după
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
După menopauză Medicament: estrogeni conjugați Medicament: Raloxifen Comportamental: exercițiu fizic plus restricție calorică ușoară pentru pierderea în greutate Faza 2

Scopul general al acestui studiu este de a determina dacă terapia hormonală pe bază de estrogen (HT) la femeile aflate în postmenopauză reduce acumularea de grăsime viscerală abdominală și dacă acesta este un factor care contribuie la efectele estrogenilor asupra factorilor de risc cardiovascular. Un obiectiv suplimentar este de a determina dacă raloxifenul, un modulator selectiv al receptorului de estrogen (SERM), care se sugerează a fi o alternativă mai sigură la estrogen pentru prevenirea osteoporozei, exercită efecte similare cu estrogenul asupra distribuției grăsimilor. Vor fi investigate mecanismele pentru posibile diferențe regionale în reglarea metabolismului grăsimilor în stările de estrogen suficient față de deficitul de estrogen, precum și măsura în care starea estrogenului și modificările adipozității viscerale sunt asociate cu modificări ale riscului de boală coronariană (CAD) și diabetul zaharat de tip 2 (DM).

Ipotezele testate includ 1) reducerea masei totale de grăsime și a grăsimii totale abdominale și viscerale va fi semnificativ mai mare la femeile tratate cu HT sau raloxifen decât la cele care primesc tratament placebo, 2) acumularea masei totale de grăsime și a grăsimii totale abdominale și viscerale în perioada de urmărire de 12 luni va fi semnificativ mai mică la femeile tratate cu HT sau raloxifen decât la cele care primesc tratament placebo, 3) o reducere a masei grase viscerale va fi asociată cu o sensibilitate crescută la insulină în descompunerea grăsimii în ansamblu corpului și va exista un efect de îmbunătățire independent al HT și al raloxifenului asupra acțiunii insulinei și 4) modificările factorilor de risc pentru CAD și DM de tip 2 vor fi mai strâns asociate cu modificările adipozității viscerale decât cu modificările masei totale de grăsime sau altele măsuri ale adipozității regionale, independente de și în plus față de efectele HT și raloxifenului asupra factorilor de risc.

Pentru a îndeplini aceste obiective, o reducere a grăsimii viscerale va fi indusă la 108 femei aflate în postmenopauză printr-un program de 6 luni de antrenament de exerciții supravegheate, plus o restricție calorică ușoară. Participanții vor fi randomizați pentru a primi HT, raloxifen sau placebo. Tratamentul medicamentos va continua, dar programul de reducere a grăsimilor va înceta, pe o perioadă de urmărire de 12 luni. Factorii de risc pentru CAD și DM de tip 2 și sensibilitatea la insulină în ceea ce privește descompunerea grăsimii pe corpul total și țesutul adipos regional vor fi evaluați înainte și după tratament și după perioada de urmărire (numai factori de risc). În scopul acestei cereri, HT se referă la un regim care implică estrogeni conjugați zilnic și, la femeile cu uter, tratament cu progestativ trimestrial.