Aug. 27, 2014 -- Obezitatea costă SUA un sistem de îngrijire a sănătății de aproape 150 de miliarde de dolari pe an - nu este deloc surprinzător dacă considerați că mai mult de o treime din adulții americani sunt obezi.

medicamente

Acest număr, din 2009, este cel mai recent raportat de CDC. Alte estimări sunt chiar mai mari și se așteaptă ca aceste costuri să crească.

Și totuși, mai puțin de 1% din cei 150 de miliarde de dolari se îndreaptă către medicamentele eliberate pe bază de rețetă aprobate pentru tratarea obezității. Deși aprobarea extrem de anticipată a două medicamente anti-obezitate mai noi, Belviq și Qsymia, a crescut vânzările, niciunul dintre ele nu este aproape de un blockbuster.

În 2013, S.U.A. vânzările de medicamente anti-obezitate au totalizat aproximativ 114 milioane de dolari, potrivit IMS Health, o companie internațională de informații, servicii și tehnologie. Prin comparație, brevetul SUA nr. vânzările de medicamente pentru tratarea diabetului, dintre care un tip este legat de obezitate, au totalizat aproximativ 22 USD miliard.

Experții în obezitate dau vina pe vânzările insuficiente de medicamente pentru mai multe lucruri: lipsa de pregătire a medicilor cu privire la modul de tratare a obezității, îngrijorarea cu privire la siguranța medicamentelor și lipsa acoperirii de asigurare.

„Încă ca societate, credem că lucrurile care funcționează pentru prevenirea obezității vor funcționa pentru tratament”, spune Steven Smith, MD, președintele The Obesity Society, o organizație științifică. „Avem această convingere inerentă că voința va ajuta la rezolvarea acestor probleme”. Dar, spune Smith, doar dieta și exercițiile fizice „în general sunt ineficiente pentru tratarea obezității”.

Majoritatea persoanelor obeze au nevoie de medicamente anti-obezitate, însă puțini primesc rețete pentru acestea, spune Smith. Medicii sunt mai predispuși să sfătuiască pacienții obezi să mănânce mai puțin și să se deplaseze mai mult sau, la celălalt capăt al spectrului, să îi trimită pentru o intervenție chirurgicală de slăbit decât să prescrie medicamente, spune el. Smith este directorul științific fondator al Institutului de Cercetări Translaționale pentru Metabolism și Diabet de la Spitalul Florida din Orlando.

„Decalajul din mijloc este clar”, spune Smith, care a fost implicat în toate fazele studiilor clinice ale Belviq, cel mai nou medicament anti-obezitate din S.U.A. piaţă. El a vorbit în numele producătorului său, Arena Pharmaceuticals, la o reuniune a comitetului consultativ al FDA cu privire la medicament. „Nu educăm medicii despre cum să gestionăm obezitatea într-o practică clinică aglomerată”.

Continuat

Piața în expansiune

Vânzările de medicamente anti-obezitate, deși relativ mici, s-au dublat aproape din 2011 până în 2013, potrivit IMS Health. În acea perioadă, Qsymia, primul medicament nou pentru slăbit din ultimii 13 ani, a intrat pe piață în septembrie 2012. Belviq a devenit disponibil în iunie 2013.

Medicamentele sunt aprobate pentru a trata persoanele obeze, cele cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mare și persoanele supraponderale cu cel puțin o afecțiune legată de greutate, cum ar fi diabetul de tip 2 sau hipertensiunea arterială, al căror IMC este de 27 sau superior. (FDA era de așteptat să aprobe un alt medicament pentru scăderea în greutate, Contrave, în iunie, dar agenția a amânat o decizie cu 3 luni. Vrea să discute în continuare modul de urmărire a efectelor cardiace ale medicamentului odată ce acesta va fi lansat pe piață.)

În cele două studii clinice care au condus la aprobarea FDA de către Qsymia, persoanele tratate cu doza inițială recomandată au pierdut cu 6,7% mai multă greutate într-un an decât cele cărora li s-a administrat o pastilă placebo. Oamenii tratați cu cea mai mare doză au pierdut cu 8,9% mai multă greutate într-un an decât cei tratați cu un placebo.

În cele trei studii clinice care au condus la aprobarea FDA de către Belviq, persoanele care au luat medicamentul timp de până la 1 an au pierdut în medie cu 3% până la 3,7% mai mult comparativ cu placebo. Ambele medicamente ar trebui să fie utilizate împreună cu modificările stilului de viață, și anume să mănânci mai puțin și să faci exerciții fizice mai mult.

Chiar dacă medicii prescriu pastilele, este posibil ca pacienții să găsească că asigurarea lor de sănătate nu le va plăti, spune Smith. „Acoperirea este esențială”, spune el, menționând că mai puțin de jumătate dintre companiile de asigurări de sănătate acoperă medicamentele pentru slăbit. „Avem 50, 60 de boli cauzate de obezitate. Ne bucurăm să vă înlocuim genunchii, dar nu abordăm problema rădăcină. "

Reducerea costurilor

Specialista în obezitate, Caroline Apovian, MD, profesor de medicină la Școala de Medicină a Universității din Boston, spune că lipsa acoperirii asigurării pentru medicamentele anti-obezitate este motivul pentru care fentermina, un medicament generic, este cel mai prescris medicament pentru slăbit în SUA.

Cu ani în urmă, fentermina a fost combinată cu fenfluramină, într-un medicament cunoscut sub numele de fen-phen. Medicamentul a fost prescris pe scară largă pentru pierderea în greutate până când FDA a interzis fenfluramina în 1997, după ce a fost legată de problemele valvei cardiace.

Continuat

Fentermina nu a fost scoasă de pe piață. Este, de asemenea, unul dintre cele două ingrediente din Qsymia, împreună cu topiramatul, un medicament utilizat și pentru controlul convulsiilor și prevenirea migrenelor.

În timp ce fentermina, un stimulent similar cu o amfetamină, este mai probabil să provoace insomnie, palpitații și anxietate decât Qsymia și Belviq, spune Apovian, costă doar 11 USD pe lună. „Asta explică totul”, spune ea.

Companiile care comercializează Qsymia și Belviq oferă gratuit 2 săptămâni din medicamentele lor, apoi reduc 75 USD din prețul de vânzare cu amănuntul pentru fiecare dintre cele 12 rețete de 30 de zile. Dar pacienții ajung să plătească până la 200 de dolari pe lună din buzunar, spune Apovian. „Crede-mă, îmi spun despre cât le costă”.

Dacă oamenii sunt dispuși să plătească pentru Qsymia sau Belviq, spune Apovian, ea ia în considerare istoricul medical, istoricul familial și alte medicamente pe care le iau în încercarea de a decide ce medicament să prescrie. „Uneori încerci una și apoi încerci cealaltă”, spune ea.

„Medicamentele par a fi la fel de eficiente ca în studii”, spune ea despre experiența ei cu pacienții ei. Dar, adaugă ea, este „greu să-i ții pe oameni atât de mult timp de un an din cauza prețului”.

Pierderea apetitului, lire sterline

Unul dintre pacienții lui Apovian, Versey Bell, în vârstă de 29 de ani, a luat Qsymia timp de o lună, dar a trebuit să se oprească pentru că asigurarea nu o acoperea și nu își putea permite să plătească din buzunar. Dar câteva luni mai târziu, situația financiară a lui Bell s-a îmbunătățit și ea a început să ia din nou medicamentul.

După 3 luni înapoi la Qsymia, Bell de 5 picioare și 5 inci spune că a scăzut aproape 20 de kilograme din greutatea inițială de 214. (Acest lucru nu poate reprezenta o pierdere de greutate tipică la medicament).

„Îți suprime pofta de mâncare”, spune ea. „Lucruri pe care le mănânc în mod normal, nu mai am dorința de a mânca.” Sau, spune ea, va mânca o porție mult mai mică. În plus, a început să alerge din nou, o distracție la care renunțase după ce s-a mutat din California la Boston în urmă cu 2 ani.

Continuat

În ciuda succesului inițial, a renunțat să ia Qsymia în iunie.

„M-a făcut să fiu foarte iritat și supărat”, spune Bell, care lucrează ca asistent al unei asistente medicale și este înscris la școala de asistență medicală. „Nu sunt cu adevărat un tip de persoană care ceartă. Mi-a schimbat într-adevăr starea de spirit ”. Și nu dormea ​​la fel de bine ca înainte, spune ea. „Dacă aș merge la culcare, nu aș putea să dorm. Nu aș putea să adorm imediat. "

Recent a trecut la fentermină. „Îmi dă multă energie și îmi suprime pofta de mâncare”. Principalul efect secundar, spune ea, este „gura de bumbac”, dar se ocupă de asta, bând multă apă.

Efecte secundare

Vicki March, MD, internist și specialist în obezitate la Universitatea din Pittsburgh Medical Center, spune: „Sunt destul de precaut și conștient de cine încep să iau aceste medicamente”.

Asigurarea este un factor, spune ea, iar oamenii își fac griji că medicamentele nu vor funcționa sau sunt îngrijorați de efectele secundare.

Potrivit FDA, cele mai frecvente efecte secundare ale Qsymia sunt furnicături ale mâinilor și picioarelor, amețeli, modificări ale gustului, insomnie, constipație și uscăciunea gurii. Cele mai frecvente efecte secundare ale Belviq la persoanele care nu au diabet sunt dureri de cap, amețeli, oboseală, greață, gură uscată și constipație, potrivit FDA. De asemenea, persoanele cu insuficiență cardiacă trebuie să fie prudente când iau acest medicament. Alte efecte secundare pot include probleme ale valvei cardiace și o afecțiune periculoasă, dar rară, numită sindromul serotoninei, în care niveluri ridicate de serotonină chimică se acumulează în organism, provocând simptome, inclusiv febră și convulsii.

La persoanele cu diabet, cele mai frecvente efecte secundare sunt glicemia scăzută, cefaleea, durerile de spate, tuse și oboseală.

Niciunul dintre medicamente nu ar trebui să fie luat de femeile însărcinate din cauza riscului de defecte congenitale. Qsymia prezintă un risc de despicături ale palatului sau despicături ale buzelor; informațiile de siguranță ale medicamentului spun că femeile ar trebui să facă un test de sarcină pentru a confirma că nu sunt însărcinate înainte de a începe Qsymia și în fiecare lună în timp ce o iau. FDA a cerut producătorilor ambelor medicamente să facă mai multe studii pentru a vedea dacă cresc riscul unor probleme majore, cum ar fi infarctul și accidentul vascular cerebral.

March spune că i-a prescris toate cele trei medicamente cu rezultate „grozave”. Pentru mulți oameni obezi, spune ea, potențialele efecte secundare merită impulsul pe care îl dau eforturilor de slăbire. Totuși, pierderea în greutate nu este la fel de simplă ca să scoți o pastilă, spune ea. Medicația anti-obezitate „nu va funcționa de la sine. Chiar nu este. ”

Surse

Steven Smith, MD, profesor la Institutul de Cercetări Medicale Sanford-Burnham, Lacul Nona, Florida.

Caroline Apovian, MD, profesor de medicină, Boston University School of Medicine

Versey Bell, asistenta asistentei.

Vicki March, MD, internist și specialist în obezitate, Universitatea din Pittsburgh Medical Center.

FDA: „FDA aprobă Qysmia medicament pentru gestionarea greutății”.

FDA: „FDA aprobă Belviq pentru a trata unii adulți supraponderali sau obezi”.

CDC: „Prevalența obezității în Statele Unite, 2009-2010”.

CDC: „Fapte privind obezitatea adulților”.

IMS Health: „Top 5 produse pe piața obezității”.