- Și de ce o stea de tenis lua meldonium?

de Sydney Lupkin, Reporter, VICE News/MedPage Astăzi, 8 martie 2016

spart

Un agent anti-ischemic care este utilizat în afara S.U.A. pentru tratamentul anginei și tulburărilor de circulație în creier și pentru îmbunătățirea condițiilor ischemice neurologice, este acum centrul unei controverse care cuprinde lumea tenisului profesionist.

Maria Șarapova a spus că a luat medicamentul Mildronat (meldonium), care a fost identificat recent ca un medicament care îmbunătățește performanța și a fost adăugat pe lista Agenției Mondiale Antidoping cu substanțe interzise.

Deoarece medicamentul nu este aprobat în SUA, FDA a refuzat solicitările de comentarii.

„Acesta este genul de medicament care ar fi utilizat la cineva care are boli cardiace, în special insuficiență cardiacă congestivă”, a spus Robert Glatter, MD, medic de urgență la spitalul Lenox Hill din New York City. „Nu ar exista absolut nicio indicație pentru un sportiv tânăr și sănătos care urmează acest medicament decât dacă ar avea cardiomiopatie subiacentă sau antecedente de insuficiență cardiacă, ceea ce este foarte puțin probabil”.

Fabricat de compania de medicamente letonă Grindex, meldoniul a fost conceput pentru a trata ischemia sau lipsa fluxului sanguin către inimă sau alte organe. Este destinat pacienților cu „angină pectorală, insuficiență cardiacă cronică, tulburări de circulație a creierului”, potrivit site-ului web al companiei, care spune, de asemenea, că medicamentul „îmbunătățește capacitatea fizică și funcția mentală” la persoanele sănătoase.

Grindeks a declarat pentru MedPage Today, care a declarat că va lupta pentru eliminarea drogului de pe lista substanțelor interzise WADA.

"În măsura în care nu au existat studii clinice care să ofere dovezi științifice că utilizarea acută sau cronică a meldoniului crește capacitatea fizică a sportivului, orice sugestie de includere a meldoniului în lista interzisă nu are nici o bază științifică și nu este justificată", a spus compania într-un trimiteți un e-mail la MedPage Today, adăugând că nu este conștient de evenimentele adverse care apar la sportivii care utilizează Mildronat.

Medicamentul funcționează pentru a ajuta la reducerea consumului de oxigen prin creșterea și îmbunătățirea fluxului de sânge, a spus Glatter.

In cazul in care este utilizat in exces exista o sansa ca ar putea duce la rezultate adverse, Glatter a spus, explicand ca medicamentul cauzeaza dilatarea vasculaturii coronare. Deoarece scade tensiunea arterială, o persoană sănătoasă care o ia ar putea „risca să dispară, mai ales în doze mai mari sau să o utilizeze mai frecvent”.

Agenția Mondială Antidoping a adăugat meldonium pe lista substanțelor interzise în septembrie și a fost interzisă oficial începând cu ianuarie. 1, 2016. Drogul a fost în programul de monitorizare al WADA pe tot parcursul anului 2015, a declarat Ben Nichols, un purtător de cuvânt al WADA, pentru MedPage Today.

"Meldonium a fost adăugat [la Lista Interzisă] din cauza dovezilor utilizării acestuia de către sportivi cu intenția de a spori performanța", a spus Nichols, explicând că nu poate comenta mai departe până când Federația Internațională de Tenis nu a luat decizia sa cu privire la Șarapova.

Șarapova a explicat la o conferință de presă săptămâna aceasta că medicul ei i-a prescris medicamentul în urmă cu 10 ani pentru că suferea de gripă „la fiecare două luni” și a avut rezultate neregulate ale electrocardiogramei, precum și „indicații de diabet cu antecedente familiale de diabet . " Ea a explicat că nu știa că drogul este interzis și a aflat doar la primirea unei scrisori de la Federația Internațională de Tenis, în care o anunța că a eșuat la un test de droguri la Australian Open.

"Timp de 10 ani, acest medicament nu a fost pe lista de interdicții WADA și am luat legal medicamentul în ultimii 10 ani", a spus ea.

Grindex a declarat pentru MedPage Today că un curs terapeutic normal pentru medicament este de 4 până la 6 săptămâni.

"În funcție de starea de sănătate a pacientului, cursul de tratament al preparatelor de meldoniu poate varia de la patru la șase săptămâni. Cursul de tratament poate fi repetat de două ori sau de trei ori pe an", a declarat compania pentru MedPage Today. "Numai medicii pot urmări și evalua starea de sănătate a pacientului și pot stabili dacă pacientul ar trebui să utilizeze meldonium pentru o perioadă mai lungă de timp sau nu, în conformitate cu informațiile furnizate în prospectul pacientului și în rezumatul caracteristicilor produsului."

Glatter a spus că Mildronatul este probabil utilizat pentru perioade mai lungi de timp, când este utilizat în afara etichetei.

Cel mai recent studiu clinic Mildronate sa încheiat în 2010 la Spitalul Xijing din China. În acest studiu, medicamentul a fost testat la pacienții cu accident vascular cerebral ischemic, potrivit clinictrials.gov. Un altul din același spital recrutase în 2013, dar statutul său nu a fost actualizat în 2 ani. Acestea sunt singurele două studii Mildronate care apar pe clinictrials.gov.

Deoarece Mildronatul a fost pe piață în fosta URSS din 1984, a fost aprobat în Letonia odată ce a aderat la Uniunea Europeană în 2004 fără noi studii clinice, a spus compania. Dar obținerea aprobării FDA ar fi mai complicată.

„Pentru a înregistra Mildronat în SUA prin intermediul FDA, un solicitant de autorizație de introducere pe piață trebuie să efectueze studii clinice cu ciclu complet în SUA înainte de a depune o cerere adecvată cerințelor contemporane”, a declarat Grindeks pentru MedPage Today, adăugând că acest lucru ar necesita timp și resurse. dar nu ar fi ideal pentru că produsul și-a pierdut protecția prin brevet în urmă cu un deceniu.

Mildronatul a fost, de asemenea, studiat la rozătoare în speranța de a-l utiliza la pacienții cu boala Parkinson și boala Alzheimer pentru a îmbunătăți starea de spirit și a îmbunătăți cunoașterea, a spus Glatter.