Rimonabant, medicamentul pentru scăderea în greutate al Sanofi-Aventis SA, nu a reușit să încetinească bolile de inimă printr-o măsură cheie la pacienții obezi cu grăsime în jurul mijlocului și a crescut semnificativ riscul de anxietate și depresie.

rimonabant

Peste 40% dintre pacienții care au luat medicamentul, vândut ca Acomplia în Europa, au dezvoltat probleme psihiatrice și unul s-a sinucis, au declarat cercetătorii la o întâlnire a Colegiului American de Cardiologie din Chicago.

Cu toate acestea, ei au spus că pacienții care au primit rimonabant au prezentat semne de îmbunătățire într-o măsurare secundară a bolii coronariene, sugerând că medicamentul ar trebui studiat în continuare.

Rimonabant nu este disponibil în Statele Unite după ce un grup de experți anul trecut a recomandat aprobarea acestuia din cauza preocupărilor legate de riscurile psihiatrice.

Dr. Steven Nissen, de la Cleveland Clinic și lider al studiului, a spus că ceea ce aveți aici este o dovadă mixtă pentru o încetinire a progresiei și o creștere definitivă a evenimentelor adverse psihiatrice. Echipa lui Nissen a studiat medicamentul la pacienții obezi cu boli de inimă pentru a vedea dacă poate încetini progresia aterosclerozei, acumularea de grăsimi, calciu și alte depozite în artere. Au studiat în mod specific pacienții cu obezitate abdominală, deoarece această acumulare de grăsime în jurul organele medii și interne sunt legate de cele mai multe pericole pentru sănătate.

Studiul a implicat 839 de pacienți din America de Nord, Europa și Australia, care au primit fie rimonabant, fie un placebo timp de 18 luni. Cercetătorii au folosit ultrasunete intravasculare pentru a măsura direct depunerile de grăsime din interiorul arterelor.

Pacienții care au primit medicamentul au pierdut aproximativ 9,5 lire sterline (4,3 kg) și 1,8 inci de la talie. De asemenea, au observat o creștere cu 22,4% a lipoproteinelor cu densitate mare sau HDL, așa-numitul colesterol bun și îmbunătățiri în alte măsuri ale bolilor de inimă. Dar studiul nu a reușit să-și îndeplinească obiectivul principal de reducere a procentului de volum de aterom, o măsură a plăcii într-o secțiune transversală a arterelor. Cu toate acestea, a redus volumul total de aterom, o măsurare a cantității totale de placă din artera coronară.

Pentru a evalua îngrijorarea că medicamentul a crescut riscul de efecte secundare psihiatrice, cercetătorii au inclus pacienți cu antecedente de astfel de probleme atât în ​​grupul de tratament, cât și în grupul placebo. Au descoperit că 43,4 la sută dintre pacienții care au primit medicamentul au avut efecte secundare psihiatrice, cum ar fi depresia și anxietatea, comparativ cu 28,4 la sută dintre pacienții care au luat pilula falsă.

Au fost puține diferențe în ceea ce privește incidența efectelor secundare psihiatrice grave, au spus ei. Un pacient din grupul placebo a încercat să se sinucidă în timpul studiului, iar unul din grupul de tratament s-a sinucis.
Având în vedere natura gravă a epidemiei de obezitate, Nissen și colegii săi consideră că medicamentul merită mai multe cercetări, iar studiile sunt în curs de desfășurare.

Cercetătorii au concluzionat că, în așteptarea datelor din studiile în curs, „Beneficiile potențiale sunt compensate de riscurile foarte reale de depresie și anxietate”.

Jurnalul Asociației Medicale Americane, martie 2008