Comunicat de presă al FDA

actualizarea

SUA. Food and Drug Administration (FDA) și Comisia Federală pentru Comerț (FTC) au emis scrisori de avertizare către șapte companii pentru vânzarea produselor frauduloase COVID-19. Aceste produse sunt medicamente neaprobate care prezintă riscuri semnificative pentru sănătatea pacientului și încalcă legea federală. FDA și FTC iau această acțiune ca parte a răspunsului lor în protejarea americanilor în timpul focarului global COVID-19. Scrisorile de avertizare sunt primele emise de FDA pentru produsele neaprobate menite să prevină sau să trateze „Noua boală Coronavirus 2019” (COVID-19).

„FDA consideră că vânzarea și promovarea produselor frauduloase COVID-19 reprezintă o amenințare pentru sănătatea publică. Avem un program de supraveghere agresiv care monitorizează în mod curent sursele online pentru produse de fraudă în sănătate, în special în timpul unei probleme semnificative de sănătate publică, cum ar fi aceasta ”, a declarat comisarul FDA Stephen M. Hahn, M.D. „Înțelegem că consumatorii sunt îngrijorați de răspândirea COVID-19 și îi îndemnăm să vorbească cu furnizorii lor de asistență medicală, precum și să urmeze sfaturile altor agenții federale despre cum să prevină răspândirea acestei boli. Vom continua să-i urmărim în mod agresiv pe cei care pun sănătatea publică în pericol și îi țin pe responsabili pe actorii răi. ”

„Există deja un nivel ridicat de anxietate cu privire la răspândirea potențială a coronavirusului”, a declarat președintele FTC, Joe Simons. „Ceea ce nu avem nevoie în această situație sunt companiile care se hrănesc cu consumatorii prin promovarea produselor cu preveniri și tratamente frauduloase. Aceste scrisori de avertizare sunt doar primul pas. Suntem pregătiți să luăm măsuri de aplicare împotriva companiilor care continuă să comercializeze acest tip de înșelătorie. ”

FDA este deosebit de îngrijorată de faptul că produsele care pretind că vindecă, tratează sau previn boli grave precum COVID-19 pot determina consumatorii să întârzie sau să oprească tratamentul medical adecvat, ducând la vătămări grave și care pun viața în pericol.

FDA și FTC au emis împreună scrisori de avertizare către Vital Silver, Quinessence Aromatherapy Ltd., Xephyr, LLC care desfășoară activități ca N-Ergetics, GuruNanda, LLC, Vivify Holistic Clinic, Herbal Amy LLC și The Jim Bakker Show. Produsele citate în aceste scrisori de avertizare sunt ceaiuri, uleiuri esențiale, tincturi și argint coloidal. FDA a avertizat anterior că argintul coloidal nu este sigur sau eficient pentru tratarea oricărei boli sau afecțiuni. Companiile solicitate de FDA și FTC răspund în 48 de ore descriind pașii specifici pe care i-au luat pentru a corecta încălcările. Companiile care vând produse care pretind în mod fraudulos că previn, tratează sau vindecă COVID-19 pot face obiectul unor acțiuni în justiție, inclusiv, dar fără a se limita la confiscare sau ordonanță.

În prezent, nu există vaccinuri sau medicamente aprobate pentru a trata sau preveni COVID-19. Deși există în curs de dezvoltare vaccinuri și tratamente COVID-19, aceste produse de investigație se află în stadiile incipiente ale dezvoltării produsului și nu au fost încă testate pe deplin pentru siguranță sau eficacitate.

În plus față de urmărirea companiilor care nu reușesc să efectueze corecții adecvate, FDA și FTC vor continua să monitorizeze rețelele sociale, piețele online și reclamațiile primite pentru a se asigura că companiile nu continuă să vândă produse frauduloase sub un nume de companie diferit sau pe altul site-ul web. A fost înființată o grupă de lucru între agenții FDA, dedicată monitorizării îndeaproape a produselor frauduloase legate de COVID-19. Grupul de lucru a contactat deja marii comercianți cu amănuntul pentru a le cere ajutorul în monitorizarea piețelor lor online pentru produsele frauduloase care pretind a combate coronavirusul și alți agenți patogeni. Grupul de lucru a lucrat deja cu marii comercianți cu amănuntul și piețe online pentru a elimina mai mult de trei duzini de înregistrări de produse frauduloase COVID-19. Câțiva au fost deja de acord să își monitorizeze piețele pentru cererile COVID-19.

FDA le reamintește consumatorilor să fie prudenți față de site-urile și magazinele care vând produse care pretind că previn, atenuează, tratează, diagnostică sau vindecă COVID-19. Produsele frauduloase COVID-19 pot apărea în multe varietăți, inclusiv suplimente alimentare și alte alimente, precum și produse care pretind a fi medicamente, dispozitive medicale sau vaccinuri. Produsele care pretind să vindece, să atenueze, să trateze, să diagnosticheze sau să prevină bolile, dar nu s-au dovedit sigure și eficiente în aceste scopuri, fraudează consumatorii de bani și pot pune consumatorii în pericol de vătămare gravă. Utilizarea acestor produse poate duce la întârzieri în diagnosticarea și tratamentul adecvat al COVID-19 și a altor boli și afecțiuni potențial grave.

FDA încurajează profesioniștii din domeniul sănătății și consumatorii să raporteze evenimentele adverse sau problemele de calitate cu care se confruntă utilizarea produselor COVID-19 către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al FDA.