Nafiseh Saghafi

1 Departamentul de obstetrică și ginecologie, Universitatea de Științe Medicale din Mashhad, Mashhad, Iran.

Masumeh Ghazanfarpour

2 Comitet de cercetare studențească, Departamentul de moașă, școală de asistență medicală și moașă, Universitatea de Științe Medicale din Mashhad, Mashhad, Iran.

Talat Khadivzadeh

3 Centrul de cercetare bazat pe dovezi, Universitatea de Științe Medicale din Mashhad, Mashhad, Iran.

Masoudeh Babakhanian

4 Centrul de cercetare a sângerării uterine anormale, Universitatea de Științe Medicale Semnan, Semnan, Iran.

Maliheh Afiat

5 Obstetrică și ginecologie, Centrul de cercetare în sănătatea femeilor, Departamentul de obstetrică și ginecologie, Facultatea de Medicină, Universitatea de Științe Medicale din Mashhad, Mashhad, Iran.

Abstract

Obiective

Scopul acestui studiu a fost de a evalua efectul feniculului asupra compoziției corpului.

Metode

Acest studiu este o analiză secundară a unui studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo. Cincizeci și patru din 60 de pacienți au reușit să finalizeze cu succes studiul original. Șapte din 54 de pacienți au fost excluși, deoarece nu erau supraponderali și obezi. Astfel, 47 de femei au fost incluse în această analiză secundară. Dintre aceste 47 de femei, 22 au fost în grupul cu fenicul și 25 au fost în grupul placebo. Greutatea corporală, indicele de masă corporală (IMC), precum și distribuția grăsimii au fost măsurate la momentul inițial și după o monitorizare de trei luni.

Rezultate

Comparația grupurilor de fenicul și placebo nu a evidențiat niciun efect semnificativ în ceea ce privește greutatea corporală, IMC, circumferințele taliei și șoldului și distribuția grăsimilor. De asemenea, rezultatele testului t asociat nu au variat acești parametri între grupuri înainte și după tratament de 12 săptămâni.

Concluzii

Femeile menopauzale din grupul cu fenicul au cunoscut o ușoară creștere a greutății corporale și a distribuției grăsimilor, ceea ce nu a fost semnificativ. Se recomandă studii suplimentare cu dimensiuni mai mari ale eșantionului pentru a valida rezultatele acestui studiu.

Introducere

Materiale și metode

O analiză secundară a fost efectuată pe datele derivate dintr-un studiu controlat randomizat care a fost destinat să evalueze efectul feniculului asupra profilului lipidic și densității osoase la femeile iraniene aflate în postmenopauză. Protocolul ordinal a fost aprobat de Comitetul de Etică al Universității de Științe Medicale din Mashhad (nr. 930804). Cincizeci și patru din 60 de pacienți au reușit să finalizeze cu succes studiul original. Șapte din 54 de pacienți au fost excluși, deoarece nu erau supraponderali și obezi. Astfel, 47 de femei au fost incluse în această analiză secundară. Dintre aceste 47 de femei, 22 au fost în grupul cu fenicul și 25 au fost în grupul placebo. Greutatea corporală, indicele de masă corporală (IMC), precum și distribuția grăsimii au fost măsurate la momentul inițial și după o monitorizare de trei luni.

1. Criterii de includere și excludere

Criteriile de incluziune au fost: femeile sănătoase în postmenopauză (fără sângerări vaginale timp de 1 an) cu vârsta peste 40 de ani care au avut o mamografie normală în ultimul an. Criteriile de excludere includeau utilizarea oricărui fluor sau bifosfonați, utilizarea actuală (sau în ultimele 6 luni) de estrogeni sau calcitonină, grosimea endometrială> 5 mm, ingestia regulată de fitoestrogen sau produse pe bază de soia, exerciții fizice regulate și alergie la fenicul.

2. Intervenție

Toți participanții au semnat formulare de consimțământ informat cu privire la baza voluntară a participării lor la studiu și că ar putea abandona procesul în orice moment. Pentru a asigura ascunderea alocării, cercetătorii au tipărit numere aleatorii pe plicuri sigilate netransparente. Plicurile conțineau capsule moi timp de 30 de zile. Toți subiecții au fost rugați să ia capsule moi de trei ori pe zi. Capsulele moi de fenicul de 100 mg au fost standardizate la 71 până la 90 mg anetol. Grupul placebo a primit capsule cu formă și dimensiuni identice. Atât feniculul, cât și placebo au fost umplute cu ulei de floarea soarelui (ulei mineral). Secvența și ascunderea alocării au fost efectuate de un asistent de cercetare, care nu a fost direct implicat în studiu. Gradul de conformitate a fost evaluat în funcție de numărul de capsule redate de pacienți la sfârșitul studiului.

3. Măsuri de rezultat

În urma postului peste noapte, circumferința taliei participanților a fost măsurată folosind o bandă de măsurare moale, care a fost plasată direct în cel mai îngust punct dintre creasta iliacă și marginea inferioară a coastei. De asemenea, circumferința șoldului a fost măsurată la cea mai largă zonă peste marii trohanzi și s-a calculat raportul circumferinței talie-șolduri. Greutatea și înălțimea au fost măsurate de unul dintre cercetători. Subiecții erau desculți și aveau îmbrăcăminte ușoară la interior în timpul măsurătorilor greutății corporale (cântărea aproximativ 100 g). IMC a fost, de asemenea, calculat prin împărțirea greutății (kg) la înălțime (m 2).

4. Analiza statistică

tabelul 1

foeniculum

Datele sunt prezentate ca medie ± deviație standard sau n (%)

LDL: lipoproteine ​​cu densitate mică, HDL: lipoproteine ​​cu densitate mare

masa 2

Datele sunt prezentate ca medie ± deviație standard

Din 60 de pacienți, 5 din grupul cu fenicul și 1 din grupul placebo au abandonat studiul. Fostul grup s-a plâns de erupție alergică (n = 1), creștere în greutate (n = 1), hipertensiune (n = 1) și sângerări vaginale (n = 2). Un pacient din grupul placebo s-a plâns de durere de stomac. Cu toate acestea, niciuna dintre acestea (sângerări vaginale) nu a fost legată de malignitate sau proliferare endometrială. De asemenea, 7 pacienți au fost excluși, deoarece nu îndeplineau criteriile de obezitate. Comparația grupurilor de fenicul și placebo nu a arătat nicio modificare semnificativă în greutatea corporală, IMC, circumferințele taliei și șoldului și distribuția grăsimilor, așa cum se arată în Tabelul 2. De asemenea, rezultatele testului t asociat nu au evidențiat nicio variație a acestor parametri în ambele grupuri înainte și după testul de 12 săptămâni. La ambele grupuri, s-a observat o conformitate ridicată.

La momentul inițial, IMC a fost evaluat fie ca o variabilă continuă sau clasificată. A existat o diferență semnificativă între cele două grupuri în acest sens, subiecții din grupul placebo având mai mult IMC. Ca atare, am folosit analiza covarianței, rezultatele indicând faptul că dacă diferența IMC ar fi controlată la momentul inițial, efectul intervenției nu ar fi semnificativ statistic (P = 0,356) (datele nu au fost prezentate).

Discuţie

Din câte știm, acesta este primul studiu care evaluează efectele feniculului asupra compoziției corpului la femeile aflate în postmenopauză cu exces de greutate. Conform rezultatelor acestui studiu, feniculul nu a avut niciun efect semnificativ asupra greutății corporale, a IMC, circumferințelor taliei și șoldului și a raportului talie-șold (WHR) pe o perioadă de trei luni. Toate variabilele, cu excepția IMC, au fost identice în ambele grupuri. Cu toate acestea, cercetătorul a fost orb la constatările IMC la momentul inițial. Faptul că feniculul nu a avut niciun efect pozitiv asupra compoziției corpului ne respinge ipoteza, care s-a bazat pe studiul lui Bae și colab . 8 Rezultatele a două studii realizate de Bae și colab.8 au arătat că luarea feniculului ca ceai (conținând 2 g de ceai uscat) sau ca aromoterapie (2-4 picături de ulei de fenicul pe bumbac uscat) 9 ar putea suprima pofta de mâncare la femeile supraponderale.