extrapiramidale.

Ce este Compoziția ?

  • Nucleu: Lactoză, amidon de porumb, celuloză microcristalină (E460), amidon de cartofi, povidonă (E1201), stearat de magneziu (E572), ulei de semințe de bumbac, laurilsulfat de sodiu (E487), acoperire cu film: laurilsulfat de sodiu (E487), hipromeloză (E464)
  • Nucleu: Lactoză, amidon de porumb, celuloză microcristalină (E460), amidon de cartofi, povidonă (E1201), stearat de magneziu (E572), ulei de semințe de bumbac, laurilsulfat de sodiu (E487), acoperire cu film: laurilsulfat de sodiu (E47), hipromeloză (E464)

NU

Edrug-online conține informații cuprinzătoare și detaliate despre medicamentele disponibile în domeniul medical și este împărțit în patru secțiuni:

informatii generale:

  • Include o descriere generală a medicamentului, utilizarea acestuia, numele mărcilor, întrebări frecvente și știri și articole relevante

Informatii suplimentare:

  • Explicații generale despre administrarea medicamentului: cum să luați medicamentul, dozele și orele acestuia, începutul și durata eficacității acestuia, dieta recomandată în perioada de administrare a medicamentului, metoda de păstrare și depozitare, recomandări în cazuri pentru a uita doza și instrucțiunile pentru a opri administrarea medicamentului și a lua doze suplimentare.

Avertismente speciale:

  • Pentru femeile însărcinate și care alăptează, persoanele în vârstă, băieții și șoferii și utilizați înainte de operație.

Efecte secundare:

  • Tratează posibilele efecte secundare și interacțiunile medicamentoase care necesită atenție și efectul său asupra utilizării continue.
  • Informațiile conținute în acest medicament se bazează pe literatura medicală, dar nu reprezintă un substitut pentru consultarea unui medic.