Afiliere

  • 1 Centrul Medical Academic, Universitatea din Amsterdam, Amsterdam, Olanda. [email protected]

Autori

Afiliere

  • 1 Centrul Medical Academic, Universitatea din Amsterdam, Amsterdam, Olanda. [email protected]

Abstract

Obiectiv: Dietele cu conținut scăzut de calorii (VLCD) sunt utilizate pentru a promova pierderea în greutate pe termen scurt la pacienții obezi. Cu toate acestea, menținerea pe termen lung a pierderii în greutate este în general slabă. Am evaluat eficacitatea și siguranța sibutraminei în menținerea pierderii în greutate realizate la pacienții obezi prin intermediul unui VLCD de 3 luni.

menținerea

Proiecta: Un studiu multicentric dublu-orb, în ​​paralel, efectuat pe parcursul a 18 luni, în urma unui test deschis VLCD de 3 luni.

Setare: Opt centre spitalicești din Olanda, cu urmărire ulterioară în practică generală.

Subiecte: Un total de 221 subiecți obezi, dintre care 189 au fost randomizați (IMC mediu de screening 36,6 kg/m (2); vârsta medie 42,6 ani).

Măsurători: Pacienților li s-a administrat un VLCD de 3 luni și li sa cerut să piardă 10% sau mai mult din greutatea inițială. Un total de 189 de pacienți au finalizat această fază (pierderea ponderală medie de 14,5 +/- 3,2%) și au fost randomizați la sibutramină 10 mg/zi (n = 94) sau placebo (n = 95). Toți pacienții au primit o dietă recomandată și un program de exerciții fizice. Analiza primară a fost rezultatul în termeni de realizare a menținerii în greutate cu 80% a perioadei VLCD în luna 18. Analiza secundară a fost procentul pierderii inițiale în greutate menținută la lunile 6, 12, 18 și punctul final.

Rezultate: În luna a 18-a, raportul de șanse pentru obținerea cu succes a întreținerii greutății a fost de 1,76 (95% CI 1,06, 2,93) în favoarea sibutraminei (P = 0,03). În analiza intenției de a trata, mai mult de 80% din pierderea în greutate realizată în timpul fazei VLCD a fost menținută de 70, 51 și 30% dintre pacienții tratați cu sibutramină la lunile 6, 12 și, respectiv, 18, comparativ cu 48, 31 și 20% dintre pacienții tratați cu placebo. Diferențele dintre grupurile de tratament au fost semnificative (P Concluzie: Pierderea în greutate obținută cu un VLCD este menținută mai eficient cu sibutramina în combinație cu o dietă recomandată și un program de exerciții fizice decât cu un placebo pe o perioadă de urmărire de 18 luni. Sibutramina este bine tolerată, cu un profil de siguranță în concordanță cu cel observat în alte studii anterioare.